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Home - Fachinformation zu Perskindol Cool - Änderungen - 18.04.2023
30 Änderungen an Fachinfo Perskindol Cool
  • -Wirkstoff: Levomenthol.
  • -Hilfsstoffe:
  • -Gel: Color.: E 131 (Patentblau V), Aromatica, Excip. ad gelat.
  • -Spray: Treibgas: Propan/Butan, Dimethylether, Aromatica, Excip. ad solut.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Gel mit 70 mg/g Levomenthol.
  • -Spray mit 5 mg/g Levomenthol.
  • -
  • +Wirkstoff
  • +Levomenthol.
  • +Hilfsstoffe
  • +Gel: gereinigtes Wasser, Isopropylalkohol, Carbomer 980, Trometamol, ätherisches Zitronenöl, ätherisches Pfefferminzöl, Patentblau V (E 131).
  • +Spray zur Anwendung auf der Haut: Butan, Propan, Dimethylether, Dimethoxymethan, Ethanol 96 % (V/V) (10 mg/g), Minzöl.
  • +
  • +
  • -Gel: Perskindol Cool Kühl-Gel nach Bedarf mehrmals täglich in dünner Schicht und ohne Druck auf die schmerzenden Körperstellen auftragen. Nach Anwendung die Hände waschen.
  • -Spray: Auf die betroffenen schmerzenden Körperstellen mit dem Perskindol Cool Kühl-Spray in mehreren, kurzen Spraystössen aus zirka 15 cm Entfernung kreisend besprühen. Die Mindestentfernung von 15 cm der betroffenen Körperstelle zur Spraydose muss eingehalten werden. Dose nicht beschädigen. Vor Wärme schützen. Nicht in offene Flammen und nicht auf glühende Gegenstände sprühen.
  • +Gel: Perskindol Cool, Gel nach Bedarf mehrmals täglich in dünner Schicht und ohne Druck auf die schmerzenden Körperstellen auftragen. Nach Anwendung die Hände waschen.
  • +Spray zur Anwendung auf der Haut: Auf die betroffenen schmerzenden Körperstellen mit dem Perskindol Cool Spray, Spray zur Anwendung auf der Haut in mehreren, kurzen Spraystössen aus zirka 15 cm Entfernung kreisend besprühen. Die Mindestentfernung von 15 cm der betroffenen Körperstelle zur Spraydose muss eingehalten werden.
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Perskindol Cool bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Perskindol Cool bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Perskindol Cool darf bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden.
  • -Nicht auf Schleimhäuten und nicht auf offene Wunden applizieren! Perskindol Cool nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe (gemäss «Zusammensetzung»).
  • -Perskindol Cool nicht anwenden bei Patienten mit Asthma bronchiale.
  • +Nicht auf Schleimhäuten und nicht auf offene Wunden auftragen!
  • +Perskindol Cool nicht anwenden bei Kindern unter 4 Jahren sowie bei Personen mit Bronchialasthma.
  • +Perskindol Cool nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe (gemäss «Zusammensetzung»).
  • +Ethanol 96 % (V/V)
  • +Perskindol Cool Spray, Spray zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg/g Alkohol. Dies kann auf einer geschädigten Haut ein brennendes Gefühl verursachen.
  • -Bisher sind keine Studien zu eventuellen Interaktionen durchgeführt worden.
  • +Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt.
  • -Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder bei stillenden Frauen.
  • -Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
  • +Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder Stillenden.
  • +Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
  • -Die Bewertung der unerwünschten Wirkungen basiert auf folgenden Häufigkeiten:
  • -«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, 1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
  • +Die Bewertung unerwünschter Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
  • +«sehr häufig» (≥ 1/10), «häufig» (1/100, < 1/10), «gelegentlich» (1/1000, < 1/100), «selten» (1/10'000, < 1/1000), «sehr selten» (< 1/10'000).
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) zu melden. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
  • +Es wurden bis jetzt keine Fälle von Überdosierung berichtet.
  • -ATC-Code: D11AX
  • +ATC-Code
  • +D11AX
  • +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +
  • -Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch ist die systemische Exposition gegenüber Menthol gering.
  • +Es wurden keine Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt.
  • +Absorption
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +Distribution
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +Metabolismus
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +Elimination
  • +Keine Daten verfügbar.
  • -Haltbarkeit:
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweise
  • -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +Haltbarkeit
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +Bei Raumtemperatur (15 bis 25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +Dose nicht beschädigen. Vor Wärme schützen. Nicht in offene Flammen und nicht auf glühende Gegenstände sprühen.
  • +
  • -Perskindol Cool Gel: 53241, Perskindol Cool Spray: 53319 (Swissmedic).
  • +53241, 53319 (Swissmedic).
  • -Gel: Tuben zu 100 ml (E)
  • -Spraydosen: 250 ml (E)
  • +Perskindol Cool, Gel: Tube zu 100 ml (E)
  • +Perskindol Cool Spray, Spray zur Anwendung auf der Haut: 250 ml (E)
  • -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
  • +VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
  • -Juli 2016.
  • +August 2022
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