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Home - Fachinformation zu Calcium D3 Sandoz 500/440 - Änderungen - 23.07.2016
54 Änderungen an Fachinfo Calcium D3 Sandoz 500/440
  • -Wirkstoffe: Calcium ut Calcii carbonas, calcii lactas et gluconas, Cholecalciferolum.
  • -Hilfsstoffe
  • +Wirkstoffe: Calcium ut calcii carbonas, calcii lactas et gluconas, cholecalciferolum.
  • +Hilfsstoffe:
  • -Instant-Pulver (Sachets): Cyclamas, Saccharinum, Aromatica: Vanillinum et alia, Excip. ad pulv. pro charta.
  • -Kautabletten Aprikosenaroma: Mannitolum, Aspartamum, Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et alia, Excip. pro compr.
  • -Kautabletten Orangenaroma: Mannitolum, Aspartamum, Aromatica: Vanillinum et alia, Excip. pro compr.
  • +Instant-Pulver (Sachets)
  • +Cyclamas, Saccharinum, Aromatica: Vanillinum et alia, excipiens ad pulv. pro charta.
  • +Kautabletten Aprikosenaroma
  • +Mannitolum, Aspartamum, Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et alia, excipiens pro compresso.
  • +Kautabletten Orangenaroma
  • +Mannitolum, Aspartamum, Aromatica: Vanillinum et alia, excipiens pro compresso.
  • -Instant-Pulver (Sachets): Cyclamas, Saccharinum, Aromatica: Vanillinum et alia, Excip. ad pulv. pro charta.
  • -Calcium D3 Sandoz und Calcium D3 Sandoz 1200/800
  • -Brausetabletten: Aspartamum, Aromatica, Antioxidans E 320, Conservans E 220, Excip. pro compr.
  • +Instant-Pulver (Sachets)
  • +Cyclamas, Saccharinum, Aromatica: Vanillinum et alia, excipiens ad pulv. pro charta.
  • +Calcium D3 Sandoz 600/400 und Calcium D3 Sandoz 1200/800
  • +Brausetabletten
  • +Aspartamum, Aromatica, Antioxidans E 320, Conservans E 220, excipiens pro compresso.
  • -Calcium D3 Sandoz und Calcium D3 Sandoz 1200/800 Brausetabletten enthalten pro Tablette 0,003 Broteinheiten.
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabletten enthalten pro Tablette 0,04 Broteinheiten.
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 und Calcium D3 Sandoz 1000/880 Instant-Pulver enthalten pro Beutel 0,03 bzw. 0,06 Broteinheiten.
  • +Calcium D3 Sandoz 600/400 und Calcium D3 Sandoz 1200/800 Brausetabletten enthalten pro Tablette 0,04 g verwertbare Kohlenhydrate.
  • +Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabletten enthalten pro Tablette 0,48 g verwertbare Kohlenhydrate.
  • +Calcium D3 Sandoz 500/440 und Calcium D3 Sandoz 1000/880 Instant-Pulver enthalten pro Beutel 0,36 g bzw. 0,72 g verwertbare Kohlenhydrate.
  • -1 Sachet enthält: Calcii carbonas 1,25 g corresp. Calcium 500 mg, Cholecalciferolum 440 UI.
  • +1 Sachet enthält: Calcii carbonas 1,25 g corresp. Calcium 500 mg, Cholecalciferolum 440 I.E.
  • -1 Kautablette enthält: Calcii carbonas 1,25 g corresp. Calcium 500 mg, Cholecalciferolum 440 UI.
  • +1 Kautablette enthält: Calcii carbonas 1,25 g corresp. Calcium 500 mg, Cholecalciferolum 440 I.E.
  • -1 Sachet enthält: Calcii carbonas 2,5 g corresp. Calcium 1000 mg, Cholecalciferolum 880 UI.
  • -Calcium D3 Sandoz
  • -1 Brausetablette enthält: Calcii carbonas 1,05 g et Calcii lactas et gluconas 1,358 g corresp. Calcium 600 mg, Cholecalciferolum 400 UI.
  • +1 Sachet enthält: Calcii carbonas 2,5 g corresp. Calcium 1000 mg, Cholecalciferolum 880 I.E.
  • +Calcium D3 Sandoz 600/400
  • +1 Brausetablette enthält: Calcii carbonas 1,05 g et Calcii lactas et gluconas 1,358 g corresp. Calcium 600 mg, Cholecalciferolum 400 I.E.
