9 Änderungen an Fachinfo Tramundin |
- +Tramundin Tropfen sind nicht für die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr bestimmt.
-Langzeitanwendung von Tramadol während der Schwangerschaft kann zu Entzugssymptomen beim Neugeborenen führen.
- +Die Langzeitanwendung von Tramadol während der Schwangerschaft kann zu Entzugssymptomen beim Neugeborenen führen.
-Allgemeine Störungen
- +Allgemeine Erkrankungen
- +Häufigkeit nicht bekannt: neonatales Arzneimittelentzugssyndrom.
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-Die Wirkungsdauer von Naloxon ist relativ kurz (Plasmahalbwertszeit: t½ Naloxon = 1–1,5 h, t½ Tramadol = ca. 6 h, zudem besteht eine protrahierte Wirkstoffabgabe bei Tramundin retard. Der Patient ist deshalb auch nach Naloson-Gabe längerfristig zu überwachen und wiederholte Naloxon-Gaben können notwendig sein.
- +Die Wirkungsdauer von Naloxon ist relativ kurz (Plasmahalbwertszeit: t½ Naloxon = 1–1,5 h, t½ Tramadol = ca. 6 h, zudem besteht eine protrahierte Wirkstoffabgabe bei Tramundin retard. Der Patient ist deshalb auch nach Naloxon-Gabe längerfristig zu überwachen und wiederholte Naloxon-Gaben können notwendig sein.
-Juni 2015.
- +September 2016.
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