• +Wirkstoffe
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.
• -1000 ml enthalten: Wasser für Injektionszwecke ad 1000 ml.
• -
• +Hilfsstoffe
• +Keine.
• +
• +
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius dient als Trägerlösung für wasserlösliche Arzneizusätze zur Herstellung von Parenteralien.
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius wird verwendet für die Herstellung von wässrigen, sterilen Arzneizubereitungen.
• -Die Dosierung richtet sich nach den Angaben der Arzneizusätze, für welche Aqua ad iniectabilia Fresenius als Trägerlösung verwendet wird.
• -Die Herstellung der Injektions- bzw. Infusionslösung hat unter Wahrung streng steriler Kautelen zu erfolgen.
• +Die Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente die in Lösung gebracht werden sollen. Die Herstellung der Lösung sollte aseptisch und unmittelbar vor der Injektion erfolgen. Das Präparat ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
• +Die Osmolarität der Mischung ist zu beachten.
• +Die Ampulle hat einen Luer-Ansatzteil, d.h. dass die Spritzen ohne Kanüle direkt in die Ampulle passen. Diese Konstruktion erzeugt ein geschlossenes System, welches dicht ist und keine Luft einlässt.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius enthält keine osmotisch aktiven Komponenten. Es darf deshalb nicht ohne Zusätze infundiert werden (Hämolyse).
• -Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.
• -Die Asepsie-Regeln sind zu beachten.
• +Aqua ad iniectabilia dient nur als Trägerlösung für Arzneimittel.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius selbst wird nur als Trägerlösung verwendet. Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der Schwangerschaft bzw. Stillzeit sollten aus der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels entnommen werden.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius wird als Trägerlösung angewendet. Die Anwendung des zugegebenen Medikamentes in der Schwangerschaft ist zu beachten.
• -Vgl. Fachinformation der medikamentösen Zusätze.
• +Nicht zutreffend.
• -Die parenterale Applikation einer hypotonischen Lösung kann neben Thrombophlebitis auch eine Hämolyse bewirken.
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius ist hypoton und kann eine Thrombophlebitis bzw. eine Hämolyse verursachen.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius ist hypotonisch. Bei versehentlicher Injektion ohne osmotisch aktive Zusätze besteht die Gefahr einer akuten Hämolyse.
• -Bei exzessiver Zufuhr kann es zu Hyperhydrationszuständen und Elektrolyt-störungen kommen, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion.
• -
• +Da Aqua ad iniectabilia Fresenius hypoton ist, besteht bei versehentlicher Injektion ohne osmotisch aktiven Zusatz die Gefahr einer akuten Hämolyse.
• -ATC-Code: V07AB
• -Lösungs- und Verdünnungsmittel.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius ist eine sterile Trägerlösung zur Zubereitung von Injektions- und Infusionslösungen.
• +ATC-Code
• +V07AB
• +Wirkungsmechanismus
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius ist eine sterile Injektions-Trägerlösung.
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• -Entfällt.
• +Absorption
• +Nicht zutreffend.
• +Distribution
• +Nicht zutreffend.
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend.
• +Elimination
• +Nicht zutreffend.
• -Entfällt.
• +Keine Angaben.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius ist mit den meisten wasserlöslichen Medikamenten und Infusionszusätzen kompatibel.
• -Die Endkonzentration des medikamentösen Zusatzes und der Einfluss des pH und des Ionengehaltes, v.a. auf die Löslichkeit des Zusatzes sind zu beachten.
• -Detaillierte Informationen sind der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels zu entnehmen.
• -Beeinflussung diagnostischer Methoden
• -Keine.
• +Die meisten Medikamente und Zubereitungen können in Aqua ad iniectabilia gelöst oder suspendiert werden. Jedoch können gewisse Medikamente, durch Suspendierung bzw. Verdünnung im Wasser oder in Lösungen unkontrollierter pH- und Osmolarität, unlöslich oder unstabil sein (z.B. Proteine, Peptide, gewisse Fettemulsionen, u.a.). Gewisse Medikamente können ein spezifisches Lösungsmittel erfordern. Die Packungsbeilage des Medikamentenzusatzes ist in allen Fällen zu beachten.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» gekennzeichneten Verfalldatum verwendet werden.
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht einfrieren.
• +Lagerung unter 25 °C, darf nicht gefroren werden.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Angebrochene Lösungen müssen sofort verbraucht werden. Reste müssen verworfen werden.
• +Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden. Aqua ad iniectabilia Fresenius enthält keine osmotisch aktiven Komponenten. Es darf deshalb nicht alleine, d.h. ohne gelösten Wirkstoff, als Injektionslösung verwendet werden.
• +Nach Zubereitung der Injektionsflüssigkeit, soll die Injektion in der Regel unmittelbar, in allen Fällen aber innerhalb 24 Stunden erfolgen, damit eine mikrobielle Kontamination verhindert werden kann. Reste von geöffneten Ampullen sollen verworfen werden.
• -10× 100 ml, Durchstechflasche [B]
• +20 x 10 ml Polypropylen-Ampullen (Ovalia) [B]
• +20 x 5 ml Polyethylen-Ampullen [B]
• +20 x 10 ml Polyethylen-Ampullen [B]
• -Juli 2011.
• +August 2005.