• -AMZV
• -Hilfsstoffe: laurilsulfas; conserv.: E 216, E 218, natrii dehydroacetas; excipiens ad unguentum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Creme: 2 mg natrii hyaluronas pro 1 g Creme.
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• +Hilfsstoffe: macrogoli 8 stearas typus I, decylis oleas, natrii laurilsulfas (E487) 1 mg/g, alcohol cetylicus et stearylicus 20 mg/g, natrii cetylo- et stearylosulfas, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile (E420), natrii dehydroacetas, methylis parahydroxybenzoas (E218) 2 mg/g, propylis parahydroxybenzoas (E216) 0.2 mg/g, aqua purificata.
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• +Rhinogen Nasencreme enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216). Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Rhinogen Nasencreme enthält 1 mg/g Natriumdodecylsulfat (E487), das lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken kann, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden.
• +Patientengruppen mit verminderter Funktion der Hautbarriere, wie bei atopischer Dermatitis, sind empfindlicher gegenüber den reizenden Eigenschaften von Natriumdodecylsulfat.
• +Rhinogen Nasencreme enthält Cetostearylalkohol, das örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Gelegentlich kann leichter Juckreiz an der Nasenschleimhaut auftreten.
• -In sehr seltenen Fällen, vor allem bei länger dauernder Anwendung, kann die Hyaluronsäure Überempfindlichkeitserscheinungen hervorrufen. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und eine anderweitige geeignete Therapie zu beginnen.
• +Liste der unerwünschten Wirkungen
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000)
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Sehr selten: In sehr seltenen Fällen, vor allem bei länger dauernder Anwendung, kann die Hyaluronsäure Überempfindlichkeitserscheinungen hervorrufen. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und eine anderweitige geeignete Therapie zu beginnen.
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
• +Gelegentlich: Gelegentlich kann leichter Juckreiz an der Nasenschleimhaut auftreten.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: D03AX05
• +ATC-Code: R01AX09
• -Es wird empfohlen, Rhinogen an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur aufzubewahren (15–25 °C). Die Creme sollte nach Ablauf des auf der Originalpackung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -
• -Arzneimittel sind ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• +An einem trockenen Ort und bei Raumtemperatur (15–25 °C), sowie ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Packungen
• +Rhinogen Nasencreme 15 g (D)
• +
• -IBSA Institut Biochemique SA, 6903 Lugano.
• +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
• -September 2007.
• +März 2023.