24 Änderungen an Fachinfo Remotiv 250 |
-Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt (Ze 117).
-Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obd.
- +Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt Ze 117).
- +Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum, Macrogolum 6'000, Hypromellosum, Titanii dioxidum (E 171), Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Macrogolum 400, Propylenglycolum, Macrogolum 20'000, Ferri (III) oxidum rubrum (E 172).
-Remotiv 250:
-Dieses Arzneimittel enthält ca. 180 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Filmtablette.
- +Dieses Arzneimittel enthält ca. 180 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
-Remotiv 250:
- +Die Anwendung und Sicherheit von Remotiv 250 bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
-Obwohl Johanniskraut-Extrakte seit Jahren angewendet werden, bestehen keine klinischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion. Deshalb sollte bei solchen Patienten Remotiv mit Vorsicht und nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
- +Obwohl Johanniskraut-Extrakte seit Jahren angewendet werden, bestehen keine klinischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion. Deshalb sollte bei solchen Patienten Remotiv 250 mit Vorsicht und nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
-Remotiv 250 darf nicht eingenommen werden bei:
- +Remotiv 250 darf nicht angewendet werden bei:
-·gewisse Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus)
- +·Gewisse Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus)
-·gewisse Zytostatika (z.B. Imatinib, Irinotecan)
- +·Gewisse Zytostatika (z.B. Imatinib, Irinotecan)
-Nervensystem:
-Häufig: Kopfschmerzen, Schwitzen, Asthenie.
-Gelegentlich: Schwindel, Müdigkeit, Unruhe.
-Gastrointestinale Beschwerden:
-Häufig: gastrointestinale Beschwerden.
-Haut:
-Gelegentlich: allergische Reaktionen der Haut.
-Selten: phototoxische Reaktionen der Haut.
- +Erkrankungen des Nervensystems:
- +Häufig: Kopfschmerzen.
- +Gelegentlich: Schwindelgefühl.
- +Psychiatrische Erkrankungen:
- +Gelegentlich: Unruhe.
- +Allgemeine Erkrankungen:
- +Häufig: Asthenie.
- +Gelegentlich: Ermüdung.
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
- +Häufig: gastrointestinale Störungen.
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
- +Häufig: Hyperhidrosis.
- +Gelegentlich: allergische Hautreaktionen.
- +Selten: Lichtempfindlichkeitsreaktion.
-Augen:
- +Augenerkrankungen:
-Bisher ist ein Fall einer toxischen Überdosierung bekannt, bei dem es zu Krampfanfällen und Verwirrung kam. Es ist anzunehmen, dass sich bei einer erheblichen Überdosierung die oben beschriebenen Nebenwirkungen verstärken. Zudem muss mit einer erhöhten Lichtempfindlichkeit gerechnet werden. In diesem Fall sollte eine Sonneneinstrahlung auf die Haut bzw. die Augen oder sonstige UV-Bestrahlung (Solarium) für ca. 1-2 Wochen vermieden werden.
- +Bisher ist ein Fall einer toxischen Überdosierung bekannt, bei dem es zu Krampfanfällen und Verwirrung kam. Es ist anzunehmen, dass sich bei einer erheblichen Überdosierung die oben beschriebenen Nebenwirkungen verstärken. Zudem muss mit einer erhöhten Lichtempfindlichkeit gerechnet werden. In diesem Fall sollte eine Sonneneinstrahlung auf die Haut bzw. die Augen oder sonstige UV-Bestrahlung (Solarium) für ca. 1–2 Wochen vermieden werden.
-52471 (Swissmedic).
- +52471 (Swissmedic)
-Remotiv 250:
-November 2015.
- +November 2015
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