  • -1 Brausetablette enthält: Calcii carbonas 2,1 g et Calcii lactas et gluconas 2,716 g corresp. Calcium 1200 mg, Cholecalciferolum 800 UI.
  • +1 Brausetablette enthält: Calcii carbonas 2,1 g et Calcii lactas et gluconas 2,716 g corresp. Calcium 1200 mg, Cholecalciferolum 800 I.E.
  • -Erwachsene:
  • +Erwachsene
  • -5001000 mg Calcium und 440880 I.E. Cholecalciferol täglich, entsprechend: 1–2 Beutel oder 12 Kautabletten Calcium D3 Sandoz 500/440 oder im Falle der höheren Dosierung 1 Beutel Calcium D3 Sandoz 1000/880.
  • -Calcium D3 Sandoz und Calcium- D3 Sandoz 1200/800
  • -6001200 mg Calcium und 400800 I.E. Cholecalciferol täglich, entsprechend:
  • -12 Brausetabletten Calcium D3 Sandoz oder im Falle der höheren Dosierung 1 Brausetablette Calcium D3 Sandoz 1200/800.
  • +500-1000 mg Calcium und 440-880 I.E. Cholecalciferol täglich, entsprechend:
  • +1-2 Beutel oder 1-2 Kautabletten Calcium D3 Sandoz 500/440 oder im Falle der höheren Dosierung 1 Beutel Calcium D3 Sandoz 1000/880.
  • +Calcium D3 Sandoz 600/400 und Calcium D3 Sandoz 1200/800
  • +600-1200 mg Calcium und 400-800 I.E. Cholecalciferol täglich, entsprechend:
  • +1-2 Brausetabletten Calcium D3 Sandoz 600/400 oder im Falle der höheren Dosierung 1 Brausetablette Calcium D3 Sandoz 1200/800.
  • -Kautabletten kauen oder lutschen. Die durch Auflösung des Instant-Pulvers in Wasser entstehende Lösung muss ohne Verzögerung getrunken werden.
  • +Kautabletten kauen oder lutschen.
  • +Die durch Auflösung des Instant-Pulvers in Wasser entstehende Lösung muss ohne Verzögerung getrunken werden.
  • -Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile gemäss Zusammensetzung;
  • -schwere Niereninsuffizienz;
  • -Hypercalcämie, Hypercalciurie, Hyperphosphatämie;
  • -primärer Hyperparathyreoidismus;
  • -Therapie mit Calcitriol (1,25(OH)2-Cholecalciferol) oder anderen Vitamin-D-Metaboliten;
  • -diffuses Plasmozytom;
  • -Knochenmetastasen;
  • -Nierensteine;
  • -Calciumurolithiasis;
  • -Osteoporose aufgrund einer längeren Immobilisation;
  • -längere Immobilisation mit Hypercalciurie und/oder Hypercalcämie;
  • -D-Hypervitaminose.
  • -Wegen des Gehalts an Aspartam sollen Patienten mit Phenylketonurie Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabletten, Calcium D3 Sandoz und Calcium D3 Sandoz 1200/800 Brausetabletten nicht einnehmen.
  • +·Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile gemäss Zusammensetzung;
  • +·schwere Niereninsuffizienz;
  • +·Hypercalcämie, Hypercalciurie, Hyperphosphatämie;
  • +·primärer Hyperparathyreoidismus;
  • +·Therapie mit Calcitriol (1,25(OH)2-Cholecalciferol) oder anderen Vitamin-D-Metaboliten;
  • +·diffuses Plasmozytom;
  • +·Knochenmetastasen;
  • +·Nierensteine;
  • +·Calciumurolithiasis;
  • +·Osteoporose aufgrund einer längeren Immobilisation;
  • +·längere Immobilisation mit Hypercalciurie und/oder Hypercalcämie;
  • +·D-Hypervitaminose.
  • +Wegen des Gehalts an Aspartam sollen Patienten mit Phenylketonurie Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabletten, Calcium D3 Sandoz 600/400 und Calcium D3 Sandoz 1200/800 Brausetabletten nicht einnehmen.
  • +Bei Patienten mit Sarkoidose sollte Calcium D3 Sandoz unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden, weil aufgrund verstärkter Umwandlung von Vitamin D in seine aktiven Metaboliten das Risiko einer Hypercalcämie besteht. Bei Sarkoidose-Patienten sollten die Calciumspiegel in Serum und Urin überwacht werden (weitere Massnahmen siehe Rubrik «Überdosierung»).
