• -Polymer D, L-Lactid-Co-Glycolid, Mannitol, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
• +Polymer D, L-Lactid-Co-Glycolid, Mannitol, Carmellose-Natrium*, Polysorbat 80.
• +Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
• +* Die durch Carmellose-Natrium bereitgestellte Natriummenge entspricht 2,2 mg pro Dosis
• +
• -Mit Antikoagulantien behandelte Patienten
• +Mit Antikoagulantien behandelte Patienten:
• -Hypophysenapoplexie
• +Hypophysenapoplexie:
• -Diabetes-Risiko/Herz-Kreislauf-Risik
• +Diabetes-Risiko/Herz-Kreislauf-Risiko:
• -Auswirkungen auf das QT-/QTc-Intervall
• +Auswirkungen auf das QT-/QTc-Intervall:
• -Osteoporose/Knochendichte
• +Osteoporose/Knochendichte:
• -Osteoporose/Knochendichte: Die Anwendung von GnRH-Agonisten kann zu einer Abnahme der Knochenmineraldichte führen.
• +Osteoporose/Knochendichte:
• +Die Anwendung von GnRH-Agonisten kann zu einer Abnahme der Knochenmineraldichte führen.
• -Über Hypertonie als unerwünschte Wirkung wurde häufig berichtet, weshalb bei Anwendung von Triptorelin in Kombination mit Exemestan oder mit Tamoxifen eine besondere Beobachtung erforderlich ist (siehe Abschnitt Unerwünschte Wirkungen). Bei prämenopausalen Frauen mit Mammakarzinom, die Triptorelin in Kombination mit Exemestan oder Tamoxifen erhalten, sollten regelmässige Kontrollen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren und des Blutdrucks erfolgen.
• +Über Hypertonie als unerwünschte Wirkung wurde häufig berichtet, weshalb bei Anwendung von Triptorelin in Kombination mit Exemestan oder mit Tamoxifen eine besondere Beobachtung erforderlich ist (siehe Abschnitt Unerwünschte Wirkungen ). Bei prämenopausalen Frauen mit Mammakarzinom, die Triptorelin in Kombination mit Exemestan oder Tamoxifen erhalten, sollten regelmässige Kontrollen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren und des Blutdrucks erfolgen.
• +Besondere Warnung:
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, das heisst, es ist im Wesentlichen «natriumfrei».
• +
• -Tabelle 1: OFS-Analyse: Wirksamkeitsergebnisse nach 67 Monaten bei Probandinnen mit vorheriger Chemotherapie (ITT-Population)
• -Wirksamkeitsparameter T allein N=542 T + OFS N=542 T allein vs. T + OFS (95%-KI) Hazard Ratio
• +Tabelle 1 OFS-Analyse: Wirksamkeitsergebnisse nach 67 Monaten bei Probandinnen mit vorheriger Chemotherapie (ITT-Population)
• +Wirksamkeitsparameter T allein N=542 T + OFS N=542 T allein vs. T + OFS Hazard Ratio (95%-KI)
• -Tabelle 2: AI-Analyse: Wirksamkeitsergebnisse nach 68 Monaten bei Probandinnen mit vorheriger Chemotherapie (ITT-Population)
• +Tabelle 2 AI-Analyse: Wirksamkeitsergebnisse nach 68 Monaten bei Probandinnen mit vorheriger Chemotherapie (ITT-Population)
• -Debiopharm Research & Manufacturing SA, 1920 Martigny.
• +Debiopharm Research & Manufacturing SA
• +1920 Martigny.
• -Juni 2020
• +August 2020
• -Anleitung
• +Anleitung zur Herstellung einer Suspension