• -ZusammensetzungWirkstoff: Tilactasum ex Aspergillus oryzae.Hilfsstoffe: Amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, glucosum monohydricum, glucosum anhydricum, carmellosum calcicum, magnesii stearas, natrii citras dihydricus,
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitKautablette1 Kautablette enthält 60 mg Tilactasum corresp. 2250 U.
• -Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenSubstitutionstherapie bei primärem und kongenitalem Lactasemangel mit Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Flatulenz, Blähungen und Durchfall nach Einnahme von lactosehaltiger Nahrung (Lactoseintoleranz).
• +Zusammensetzung
• +Wirkstoffe
• +Tilactasum ex Aspergillus oryzae
• +Hilfsstoffe
• +Amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, glucosum monohydricum 40 mg, glucosum 20 mg, carmellosum calcicum, magnesii stearas, natrii citras dihydricus corresp. Natrium 0.53 mg
• +
• +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• +Substitutionstherapie bei primärem und kongenitalem Lactasemangel mit Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Flatulenz, Blähungen und Durchfall nach Einnahme von lactosehaltiger Nahrung (Lactoseintoleranz).
• -Maximale Einzeldosis: 6 Kautabletten/Maximale Tagesdosis: 12 KautablettenFür die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.Therapiedauer: Die Therapie kann bei Einnahme von lactosehaltiger Nahrung beliebig lange durchgeführt werden.Korrekte Einnahme: Die Kautabletten sind unmittelbar vor der Einnahme von lactosehaltiger Nahrung einzunehmen. Tabletten kauen oder schlucken.
• -KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegen Tilactase oder einem der Hilfsstoffe in Lacdigest.
• -Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenAnwendungseinschränkungen: Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.Es liegen keine Daten über Risikopopulationen vor.Es liegen keine Daten über spezielle Risiken zu Beginn oder am Ende der Behandlung mit Tilactase vor.
• -Schwangerschaft/StillzeitRisikopotential: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
• -Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• +Maximale Einzeldosis: 6 Kautabletten/Maximale Tagesdosis: 12 Kautabletten
• +Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.
• +Therapiedauer: Die Therapie kann bei Einnahme von lactosehaltiger Nahrung beliebig lange durchgeführt werden.
• +Korrekte Einnahme: Die Kautabletten sind unmittelbar vor der Einnahme von lactosehaltiger Nahrung einzunehmen. Tabletten kauen oder schlucken.
• +Kontraindikationen
• +Überempfindlichkeit gegen Tilactase oder einem der Hilfsstoffe in Lacdigest.
• +Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• +Anwendungseinschränkungen: Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.
• +Es liegen keine Daten über Risikopopulationen vor.
• +Es liegen keine Daten über spezielle Risiken zu Beginn oder am Ende der Behandlung mit Tilactase vor.
• +Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Lacdigest enthält weniger als 1 mmol (23mg) Natrium pro Kautablette, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
• +Interaktionen
• +In vivo: Es liegen keine Daten zu Interaktionen (pharmakokinetisch und/oder pharmakodynamisch) mit anderen Medikamenten, mit Nahrungs- und Genussmitteln oder andere Formen von Interaktionen vor. In vitro: Natrium- und Kaliumionen können in vitro die Aktivität von Tilactase erhöhen. Calciumionen und Schwermetalle wie Kupfer können in vitro die enzymatische Aktivität hemmen.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Risikopotential: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
• +Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• +Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: A09AA04
• +ATC-Code
• +A09AA04
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten vorhanden
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lacdigest Kautabl 50. (D)
• -Lacdigest Kautabl 100. (D)
• +Lacdigest Kautabl 50. [D]
• +Lacdigest Kautabl 100. [D]
• -Recordati AG, 6340 Baar.
• +Recordati AG, 6340 Baar
• -November 2003
• +April 2023