• -Aspartamum (E951), Aromatica, Conserv.: Sulfuris dioxidum (E220), Excipiens pro compresso.
• +Aromatica, Conserv.: E320, Excipiens ad granulatum.
• +Hinweis für Diabetiker:
• +Muco-Mepha 100 mg Granulat enthalten 2.8 g Saccharum.
• +Muco-Mepha 200 mg Granulat enthalten 2.7 g Saccharum.
• +Muco-Mepha 600 mg Granulat enthalten 2.3 g Saccharum.
• -Kinder von 2 bis zu 12 Jahren: 2 mal täglich 1 Brausetablette zu 200 mg.
• +Kinder von 2 bis 12 Jahren: 300-400 mg täglich (3-mal täglich 1 Sachet zu 100 mg oder 2 mal täglich 200 mg).
• -Spezielle Dosierungsanweisungen
• -Langzeitbehandlung: 400–600 mg täglich, verteilt auf eine oder mehrere Gaben. Therapiedauer auf maximal 3–6 Monate beschränkt.
• -Mukoviszidose: wie oben, jedoch bereits für Kinder ab 6 Jahren 3 mal täglich 200 mg oder 1 mal täglich 600 mg.
• -Die Brausetablette in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auflösen. Es wird davon abgeraten, Muco-Mepha gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufzulösen.
• -Einfluss auf Nahrungsaufnahme:
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen
• +Kinder von 2 bis 12 Jahren: 300-400 mg täglich, verteilt auf zwei oder drei Gaben.
• +Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 400-600 mg täglich, verteilt auf eine oder mehrere Gaben.
• +Therapiedauer auf maximal 3-6 Monate beschränkt.
• +Mukoviszidose
• +Kinder von 2 bis 6 Jahren: 300-400 mg täglich, verteilt auf zwei oder drei Gaben.
• +Kinder über 6 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich, verteilt auf eine oder mehrere Gaben.
• +Anwendung
• +Den Inhalt des Sachets in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auflösen. Es wird davon abgeraten, Muco-Mepha gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufzulösen.
• +Einfluss auf Nahrungsaufnahme
• +Der leichte Schwefelgeruch, der beim Aufreissen des Sachets entsteht, verflüchtigt sich schnell und hat keinen Einfluss auf die Wirkung des Präparates.
• -Brausetabletten mit 600 mg Acetylcystein: Kinder unter 12 Jahren (bei Kindern mit Mukoviszidose: unter 6 Jahren).
• +Muco-Mepha Granulat 600 mg dürfen wegen ihres hohen Wirkstoffgehalts bei Kindern unter 12 Jahren (Mukoviszidose: bei Kindern unter 6 Jahren).) nicht verwendet werden.
• -Hypertoniker, denen der Gebrauch von Salz absolut untersagt ist, müssen darauf aufmerksam gemacht werden, dass jede Brausetablette Muco-Mepha 200 mg ca. 194 mg Natrium (entspricht ca. 494 mg NaCl) bzw. Muco-Mepha 600 mg ca 149 mg Natrium (entspricht ca. 376 mg NaCl) enthält.
• -In solchen Fällen ist der Gebrauch von Muco-Mepha Granulat oder eines anderen salzfreien Acetylcystein Präparates ratsam.
• +Muco-Mepha Granulat enthält Saccharose und sollte Patienten mit den seltenen hereditären Krankheitsbildern der Fructose-Intoleranz, der Glucose-Galactose-Malabsorption oder dem Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht verabreicht werden.
• -Nach einer relativ hohen Dosierung von 30 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht beträgt die maximale Plasmakonzentration des totalen Acetylcysteins (frei und gebunden) ca. 67 nmol/ml bei einer t max von 0,75–1 Stunde.
• +Nach einer relativ hohen Dosierung von 30 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht beträgt die maximale Plasmakonzentration des totalen Acetylcysteins (frei und gebunden) ca. 67 nmol/ml bei einer tmax von 0,75–1 Stunde.
• -Im Organismus findet sich das Acetylcystein teils unverändert, teils als oxidative Metaboliten sowohl in freier Form, als auch reversibel an Plasmaproteine über Disulfidbrücken gebunden. Acetylcystein verteilt sich überwiegend im wässrigen Milieu des Extrazellulärraumes. Es lokalisiert sich vor allem in der Leber, den Nieren, der Lunge sowie im Bronchialschleim.
• +Im Organismus findet sich das Acetylcystein teils unverändert, teils als oxidative Metaboliten sowohl in freier Form als auch reversibel an Plasmaproteine über Disulfidbrücken gebunden. Acetylcystein verteilt sich überwiegend im wässrigen Milieu des Extrazellulärraumes. Es lokalisiert sich vor allem in der Leber, den Nieren, der Lunge sowie im Bronchialschleim.
• -Über die Ausscheidung des nicht-renal eliminierten Anteils liegen bisher keine Untersuchungen vor. Bei 6 Probanden wurde bei intravenöser Verabreichung von 200 mg Acetylcystein eine Eliminations-Halbwertszeit für reduzierte Formen von 1,95 (0,95-3,57) und für das Gesamt- Acetylcystein von 5,58 (4,1-9,5) Stunden gefunden; bei oraler Verabreichung einer 400 mg Brausetablette (nicht identisch mit den Muco-Mepha-Formulierungen) betrug die Halbwertszeit für das Gesamt- Acetylcystein 6,25 (4,59-10,6) Stunden.
• +Über die Ausscheidung des nicht-renal eliminierten Anteils liegen bisher keine Untersuchungen vor. Bei 6 Probanden wurde bei intravenöser Verabreichung von 200 mg Acetylcystein eine Eliminations-Halbwertszeit für reduzierte Formen von 1,95 (0,95-3,57) und für das Gesamt- Acetylcystein von 5,58 (4,1-9,5) Stunden gefunden; bei oraler Verabreichung einer 400 mg Brausetablette betrug die Halbwertszeit für das Gesamt- Acetylcystein 6,25 (4,59-10,6) Stunden.
• -Nicht über 25°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Nicht über 30°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -52385 (Swissmedic).
• +52376 (Swissmedic).
• -Muco-Mepha 200 mg Brausetabletten: 30 (D)
• -Muco-Mepha 600 mg Brausetabletten: 10 (D)
• +Muco-Mepha 100 mg Granulat: 30 Sachets (D)
• +Muco-Mepha 200 mg Granulat: 30 Sachets (D)
• +Muco-Mepha 600 mg Granulat: 10 Sachets (D)
• -Dezember 2019.
• -Interne Versionsnummer: 1.1
• +Mai 2022.
• +Interne Versionsnummer: 2.1