• -Zusammensetzung
• -Wirkstoff: Tilactasum ex Aspergillus oryzae.Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Kautablette1 Kautablette enthält 60 mg Tilactasum corresp. 2250 U.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Substitutionstherapie bei primärem und congenitalem Lactasemangel mit Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Flatulenz, Blähungen und Durchfall nach Einnahme von lactosehaltiger Nahrung (Lactoseintoleranz).
• +ZusammensetzungWirkstoff: Tilactasum ex Aspergillus oryzae.Hilfsstoffe: Amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, glucosum monohydricum, glucosum anhydricum, carmellosum calcicum, magnesii stearas, natrii citras dihydricus,
• +Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitKautablette1 Kautablette enthält 60 mg Tilactasum corresp. 2250 U.
• +Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenSubstitutionstherapie bei primärem und kongenitalem Lactasemangel mit Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Flatulenz, Blähungen und Durchfall nach Einnahme von lactosehaltiger Nahrung (Lactoseintoleranz).
• -Bemerkung: Der Bedarf an Tilactase weist grosse individuelle Schwankungen auf. Die Dosierung richtet sich nach Schwere der bei Lactoseintoleranz auftretenden Symptomen und nach der eingenommenen Menge an Lactose.
• +Bemerkung: Der Bedarf an Tilactase weist grosse individuelle Schwankungen auf. Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der bei Lactoseintoleranz auftretenden Symptome und nach der eingenommenen Menge an Lactose.
• -Kontraindikationen
• -Überempfindlichkeit gegen Tilactase oder einem der Hilfsstoffe in Lacdigest.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Anwendungseinschränkungen: Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.Es liegen keine Daten über Risikopopulationen vor.Es liegen keine Daten über speziellen Gefahren zu Beginn oder am Ende der Behandlung mit Tilactase vor.
• -Interaktionen
• -In vivo: Es liegen keine Daten zu Interaktionen (pharmakokinetisch und/oder pharmakodynamisch) mit anderen Medikamenten, mit Nahrungs- und Genussmitteln oder anderen Formen von Interaktionen vor. In vitro: Natrium- und Kaliumionen können in vitro die Aktivität von Tilactase erhöhen. Calciumionen und Schwermetalle wie Kupfer können in vitro die enzymatische Aktivität hemmen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Risikopotential: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
• +KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegen Tilactase oder einem der Hilfsstoffe in Lacdigest.
• +Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenAnwendungseinschränkungen: Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.Es liegen keine Daten über Risikopopulationen vor.Es liegen keine Daten über spezielle Risiken zu Beginn oder am Ende der Behandlung mit Tilactase vor.
• +Schwangerschaft/StillzeitRisikopotential: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
• -Lacdigest hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Es wurden jedoch keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• +Lacdigest hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Es wurden jedoch keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Es bestehen keine pharmakodynamische Wirkungen, die für die Indikation relevant oder zum Verständnis von Nebenwirkungen wichtig sind.
• +Es bestehen keine pharmakodynamischen Wirkungen, die für die Indikation relevant oder zum Verständnis von Nebenwirkungen wichtig sind.
• -Die Ausscheidung erfolgt via Fäces zu 100%.
• +Die Ausscheidung erfolgt via Fäzes zu 100%.
• -Es liegen keine präklinische Daten, die relevant für die Verschreibung sind.
• +Es liegen keine präklinischen Daten vor, die relevant für die Verschreibung sind.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +
• -Lacdigest Kautabl 50. (C)
• -Lacdigest Kautabl 100. (C)
• +Lacdigest Kautabl 50. (D)
• +Lacdigest Kautabl 100. (D)
• -November 2003.
• +November 2003