  • +Calcium D3 Sandoz darf von Patienten mit Immobilisationsosteoporose nur mit Vorsicht eingenommen werden, da bei diesen ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Hypercalcämie besteht.
  • +Bei einer Hypercalcämie, z.B. durch Begleitmedikation mit anderen hochdosierten Vitamin-D-Quellen und/oder calciumhaltigen Arzneimitteln oder Nährstoffen (z.B. Milch) sowie einer gleichzeitigen Alkalose, z.B. durch begleitende Einnahme von basischen Substanzen wie Antazida, besteht das Risiko eines Milch-Alkali-Syndroms (Burnett-Syndrom) mit nachfolgender Beeinträchtigung der Nierenfunktion und Weichteilverkalkungen. Bei diesen Patienten sind die Calciumwerte in Serum und Harn sowie die Nierenfunktion zu überwachen (weitere Massnahmen siehe unter «Überdosierung»).
  • +
  • -Calcium D3 Sandoz Brausetabletten enthalten pro Tablette 3,6 mmol (entsprechend 82,14 mg) Natrium.
  • +Calcium D3 Sandoz 600/400 Brausetabletten enthalten pro Tablette 3,6 mmol (entsprechend 82,14 mg) Natrium.
  • -Verminderung der Resorption von Biphosphonaten, Natriumfluorid, Tetrazyklinen, Chinolonen, L-Thyroxin, Eisenpräparaten u.a.: Daher sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 h (3 h bei Tetrazyklinen) zwischen der Einnahme von Calcium D3 Sandoz und einem anderen Arzneimittel eingehalten werden.
  • -Cholestyramin und Paraffin vermindern die Resorption von Vitamin D.
  • -Bei gleichzeitiger Therapie mit Thiaziddiuretika, welche die Ausscheidung von Calcium im Urin vermindern, wird eine Kontrolle der Calcämie empfohlen.
  • -Gleichzeitige Behandlung mit Phenytoin oder Barbituraten kann die Vitamin D-Wirkung aufgrund einer metabolischen Inaktivierung vermindern.
  • -Gleichzeitige Anwendung von Glukocorticosteroiden kann die Vitamin D–Wirkung vermindern.
  • +Wegen einer Verminderung der Resorption von Biphosphonaten, Natriumfluorid, Tetrazyklinen, Chinolonen, L-Thyroxin, Estramustin, Eisenpräparaten, Zink, Strontium u.a. sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden (bei Tetrazyklinen 3 Stunden) zwischen der Einnahme von Calcium D3 Sandoz und diesen Arzneimitteln eingehalten werden.
  • +Orlistat, Cholestyramin und Paraffin vermindern die Resorption von Vitamin D.
  • +Bei gleichzeitiger Therapie mit Thiaziddiuretika, welche die Ausscheidung von Calcium im Urin vermindern, wird eine Kontrolle der Calciumspiegel im Serum empfohlen.
  • +Eine gleichzeitige Behandlung mit Rifampicin, Phenytoin oder Barbituraten kann die Vitamin D-Wirkung aufgrund einer metabolischen Inaktivierung vermindern.
  • +Eine gleichzeitige Anwendung von Glukocorticosteroiden kann die Vitamin D–Wirkung vermindern.
  • -Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
  • +Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten. Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht überschreiten.
  • -Nicht zutreffend.
  • +Es liegen keine Daten zum Einfluss von Calcium D3 Sandoz auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen vor. Ein Einfluss ist jedoch unwahrscheinlich.
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • +Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.
  • +Sehr selten: Einzelfälle von systemischen allergischen Reaktionen (anaphylaktische Reaktion, Gesichtsödem, angioneurotisches Ödem) wurden berichtet.
  • -Selten: Hypercalciurie und Hypercalcämie (auch Konkremente) bei längerdauernder hochdosierter Verabreichung.
  • +Gelegentlich: Hypercalciurie und Hypercalcämie (auch Konkremente) bei längerdauernder hochdosierter Verabreichung.
  • +Sehr selten: Milch-Alkali-Syndrom (nur bei Überdosierungen beobachtet) (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Überdosierungen»).
  • +
  • -Selten: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit. Bei den Kautabletten: Magenschmerzen, Diarrhö wegen des Mannitolgehalts.
  • +Selten: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen. Bei den Kautabletten: Magenschmerzen, Diarrhöe wegen des Mannitolgehalts.
