• -Wirkstoffe: Felodipinum, Metoprololi succinas.
• -Hilfsstoffe: Antiox.: E 310 (Propylis gallas), Lactose, Excipiens pro compresso obducto.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Logimax 5/50: 5 mg Felodipinum und 47.5 mg Metoprololi succinas (entsprechend 50 mg Metoprololi tartras) pro Retardtablette.
• -Logimax 10/100: 10 mg Felodipinum und 95 mg Metoprololi succinas (entsprechend 100 mg Metoprololi tartras) pro Retardtablette.
• -Die Logimax Retardtabletten enthalten, eingebettet in einer Gel-Matrix-Tablette, die individuell mit einer polymeren Membran beschichteten Metoprololsuccinat-Pellets und Felodipin. Die ER-Formulierung (ER=extended release) gewährt eine konstante Freisetzungsrate während dem grössten Teil des 24-stündigen Dosierungsintervalls.
• +Wirkstoffe
• +Felodipin, Metoprololsuccinat.
• +Hilfsstoffe
• +Logimax 5/50 mg
• +Hochdisperses Siliciumdioxid, Ethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Natriumstearylfumarat, Hypromellose, Macrogol 6000, Hartparaffin, Propylgallat (E 310), Aluminium-Natrium-Silicat (E 554), Lactose 42 mg, Macrogolglycerolhydroxystearat 5 mg, gelbes und rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171).
• +Gesamtnatriumgehalt pro Logimax 5/50 mg Retardtablette: 11.62 mg
• +Logimax 10/100 mg
• +Hochdisperses Siliciumdioxid, Ethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Natriumstearylfumarat, Hypromellose, Macrogol 6000, Hartparaffin, Propylgallat (E 310), Aluminium-Natrium-Silicat (E 554), Lactose 56 mg, Macrogolglycerolhydroxystearat 10 mg, gelbes und rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171).
• +Gesamtnatriumgehalt pro Logimax 10/100 mg Retardtablette: 15.50 mg
• +
• -Erwachsene: Als Initialdosis wird eine Logimax 5/50 Retardtablette einmal täglich verabreicht. Wenn nötig kann die Dosis auf eine Logimax 10/100 Retardtablette (oder 2 Logimax 5/50 Retardtabletten) einmal täglich erhöht werden.
• -Logimax 5/50 und Logimax 10/100 Retardtabletten sind am Morgen vor dem Essen oder begleitet von einer leichten, fett- und kohlenhydratarmen Kost als Einzeldosis mit genügend Flüssigkeit einzunehmen und sollten ganz geschluckt, d.h. weder zerkaut noch geteilt werden.
• +Erwachsene
• +Als Initialdosis wird eine Logimax 5/50 mg Retardtablette einmal täglich verabreicht. Wenn nötig kann die Dosis auf 1 Logimax 10/100 mg Retardtablette (oder 2 Logimax 5/50 mg Retardtabletten) einmal täglich erhöht werden.
• +Logimax 5/50 mg und Logimax 10/100 mg Retardtabletten sind am Morgen vor dem Essen oder begleitet von einer leichten, fett- und kohlenhydratarmen Kost als Einzeldosis mit genügend Flüssigkeit einzunehmen und sollten ganz geschluckt, d.h. weder zerkaut noch geteilt werden.
• -Kinder/Jugendliche
• -Es liegen keine Erfahrungen vor.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Logimax bei Kindern und Jugendlichen ist nicht gezeigt. Logimax soll daher bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• -Bluthochdruck-Patienten mit Asthma bronchiale sollten gleichzeitig mit einem b2-Stimulator behandelt werden (Tabletten und/oder Aerosol). Bei Therapiebeginn mit Logimax, sollte die Dosierung des ß2-Stimulators neu eingestellt werden (Dosiserhöhung).
• +Bluthochdruck-Patienten mit Asthma bronchiale sollten gleichzeitig mit einem β2-Stimulator behandelt werden (Tabletten und/oder Aerosol). Bei Therapiebeginn mit Logimax, sollte die Dosierung des β2-Stimulators neu eingestellt werden (Dosiserhöhung).
• -Bei Patienten mit einer Psoriasis in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Anwendung von b-Rezeptor-Blockern (z.B. Metoprololsuccinat) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
• +Bei Patienten mit einer Psoriasis in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Anwendung von β-Rezeptor-Blockern (z.B. Metoprololsuccinat) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
• -Logimax enthält Laktose als Hilfsstoff; Patienten mit einer hereditären Galaktose-Intoleranz oder Glukose-Galaktose Malabsorption sollten Logimax nicht einnehmen.
• -
• +Lactose
• +Logimax enthält Lactose als Hilfsstoff. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Macrogolglycerolhydroxystearat
• +Logimax enthält Macrogolglycerolhydroxystearat als Hilfsstoff. Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.
