• -Wirkstoff
• -Natriumiodid [123I]
• -Hilfsstoffe
• -9 mg Natriumchlorid, 0,4 - 0,7 mg Natriumhydrogenkarbonat, Wasser zur Injektion q.s.p. 1 ml
• +Wirkstoff: Natriumiodid[123I]
• +Hilfsstoffe: 9 mg Natriumchlorid, 0,4 - 0,7 mg Natriumhydrogenkarbonat, Wasser zur Injektion q.s.p. 1 ml
• - 121Te: ≤ 0,9 kBq/MBq
• - 125I: ≤ 1,5 kBq/MBq
• + 121Te: ≤ 0,9 kBq/MBq
• + 125I: ≤ 1,5 kBq/MBq
• -Eine Untersuchung mit Sodium iodide (I-123) injection Mallinckrodt sollte frühestens nach 3 - 4 Tagen (6 - 8 Halbwertszeiten von 123Iod) nach der ersten Verabreichung in Betracht gezogen werden.
• +Eine Untersuchung mit Sodium iodide (I-123) injection Curium sollte frühestens nach 3 - 4 Tagen (6 - 8 Halbwertszeiten von 123Iod) nach der ersten Verabreichung in Betracht gezogen werden.
• -Magendarmtrakt
• +Magendarmtrakt
• - Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
• + Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
• -Bei Kindern und Jugendlichen ist der Nutzen einer Untersuchung mit Sodium iodide (I-123) injection Mallinckrodt sorgfältig gegen das in diesen Altersgruppen erhöhte Risiko der Strahlenexposition abzuwägen.
• +Bei Kindern und Jugendlichen ist der Nutzen einer Untersuchung mit Sodium iodide (I-123) injection Curium sorgfältig gegen das in diesen Altersgruppen erhöhte Risiko der Strahlenexposition abzuwägen.
• -Iodierte Kontrastmittel auf Ölbasis
• +Iodierte Kontrastmittel auf Ölbasis
• -Amiodaron: vgl. „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“
• +Amiodaron: vgl. „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“
• -Es sind keine Daten über die Toxizität bei wiederholter Verabreichung verfügbar. Natriumiodid[123I] wurde nicht auf seine reproduktionstoxischen, mutagenen und karzinogenen Wirkungen untersucht. Die potentiellen Gefahren der ionisierenden Strahlung sind jedoch bekannt. Sodium iodide (I-123) injection Mallinckrodt ist nicht für häufig wiederholte oder chronische Anwendungen bestimmt.
• +Es sind keine Daten über die Toxizität bei wiederholter Verabreichung verfügbar. Natriumiodid[123I] wurde nicht auf seine reproduktionstoxischen, mutagenen und karzinogenen Wirkungen untersucht. Die potentiellen Gefahren der ionisierenden Strahlung sind jedoch bekannt. Sodium iodide (I-123) injection Curium ist nicht für häufig wiederholte oder chronische Anwendungen bestimmt.
• -Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf Sodium iodide (I-123) injection Mallinckrodt nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• +Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf Sodium iodide (I-123) injection Curium nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• -Sodium iodide (I-123) injection Mallinckrodt kann bis zu dem auf dem Etikett angegebenen Verfallszeitpunkt verwendet werden.
• +Sodium iodide (I-123) injection Curium kann bis zu dem auf dem Etikett angegebenen Verfallszeitpunkt verwendet werden.
• -Das Präparat sollte bei Zimmertemperatur (zwischen 15 und 25 ºC) oder im Kühlschrank (zwischen +2 und +8 ºC) gelagert werden, und zwar entweder in seinem ursprünglichen Bleiabschirmbehälter oder in einer Abschirmung angemessener Stärke.
• +Das Präparat sollte bei Zimmertemperatur (zwischen 15 und 25 °C) oder im Kühlschrank (zwischen +2 und +8 °C) gelagert werden, und zwar entweder in seinem ursprünglichen Bleiabschirmbehälter oder in einer Abschirmung angemessener Stärke.
• -Strahlenschutzhinweis
• +Gesetzliche Bestimmungen
• -Sodium iodide (I-123) injection Mallinckrodt ist lieferbar in folgenden Aktivitäten zum Kalibrationszeitpunkt: 37 MBq in 1 ml, 74 MBq in 2 ml, 185 MBq in 5 ml, 370 MBq in 10 ml. (A)
• +Sodium iodide (I-123) injection Curium ist lieferbar in folgenden Aktivitäten zum Kalibrationszeitpunkt: 37 MBq in 1 ml, 74 MBq in 2 ml, 185 MBq in 5 ml, 370 MBq in 10 ml. (A)
• -b.e.imaging AG, 6430 Schwyz
• +b.e.imaging AG, Schwyz