• -Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser, Natriumedetat, Carbomere, Macrogol 6 glycerol caprylocaprat, Trometamol, 2-Propanol, Aromatica: Lavendelöl, Bergamottöl und andere.
• +Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser, Natriumedetat, Carbomere, Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat, Trometamol, 2-Propanol, Aromatica: Lavendelöl, Bergamottöl und andere.
• -100 g Gel enthalten: Aescin 1,0 g. Diethylamin-Salicylat 5,0 g.
• +100 g Gel enthalten: Aescin 1.0 g, Diethylamin-Salicylat 5.0 g.
• -Reparil N Gel ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen nicht-steroidalen Antirheumatika; bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.
• +Reparil N Gel darf nicht angewendet werden
• +·bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen nicht-steroidalen Antirheumatika und Schmerzmitteln (nicht-steroidale Antiphlogistika);
• +·auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten und auf strahlenbehandelten Hautpartien;
• +·bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.
• -Reparil N Gel darf nur auf intakte Haut aufgetragen werden. Es darf insbesondere nicht auf Wunden, nicht bei eitrigen Prozessen, nicht auf infizierte Hautstellen und nicht auf strahlenbehandelte Hautpartien aufgetragen werden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.
• +Reparil N Gel darf nur auf intakte Haut aufgetragen werden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Reparil N Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
• +Reparil N Gel darf nur unter bestimmten Vorsichtsmassnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden bei
• +·Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder
• +·chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden und
• +·Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
• +Diese sind bei Anwendung von Reparil Gel N durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten.
• +Bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden oder sich verschlimmernden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
• -Bei grossflächiger Anwendung kann nicht ausgeschlossen werden, dass durch den Wirkstoff Aescin die Wirkung von Antikoagulantien verstärkt und durch den Wirkstoff Diethylamin-Salicylat die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärkt und die Toxizität von Methotrexat erhöht wird.
• +Bei grossflächiger Anwendung kann nicht ausgeschlossen werden, dass durch den Wirkstoff Aescin die Wirkung von Antikoagulantien verstärkt und durch den Wirkstoff Diethylamin Salicylat die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärkt und die Toxizität von Methotrexat erhöht wird.
• -Es sind mit der vorliegenden Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar. Reparil N Gel sollte deshalb während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn der potentielle Nutzen übersteige das fötale Risiko bzw. das Risiko für das zu stillende Kind und es erfolge keine Langzeitbehandlung auf grossen Flächen. Keine Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit.
• +Es sind mit der vorliegenden Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar. Reparil N Gel sollte deshalb während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn der potentielle Nutzen übersteige das fötale Risiko bzw. das Risiko für das zu stillende Kind und es erfolge keine Langzeit-behandlung auf grossen Flächen. Keine Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit.
• -Nicht zutreffend.
• +Nicht zutreffend
• -In seltenen Fällen können allergische Hauterscheinungen auftreten.
• +Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
• +Sehr häufig: ≥1/10
• +Häufig: ≥1/100-<1/10
• +Gelegentlich: ≥1/1'000-<1/100
• +Selten: ≥1/10'000-<1/1'000
• +Sehr selten: <1/10'000
• +Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• +Erkrankungen des Immunsystems:
• +Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. unspezifische allergische Reaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen; Reaktionen der Atemwege, wie Bronchospasmen oder Dyspnoe; Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut).
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
• +Nicht bekannt: Hautreaktionen (z.B. Austrocknen der Haut, Hautausschlag, Erythem, Dermatitis, Pruritus, Urtikaria, Exfoliation der Haut).
• -Nach topischer Applikation von Aescin ergaben sich in intraoperativ entnommenen Gewebeproben sowohl in der Kutis als auch in der Subkutis messbare Aescin-Konzentrationen. Darüber hinaus war ein signifikantes Konzentrationsgefälle zwischen den einzelnen Gewebeproben von Kutis und Subkutis zu Fettgewebe zu erkennen.
• +Nach topischer Applikation von Aescin ergaben sich in intraoperativ entnommenen Gewebeproben sowohl in der Kutis als auch in der Subkutis messbare Aescin Konzentrationen. Darüber hinaus war ein signifikantes Konzentrationsgefälle zwischen den einzelnen Gewebeproben von Kutis und Subkutis zu Fettgewebe zu erkennen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Reparil N Gel 40 g. (D)
• -Reparil N Gel 100 g. (D)
• +Packungen mit 40 g und 100 g Gel (D).
• -MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
• +MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen
• -August 2011.
• +Juni 2016.