• +Natrium
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• +
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Augen
• +Augenerkrankungen
• -Ohr und Innenohr
• +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
• -Herz
• +Herzerkrankungen
• -Gefässe
• +Gefässerkrankungen
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Haut
• -Häufig: Gesichtsrötung, Hautreaktionen wie Rötung oder Urtikaria, Pruritus, Hautausschläge (z. B. dystrophische Hautläsionen).
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Häufig: Gesichtsrötung, Hautreaktionen wie Rötung oder Urtikaria, Pruritus, Hautausschläge (z.B. dystrophische Hautläsionen).
• -Muskelskelettsystem
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Reproduktionssystem und Brust
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• -Allgemeine Störungen
• +Allgemeine Erkrankungen
• -Immunsystem
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Herz
• +Herzerkrankungen
• -Atmungsorgane
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Leber und Galle
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Haut
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Muskelskelettsystem
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Nieren und Harnwege
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Reproduktionssystem und Brust
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• -Allgemeine Störungen
• +Allgemeine Erkrankungen
• -Blut- und Lymphsystem
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Augen
• +Augenerkrankungen
• -Ohr und Innenohr
• +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
• -Herz
• +Herzerkrankungen
• -Gefässe
• +Gefässerkrankungen
• -Atmungsorgane
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Leber und Galle
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Haut
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Muskelskelettsystem
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Reproduktionssystem
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• -Allgemeine Störungen
• +Allgemeine Erkrankungen
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Symptome einer Überdosierung können Hypotonie, Herzinsuffizienz Bradykardie und Bradyarrhythmie, Erregungsleitungsstörungen, veränderte vaskuläre Resistenz und Bronchspasmus sein. Zusätzlich können Atembeschwerden und gelegentlich auch generalisierte Krämpfe auftreten.
• +Symptome einer Überdosierung können Hypotonie, Herzinsuffizienz Bradykardie und Bradyarrhythmie, Erregungsleitungsstörungen, veränderte vaskuläre Resistenz und Bronchospasmus sein. Zusätzlich können Atembeschwerden und gelegentlich auch generalisierte Krämpfe auftreten.
• -ATC-Code: C07FB02
• +ATC-Code
• +C07FB02
• +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
• +
• -Metoprolol ist ein kardioselektiver b1-Rezeptor-Blocker. Er wirkt in Dosen auf die sich vorwiegend im Herzen befindlichen b1-Rezeptoren, die niedriger sind als diejenigen, die zur Beeinflussung der vorwiegend in den Bronchien und peripheren Gefässen gelegenen b2-Rezeptoren erforderlich sind.
• +Metoprolol ist ein kardioselektiver β1-Rezeptor-Blocker. Er wirkt in Dosen auf die sich vorwiegend im Herzen befindlichen β1-Rezeptoren, die niedriger sind als diejenigen, die zur Beeinflussung der vorwiegend in den Bronchien und peripheren Gefässen gelegenen β2-Rezeptoren erforderlich sind.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben
• +
• -Absorption und Distribution
• -Die systemische Verfügbarkeit von Felodipin liegt bei etwa 15% und ist im therapeutischen Bereich dosisunabhängig. Die Plasmaproteinbindung beträgt ca. 99%. Felodipin wird vorwiegend an Albumin gebunden. Mit der Felodipin ER-Formulierung ist die Resorptionsphase verlängert, woraus innerhalb des therapeutischen Bereichs relativ flache Plasmakonzentrationsspiegel während 24 Stunden resultieren. Tmax beträgt 4 Stunden, das Verteilungsvolumen 10 l/kg.
• -Grapefruitsaft erhöht die Bioverfügbarkeit von Felodipin durch Hemmung des First-Pass Metabolismus. Die klinische Bedeutsamkeit ist unklar.
• -Metabolismus und Elimination
• +Absorption
• +Die systemische Verfügbarkeit von Felodipin liegt bei etwa 15% und ist im therapeutischen Bereich dosisunabhängig.
• +Distribution
• +Die Plasmaproteinbindung beträgt ca. 99%. Felodipin wird vorwiegend an Albumin gebunden. Mit der Felodipin ER-Formulierung ist die Resorptionsphase verlängert, woraus innerhalb des therapeutischen Bereichs relativ flache Plasmakonzentrationsspiegel während 24 Stunden resultieren. Tmax beträgt 4 Stunden, das Verteilungsvolumen 10 l/kg.
• +Metabolismus
• +Grapefruitsaft erhöht die Bioverfügbarkeit von Felodipin durch Hemmung des First-Pass Metabolismus. Die klinische Bedeutsamkeit ist unklar.
• +Elimination
• -Absorption und Distribution
• +Absorption
• +Distribution
• -Metabolismus und Elimination
• +Metabolismus
• +Elimination
• -Niereninsuffizienz
• +Nierenfunktionsstörungen
• -Leberinsuffizienz
• +Leberfunktionsstörungen
• -Logimax Tabletten nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht über 30 °C lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Logimax 5/50
• -Retardtabletten: 30 und 100
• -Logimax 10/100
• +Logimax 5/50 mg
• +Retardtabletten: 30 und 100 [B]
• +Logimax 10/100 mg
• -Februar 2014
• +November 2021