24 Änderungen an Fachinfo Venucrème |
-Wirkstoffe: Heparinum natricum, Hydroxyethylis salicylas, Dimethylis sulfoxidum, Macrogoli 9 aether laurilicum (Polidocanolum 600).
-Hilfsstoffe: Aromatica, Excipiens ad Gelatum.
- +Wirkstoffe
- +Heparinum natricum, Hydroxyethylis salicylas, Dimethylis sulfoxidum, Macrogoli 9 aether laurilicus (Polidocanol 600).
- +Hilfsstoffe
- +1 g Venucreme Creme enthält: Glyceroli stearas, macrogoli 100 stearas, macrogoli 2 stearas, dexpanthenolum, dimeticonum, carbomerum 974P, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), polyquaternium 11, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.
-Wirkstoffe: Heparinum natricum, Hydroxyethylis salicylas, Dimethylis sulfoxidum, Macrogoli 9 aether laurilicum (Polidocanolum 600), Dexpanthenolum.
-Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Aromatica, Excipiens ad Gelatum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 g Venucreme enthält: 500 I.E. Heparinum natricum, 100 mg Hydroxyethylis salicylas, 50 mg Dimethylis sulfoxidum, 25 mg Polidocanolum 600.
-1 g Venugel enthält: 500 I.E. Heparinum natricum, 100 mg Hydroxyethylis salicylas, 50 mg Dimethylis sulfoxidum, 20 mg Polidocanolum 600, 10 mg Dexpanthenolum.
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- +Wirkstoffe
- +Heparinum natricum, Hydroxyethylis salicylas, Dimethylis sulfoxidum, Macrogoli 9 aether laurilicus (Polidocanol 600), Dexpanthenolum.
- +Hilfsstoffe
- +1 g Venugel Gel enthält: Carbomerum 980, ethanolum 96%, propylenglycolum (E 1520), glycerolum 85%, alcohol isopropylicus, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), lavandulae hybridae aetheroleum, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.
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-Vorsicht ist des Weiteren bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, Heuschnupfen oder Nasenpolypen geboten sowie bei solchen, bei denen bei früherer Anwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder Analgetika Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind.
- +Vorsicht ist des weiteren bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, Heuschnupfen oder Nasenpolypen geboten sowie bei solchen, bei denen bei früherer Anwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder Analgetika Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind.
- +Dieses Arzneimittel enthält Cumarin als Duftstoff und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
- +Venugel Gel enthält 70 mg/g Propylenglycol als Hilfsstoff, welches Hautreizungen hervorrufen kann.
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-Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht aufgrund der Beeinflussung der Thrombozytenaggregation ein Interaktionsrisiko mit oralen Antikoagulanzien wie z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase (Wirkungsverstärkung).
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Es sind mit der vorliegenden Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar. Venucreme und Venugel sollten deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig und es erfolgt keine Langzeit- oder grossflächige Behandlung.
- +Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktions-Verdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht aufgrund der Beeinflussung der Thrombozytenaggregation ein Interaktionsrisiko mit oralen Antikoagulanzien wie z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase (Wirkungsverstärkung).
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schwangerschaft
- +Es sind mit der vorliegenden Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar.
- +Stillzeit
- +Venucreme und Venugel sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig und es erfolgt keine Langzeit- oder grossflächige Behandlung.
-Venucreme und Venugel können in seltenen Fällen zu allergischen Hauterscheinungen führen. In solchen Fallen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- +Venucreme und Venugel können in seltenen Fällen zu allergischen Hauterscheinungen führen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: M02AC
-Venucreme und Venugel sind Kombinationen analgetischer, antiphlogistischer und abschwellender Wirkstoffe. Venucreme und Venugel haben einen kühlenden Effekt und fetten nicht.
- +ATC-Code
- +M02AC
- +Wirkungsmechanismus
- +Venucreme und Venugel sind Kombinationen analgetischer, antiphlogistischer und abschwellender Wirkstoffe.
- +Venucreme und Venugel haben einen kühlenden Effekt und fetten nicht.
- +Pharmakodynamik
- +Nicht zutreffend.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Nicht zutreffend.
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-Mit Venucreme und Venugel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art. Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten. Der Zusatz von DMSO beschleunigt und erhöht die Resorption von Hydroxyethylsalicylat.
- +Mit Venucreme/Venugel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
- +Absorption
- +Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten. Der Zusatz von DMSO beschleunigt und erhöht die Resorption von Hydroxyethylsalicylat.
- +Distribution
- +Keine Daten vorhanden.
- +Metabolismus
- +Keine Daten vorhanden
- +Elimination
- +Keine Daten vorhanden.
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-Es sind keine für die Anwendung von Venucreme und Venugel relevanten präklinischen Daten bekannt.
- +Es sind keine für die Anwendung von Venucreme/Venugel relevanten präklinischen Daten bekannt.
-Für Ultraschalltherapie: Venugel kann als medikamentöses Kontaktmittel für die Sonophorese verwendet werden.
-Venucreme und Venugel bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
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- +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
- +Hinweise für die Handhabung
- +Für Ultraschalltherapie: Venugel kann als medikamentöses Kontaktmittel für die Sonophorese verwendet werden.
-Venucreme 50 g. (D)
-Venucreme 100 g. (D)
-Venugel 50 g. (D)
-Venugel 100 g. (D)
- +Venucreme 50 g, [D]
- +Venucreme 100 g, [D]
- +Venugel 50 g, [D]
- +Venugel 100 g, [D]
-Permamed AG, CH-4143 Dornach.
- +Permamed AG, 4143 Dornach
-Februar 2009.
- +Oktober 2020
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