34 Änderungen an Fachinfo Etopophos 113.6 mg |
-Wirkstoff: Etoposidi phosphas.
-Hilfsstoffe: Natrii citras, Dextranum-40.
- +Wirkstoff: Etoposidi phosphas
- +Hilfsstoffe: Natrii citras, Dextranum-40
-Schwangerschaft: Etopophos kann den Fötus schädigen (siehe «Präklinische Daten»). Klinische Erfahrungen liegen nicht vor. Die Verarbreichung von Etopophos während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
- +Schwangerschaft: Etopophos kann den Fötus schädigen (siehe «Präklinische Daten»). Klinische Erfahrungen liegen nicht vor. Die Verabreichung von Etopophos während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
-Selten: akute Leukämie und andere Sekundärmalignome.
- +Selten: akute Leukämie und andere Sekundärmalignome
-Häufig: Myokardinfarkt und Arrhythmien.
- +Häufig: Myokardinfarkt und Arrhythmien
-Häufigkeit nicht bekannt: Tumorlyse-Syndrom (gelegentlich tödlich).
- +Häufigkeit nicht bekannt: Tumorlyse-Syndrom (gelegentlich tödlich)
-Häufig: Schwindel.
-Gelegentlich: periphere Neuropathie.
-Selten: Somnolenz, Müdigkeit, Krampfanfälle.
- +Häufig: Schwindel
- +Gelegentlich: periphere Neuropathie
- +Selten: Somnolenz, Müdigkeit, Krampfanfälle
-Selten: vorübergehende kortikale Blindheit, Optikusneuritis.
- +Selten: vorübergehende kortikale Blindheit, Optikusneuritis
-Häufig: Blutdruckabfall, Phlebitis.
-Selten: Hypertonie.
- +Häufig: Blutdruckabfall, Phlebitis
- +Selten: Hypertonie
-Selten: interstitielle Pneumonie/pulmonale Fibrose.
- +Selten: interstitielle Pneumonie/pulmonale Fibrose
-Sehr häufig: Übelkeit/Erbrechen (37%), Anorexie (16%), Mucositis (11%).
-Häufig: Stomatitis, Obstipation, abdominale Schmerzen, Diarrhöe, Geschmacksstörungen.
-Selten: Dysphagie.
- +Sehr häufig: Übelkeit/Erbrechen (37%), Anorexie (16%), Mucositis (11%)
- +Häufig: Stomatitis, Obstipation, abdominale Schmerzen, Diarrhöe, Geschmacksstörungen
- +Selten: Dysphagie
-Selten: Erhöhung der Leberenzym-Werte, Lebertoxizität.
- +Selten: Erhöhung der Leberenzym-Werte, Lebertoxizität
-Sehr häufig: Alopezie (33-44%).
-Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (ein Fall mit tödlichem Ausgang), Hautpigmentierung, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria.
- +Sehr häufig: Alopezie (33-44%)
- +Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (ein Fall mit tödlichem Ausgang), Hautpigmentierung, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria
-Gesamtdosen von 2,4-3,5 g Etoposid/m2 i.v. über 3 Tage verteilt haben zu schwerer Mukositis und Myelotoxizität geführt.
- +Gesamtdosen von 2,4-3,5 g Etoposid/m2 i.v. über 3 Tage verteilt haben zu schwerer Mukositis und Myelotoxizität geführt.
-Etopophos soll im Kühlschrank (2-8 °C) in der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
- +Etopophos soll im Kühlschrank (2-8 °C) in der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden. Das Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
-53557 (Swissmedic).
- +53’557 (Swissmedic)
-Bristol-Myers Squibb SA, 6340 Steinhausen.
- +CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
-Mai 2015.
- +Mai 2015
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