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Home - Fachinformation zu Selenase peroral - Änderungen - 14.02.2018
20 Änderungen an Fachinfo Selenase peroral
  • -AMZV
  • -Wirkstoff: Selen als Natriumselenit 5 HO (NaSeO· 5 HO).
  • +Wirkstoff: Selen als Natriumselenit 5 H2O (Na2SeO3 · 5 H2O).
  • -Lösung mit 166,5 µg Natriumselenit 5 HO (entsprechend 50 µg Selen) pro ml.
  • +Lösung mit 166,5 µg Natriumselenit 5 H2O (entsprechend 50 µg Selen) pro ml.
  • -
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  • -Säuglinge 0 bis 4 Monate 5–15 µg Se/Tag
  • - 4 bis 12 Monate 7–30 µg Se/Tag
  • -Kinder 1 bis 3 Jahre 10–40 µg Se/Tag
  • - 4 bis 6 Jahre 15–45 µg Se/Tag
  • - 7 bis 9 Jahre 20–50 µg Se/Tag
  • - 10 bis 14 Jahre 25–60 µg Se/Tag
  • -Jugendliche ab 15 Jahren 30–70 µg Se/Tag
  • +Säuglinge 0 bis 4 Monate 5–15 µg Se/Tag
  • +4 bis 12 Monate 7–30 µg Se/Tag
  • +Kinder 1 bis 3 Jahre 10–40 µg Se/Tag
  • +4 bis 6 Jahre 15–45 µg Se/Tag
  • +7 bis 9 Jahre 20–50 µg Se/Tag
  • +10 bis 14 Jahre 25–60 µg Se/Tag
  • +Jugendliche ab 15 Jahren 30–70 µg Se/Tag
  • +Initialgabe, erster Tag <15 kg KG 1× 200 µg Natriumselenit/Tag
  • +15–30 kg KG 1× 500 µg Natriumselenit/Tag
  • +>30 kg KG 1× 1000 µg Natriumselenit/Tag
  • +Erhaltungsdosis 3× 2 µg Natriumselenit/kg KG sieben Tage intravenös, weiter oral für insgesamt 7 bis 14 Tage.
  • -Initialgabe <15 kg KG 1× 200 µg
  • -erster Tag Natriumselenit/Tag
  • - 15–30 kg KG 1× 500 µg
  • - Natriumselenit/Tag
  • - >30 kg KG 1× 1000 µg
  • - Natriumselenit/Tag
  • -Erhaltungsdosis 3× 2 µg Natriumselenit/kg KG
  • - sieben Tage intravenös, weiter oral
  • - für insgesamt 7 bis 14 Tage.
  • -
  • -(1) Kommission «Human-Biomonitoring» des Umweltbundesamtes: Selen und Human-Biomonitoring. Bundesgesundheitsbl. Gesundheitsforsch. Gesundheitsschutz 45: 190–195 (2002).
  • +1) Kommission «Human-Biomonitoring» des Umweltbundesamtes: Selen und Human-Biomonitoring. Bundesgesundheitsbl. Gesundheitsforsch. Gesundheitsschutz 45: 190–195 (2002).
  • -selenase soll nicht angewendet werden bei einer Selen­intoxikation oder bekannter Überempfindlichkeit gegen Selenverbindungen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • +selenase soll nicht angewendet werden bei einer Selenintoxikation oder bekannter Überempfindlichkeit gegen Selenverbindungen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • -Selen ist ein essentielles Spurenelement. Beim Menschen nachgewiesene selenhaltige Substanzen sind die Glutathionperoxidase und ein im Plasma gefundenes Selenpro­tein P genanntes Selenbindungsprotein. Weitere selenabhängige Enzyme sind die Thioredoxin-Reduktase und die Typ 1-Jodthyronin-5’-Dejodase, die die Konversion vom Tetrajodthyronin (T) zum aktiven Schilddrüsenhormon (T) katalysiert.
  • +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik/Klinische Wirksamkeit
  • +Selen ist ein essentielles Spurenelement. Beim Menschen nachgewiesene selenhaltige Substanzen sind die Glutathionperoxidase und ein im Plasma gefundenes Selenprotein P genanntes Selenbindungsprotein. Weitere selenabhängige Enzyme sind die Thioredoxin-Reduktase und die Typ 1-Jodthyronin-5’-Dejodase, die die Konversion vom Tetrajodthyronin (T4) zum aktiven Schilddrüsenhormon (T3) katalysiert.
  • -Die pathophysiologische Relevanz der selenabhängigen Reaktionen ist nach Beobachtungen von Selenmangel in Mensch und Tier belegt: Die selenhaltige Glutathionper­oxidase beeinflusst den Thromboxan- und Prostazyklin­stoffwechsel. Selensubstitution aktiviert Reaktionen der Immunabwehr, insbesondere die unspezifischen, zellgebundenen und humoralen Reaktionen.
  • +Die pathophysiologische Relevanz der selenabhängigen Reaktionen ist nach Beobachtungen von Selenmangel in Mensch und Tier belegt: Die selenhaltige Glutathionperoxidase beeinflusst den Thromboxan- und Prostazyklinstoffwechsel. Selensubstitution aktiviert Reaktionen der Immunabwehr, insbesondere die unspezifischen, zellgebundenen und humoralen Reaktionen.
  • +Absorption/Distribution/Metabolismus/Elimination
  • +
  • +Inkompatibilitäten
  • +selenase peroral
  • -
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  • +Packungen
  • +selenase peroral Lös 100 µg Trinkamp 20 × 2 ml. (B)
  • +selenase peroral Lös 100 µg Trinkamp 90 × 2 ml. (B)
  • +selenase peroral Lös 500 µg Fl 10 × 10 ml. (B)
  • +selenase pro injectione Lös 100 µg Amp 10 × 2 ml. (B)
  • +selenase pro injectione Lös 100 µg Amp 50 × 2 ml. (B)
  • +selenase pro injectione Lös 500 µg Durchstfl 10 × 10 ml. (B)
  • -Robapharm AG, 4123 Allschwil.
  • +Pierre Fabre Pharma AG, 4123 Allschwil.
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