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Home - Fachinformation zu Demotussol - Änderungen - 25.10.2022
24 Änderungen an Fachinfo Demotussol
  • -Wirkstoff: Butamirati dihydrogenocitras.
  • -Hilfsstoffe: Aromatica, Sorbitolum, Acesulfamum, Conserv.: E 210. Excip. ad solutionem.
  • +Wirkstoff
  • +Butamirat-Dihydrogencitrat.
  • +Hilfsstoffe
  • +Aromatica, Sorbitolum, Acesulfamum, Conserv.: E 210. Excip. ad solutionem.
  • -DemoTussol ist zuckerfrei; in den Tropfen werden Sorbitol und Acesulfam als Süssmittel eingesetzt.
  • -1 ml der Tropfenlösung (ca. 30 Tropfen) entspricht ca. 0,02 BW.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 ml der Tropfenlösung (ca. 30 Tropfen) enthält 22,5 mg Butamirati dihydrogenocitras, corresp. 13,95 mg Butamiratum.
  • +Triofan Hustenstiller Tropfen ist zuckerfrei; in den Tropfen werden Sorbitol und Acesulfam als Süssmittel eingesetzt.
  • +1 ml der Tropfenlösung (ca. 30 Tropfen) entspricht ungefärh 0,01 Fruchtäquivalenten.
  • +
  • +Übliche Dosierung
  • -DemoTussol Tropfen sind möglichst vor den Mahlzeiten einzunehmen. Letzte Dosis vor dem Schlafengehen.
  • +Triofan Hustenstiller Tropfen sind möglichst vor den Mahlzeiten einzunehmen. Letzte Dosis vor dem Schlafengehen.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Schwangerschaft
  • +
  • -Der Übergang von DemoTussol in die Muttermilch ist nicht untersucht worden und das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
  • +Stillzeit
  • +Der Übergang von Triofan Hustentiller Tropfen in die Muttermilch ist nicht untersucht worden und das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
  • +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
  • +«sehr häufig» (≥1/10),
  • +«häufig» (≥1/100, <1/10),
  • +«gelegentlich» (≥1/1’000, <1/100),
  • +«selten» (≥1/10’000, <1/1’000),
  • +«sehr selten» (<1/10’000),
  • +«nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
  • +
  • -Gelegentlich (0,1–1,0%): Schwindel, Schläfrigkeit.
  • +Gelegentlich: Schwindel, Schläfrigkeit.
  • -Gelegentlich (0,1–1,0%): Übelkeit, Diarrhö.
  • +Gelegentlich: Übelkeit, Diarrhö.
  • -Selten (0,01–0,1%): Exanthem, Urtikaria.
  • +Selten: Exanthem, Urtikaria.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Eine akzidentelle Überdosierung von DemoTussol kann Schläfrigkeit, Übelkeit, Diarrhö, Gleichgewichtsstörungen und Hypotonie hervorrufen.
  • +Anzeichen und Symptome
  • +Eine akzidentelle Überdosierung von Triofan Hustentiller Tropfen kann Schläfrigkeit, Übelkeit, Diarrhö, Gleichgewichtsstörungen und Hypotonie hervorrufen.
  • +Behandlung
  • +
  • -ATC-Code: R05DB13
  • -Butamiratzitrat, der einzige Wirkstoff von DemoTussol, ist ein Hustensedativum und chemisch oder pharmakologisch nicht mit den Alkaloiden des Opiums verwandt. Eine zentrale Wirkung wird vermutet, der genaue Wirkungsmechanismus ist aber unbekannt.
  • +ATC-Code
  • +R05DB13
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Butamiratzitrat, der einzige Wirkstoff von Triofan Hustenstiller Tropfen, ist ein Hustensedativum und chemisch oder pharmakologisch nicht mit den Alkaloiden des Opiums verwandt. Eine zentrale Wirkung wird vermutet, der genaue Wirkungsmechanismus ist aber unbekannt.
  • +Pharmakodynamik
  • +Siehe «Wirkungsmechanismus».
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Siehe «Wirkungsmechanismus».
  • +
  • -DemoTussol Tropfen 30 ml. (D)
  • +Triofan Hustentiller Tropfen 30 ml. (D)
  • -April 2015.
  • +April 2022.
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