• -Wirkstoff: Carbomerum 974 (P).
• -Hilfsstoffe: Alcohol polyvinylicus; Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad gelatum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Augengel 2,5 mg/g.
• -
• +Wirkstoffe
• +Carbomerum 974 P.
• +Hilfsstoffe
• +Poly (alcohol vinylicus), Sorbitolum, Lysinum monohydricum, Natrii acetas trihydricum, Benzalkonii chloridum (0,06 mg/g), aqua ad iniectabile.
• +
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• -Das in Siccafluid enthaltene Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen. Daher ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung von Siccafluid eine Überwachung von Patienten mit Keratokonjunctivitis sicca-Syndrom oder vorgeschädigter Hornhaut angezeigt.
• +Dieses Arzneimittel enthält 0,0015 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen.
• +Benzalkoniumchlorid kann eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen.
• +Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann. Es sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.
• +Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Folgende Nebenwirkungen traten im Zusammenhang mit der Behandlung mit Siccafluid auf (sehr häufig [>1/10], häufig [>1/100 und <1/10], gelegentlich [>1/1000 und <1/100], selten [>1/10'000 und <1/1000] und sehr selten [<1/10'000]).
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 und <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000 und <1/100), «selten» (≥1/10'000 und <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000) und «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Sehr häufig: Es ist möglich, dass die Sicht unmittelbar nach der Instillation der Tropfen leicht und vorübergehend verschwommen ist (87,4%).
• -Sehr häufig: Gefühl des Brennens (41.4%)
• +Sehr häufig: Es ist möglich, dass die Sicht unmittelbar nach der Instillation der Tropfen leicht und vorübergehend verschwommen ist (87,4 %), Gefühl des Brennens (41.4%)
• -Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe sind möglich.
• +Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe sind möglich.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: S01XA20
• +ATC-Code
• +S01XA20
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +Absorption
• +Keine Angaben.
• +Distribution
• +Keine Angaben.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +Elimination
• +Keine Angaben.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
• -Hinweis für die Handhabung
• +Besondere Lagerungshinweise
• +In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Hinweise für die Handhabung
• -Siccafluid Augengel 10 g. (D)
• +Siccafluid, Augengel Fläschchen zu 10 g. (D)
• -Mai 2019.
• +Februar 2022.