  • -Selten: Pruritus, Exanthem.
  • +Selten: Pruritus, Hautauschlag, Urtikaria.
  • -Ausser bei schwangeren Frauen tritt eine chronische Intoxikation bei Erwachsenen erst ab einer täglichen Dosierung über 10003000 I.E. Cholecalciferol pro kg Körpergewicht auf.
  • +Ausser bei schwangeren Frauen tritt eine chronische Intoxikation bei Erwachsenen erst ab einer täglichen Dosierung über 1000-3000 I.E. Cholecalciferol pro kg Körpergewicht auf.
  • +Andauernd hohe Calciumspiegel sowie eine gleichzeitige Alkalose können zu einem Milch-Alkali-Syndrom führen (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Folgende Behandlungen einer Überdosierung werden empfohlen. Die Behandlung ist zu unterbrechen, ebenso eine etwaige Behandlung mit Thiaziddiuretika, Lithium, Vitamin A, Vitamin D und Herzglykosiden. Bei Patienten mit Bewusstseinsstörung sollte eine Entfernung des Mageninhalts durchgeführt werden. Flüssigkeitszufuhr und je nach Schweregrad der einzelne oder kombinierte Einsatz von Schleifendiuretika, Corticosteroiden, Calcitonin und Bisphosphonaten. Serumelektrolyte, Nierenfunktion und Diurese müssen überwacht werden, in schweren Fällen auch das EKG und der zentrale Venendruck (ZVD).
  • +
  • -Die empfohlene Tageszufuhr (RDA = recommended daily allowance) bei Erwachsenen liegt für Calcium zwischen 1000���1300 mg/d und für Cholecalciferol zwischen 200���600 UI/d.
  • +Die empfohlene Tageszufuhr (RDA = recommended daily allowance) bei Erwachsenen liegt für Calcium zwischen 1000���1300 mg/d und für Cholecalciferol zwischen 200���600 I.E./d.
  • -Etwa 3040% des eingenommenen Calciums wird im Dünndarm absorbiert. Aktive Transportmechanismen sind nur im oberen Dünndarm vorhanden.
  • +Etwa 30-40% des eingenommenen Calciums wird im Dünndarm absorbiert. Aktive Transportmechanismen sind nur im oberen Dünndarm vorhanden.
  • -Calcium D3 Sandoz Instant-Pulver und Kautabletten: Bei Raumtemperatur (15���25 °C) aufbewahren.
  • -Calcium D3 Sandoz Brausetabletten: Bei 15���30 °C aufbewahren.
  • +Calcium D3 Sandoz Instant-Pulver und Kautabletten: Bei Raumtemperatur (15���25 °C) aufbewahren.
  • +Calcium D3 Sandoz Brausetabletten: Bei 15���30 °C aufbewahren.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 Instant Plv Btl Zitrone 30. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 Instant Plv Btl Zitrone 3 × 30. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 1000/880 Instant Plv Btl Zitrone 30. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 1000/880 Instant Plv Btl Zitrone 3 × 30. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabl Aprikose 20. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabl Aprikose 60. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabl Aprikose 120. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabl Orange 20. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabl Orange 60. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabl Orange 120. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz Brausetabl Orange 20. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz Brausetabl Orange 120. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 1200/800 Brausetabl Orange 30. (D)
  • -Calcium D3 Sandoz 1200/800 Brausetabl Orange 90. (D)
  • +Calcium D3 Sandoz 500/440 Instant Pulver Beutel 30 Zitrone. [D]
  • +Calcium D3 Sandoz 500/440 Instant Pulver Beutel 3× 30 Zitrone. [D]
  • +Calcium D3 Sandoz 1000/880 Instant Pulver Beutel 30 Zitrone. [D]
  • +Calcium D3 Sandoz 1000/880 Instant Pulver Beutel 3× 30 Zitrone. [D]
  • +Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabletten 20 Aprikose und Orange. [D]
  • +Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabletten 60 Aprikose und Orange. [D]
  • +Calcium D3 Sandoz 500/440 Kautabletten 120 Aprikose und Orange. [D]
  • +Calcium D3 Sandoz 600/400 Brausetabletten 20 und 120 Orange. [D]
  • +Calcium D3 Sandoz 1200/800 Brausetabletten 30 und 90 Orange. [D]
  • -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch.
  • -Domizil
  • -Rotkreuz.
  • +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
  • -Januar 2007.
  • +April 2016.
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