• -Wirkstoffe: Natriumiodidlod-123-Injektionslösung zum Kalibrierungszeitpunkt Hilfstoffe: Natrii acetas Natrii hydrogencarbonas Natrii chloridum Antioxidans: Natrii thiosulfas Aqua q.s. ad solutionem (18,5 - 370 MBq) 0,5 mg 1,9 mg 7,8 mg 0.9 mg pro 1 ml
• +Wirkstoffe Natriumiodidlod-123-Injektionslösung zum Kalibrierungszeitpunkt Hilfstoffe Natrii acetas Natrii hydrogencarbonas Natrii chloridum Antioxidans: Natrii thiosulfas Aqua q.s. ad solutionem (18,5 - 370 MBq) 0,5 mg 1,9 mg 7,8 mg 0.9 mg pro 1 ml
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Verwendungsfertiges Radiodiagnostikum als sterile, klare, wässrige Lösung mit Natriumiodidlod-123 und Aktivitäten von 18,5 - 370 MBq
• -·Vorbereitung (insbesondere Berechnung der erforderlichen Strahlendosis) einer Radioiodtherapie.
• +·Vorbereitung (insbesondere Berechnung der erforderlichen Strahlendosis) einer Radioiodtherapie.
• -1. Schilddrüse blockiert, Aufnahme 0 % Absorbierte Strahlendosis in µGy/MBq
• - Alter
• +1. Schilddrüse blockiert, Aufnahme 0 % Absorbierte Strahlendosis in µGy/MBq
• + Alter
• -GI-Trakt
• +GI-Trakt
• - 2. Unvollständige Blockade
• +2. Unvollständige Blockade
• -GI-Trakt:
• +GI-Trakt:
• -Effektive Dosis [μSv/MBq 75.0 110.0 170.0 350.0 650.0
• +Effektive Dosis [μSv/Mbq 75.0 110.0 170.0 350.0 650.0
• -Absorbierte Strahlendosis in µGy/MBq
• -GI-Trakt:
• +GI-Trakt:
• -Effektive Dosis [μSv/MBq) 150.0 230.0 350.0 740.0 1400.0
• +Effektive Dosis [μSv/Mbq) [mSv/Mbq (mSv/MBq) 150.0 230.0 350.0 740.0 1400.0
• -Absorbierte Strahlendosis in µGy/MBq
• -GI-Trakt:
• +GI-Trakt:
• -Effektive Dosis [μSv/MBq 230.0 350.0 530.0 1100.0 2100.0
• +Effektive Dosis [μSv/Mbq 230.0 350.0 530.0 1100.0 2100.0
• -Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen verursachen. Da die effektive Strahlendosis bei Gabe von 10,0 MBq (bei 35 % Uptake) dieses Arzneimittels bei 1,5 mSv liegt, sind diese Effekte mit geringer Wahrscheinlichkeit zu erwarten. Höhere Strahlendosen können unter bestimmten klinischen Voraussetzungen gerechtfertigt sein.
• +Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen verursachen. Da die effektive Strahlendosis bei Gabe von 10,0 MBq (bei 35 % uptake) dieses Arzneimittels bei 1,5 mSv liegt, sind diese Effekte mit geringer Wahrscheinlichkeit zu erwarten. Höhere Strahlendosen können unter bestimmten klinischen Voraussetzungen gerechtfertigt sein.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch
• +
• -Eigenschaften / Wirkungen
• +Eigenschaften/Wirkungen
• +Wirkungsmechanismus
• +Keine Angaben vorhanden
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben vorhanden
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Keine Angaben vorhanden
• -·Rechtliche Bestimmungen
• +Hinweise für die Handhabung
• +Keine Angaben vorhanden
• +Rechtliche Bestimmungen
• -111 MBq (A) 259 MBq (A)
• +111 MBq (A) 259 MBq (A)
• -ZulassungsinhaberinHeider AG
• -Picardiestrasse 3
• -5040 Schöftland
• +Zulassungsinhaberinmedeo AG, 5040 Schöftland