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Home - Fachinformation zu Tramundin - Änderungen - 16.11.2016
9 Änderungen an Fachinfo Tramundin
  • +Tramundin Tropfen sind nicht für die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr bestimmt.
  • -Langzeitanwendung von Tramadol während der Schwangerschaft kann zu Entzugssymptomen beim Neugeborenen führen.
  • +Die Langzeitanwendung von Tramadol während der Schwangerschaft kann zu Entzugssymptomen beim Neugeborenen führen.
  • -Allgemeine Störungen
  • +Allgemeine Erkrankungen
  • +Häufigkeit nicht bekannt: neonatales Arzneimittelentzugssyndrom.
  • +
  • -Die Wirkungsdauer von Naloxon ist relativ kurz (Plasmahalbwertszeit: t½ Naloxon = 1–1,5 h, t½ Tramadol = ca. 6 h, zudem besteht eine protrahierte Wirkstoffabgabe bei Tramundin retard. Der Patient ist deshalb auch nach Naloson-Gabe längerfristig zu überwachen und wiederholte Naloxon-Gaben können notwendig sein.
  • +Die Wirkungsdauer von Naloxon ist relativ kurz (Plasmahalbwertszeit: t½ Naloxon = 1–1,5 h, t½ Tramadol = ca. 6 h, zudem besteht eine protrahierte Wirkstoffabgabe bei Tramundin retard. Der Patient ist deshalb auch nach Naloxon-Gabe längerfristig zu überwachen und wiederholte Naloxon-Gaben können notwendig sein.
  • -Juni 2015.
  • +September 2016.
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