• -Abgeschwächte Mycobacterium bovis aus einer Kultur von Bacillus Calmette-Guérin (BCG, Stamm TICE®) 2-8× 108 colony forming units (CFU), excipiens ad pulverem pro vitro.
• +Abgeschwächte Mycobacterium bovis aus einer Kultur von Bacillus Calmette-Guérin (BCG, Stamm TICE®) 2-8x108 colony forming units (CFU).
• +Hilfsstoffe
• +Lactose-Monohydrat, L-Asparagin-Monohydrat, Citronensäure-Monohydrat, Kaliummonohydrogenphosphat, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Ammoniumeisencitrat, Glycerol, Zinkformiat, Ammoniumhydroxid.
• -Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für die Harnblaseninstillation.
• -Nach Rekonstitution in 50 ml Kochsalzlösung enthält die Suspension 0,4-1,6× 107 CFU/ml.
• +Pulver zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung.
• +1 Durchstechflasche enthält Bacillus Calmette-Guérin (BCG) lebend attenuiert (TICE®) 2-8x108 colony forming units (CFU).
• +Nach Rekonstitution in 50 ml Kochsalzlösung enthält die Suspension 0,4-1,6x107 CFU/ml.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: L03AX03
• +ATC-Code
• +L03AX03
• -Die Durchstechflaschen mit OncoTICE- Lyophilisat müssen im Kühlschrank (2-8 °C) und vor Licht geschützt gelagert werden.
• +Die Durchstechflaschen mit OncoTICE-Pulver müssen im Kühlschrank (2-8 °C) und vor Licht geschützt gelagert werden.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +
• -Durchstechflasche (2-8× 108 CFU BCG TICE): 1 (A)
• +Durchstechflasche (2-8x108 CFU BCG TICE): 1 (A)
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
• +MSD MERCK SHARP & DOHME AG
• +Luzern.
• -Juni 2019.
• -S-CCDS-V914-PwSii-012019/ V914-CHE-2019-019287
• +April 2025
• +Full declaration/RCN000025782-CH