• -1,3 GBq/ml (am Kalibrierungstag) entspricht 20 bis 80 mg/ml Samarium.
• +1,3 GBq/ml (am Kalibrierungstag) entspricht 20 bis 80 µg/ml Samarium.
• -Bei der Verabreichung ist sorgfältig auf eine strikt intravenöse Verabreichung zu achten, da extravasales 153Sm-EDTMP aufgrund der b-Strahlung lokale Gewebsnekrosen verursachen kann.
• +Bei der Verabreichung ist sorgfältig auf eine strikt intravenöse Verabreichung zu achten, da extravasales 153Sm-EDTMP aufgrund der ß-Strahlung lokale Gewebsnekrosen verursachen kann.
• -Rotes Knochenmark 1,54
• -Knochenoberflächen 6,76
• +Rotes Knochenmark 1,540
• +Knochenoberflächen 6,760
• -Effektive Dosis (mSv/MBq) 0.307
• +Effektive Dosis (mSv/MBq) 0,307
• -- Niereninsuffizienz ab einem Kreatininwert von > 140 mmol/l
• -- manifeste Knochenmarkdepression
• +- Niereninsuffizienz ab einem Kreatininwert von > 140 µmol/l.
• +- manifeste Knochenmarkdepression.
• -- gleichzeitige Strahlentherapie
• -- Schwangerschaft
• -- Stillzeit
• +- gleichzeitige Strahlentherapie.
• +- Schwangerschaft.
• +- Stillzeit.
• -Gelegentlich (auf Grund einer klinischen Studie bei etwa 1% der Patienten) treten Überempfindlichkeitsreaktionen [Hypersensibilität] in Form von flüchtigen Hautausschlägen [allergische Dermatitis] auf.
• +Gelegentlich (auf Grund einer klinischen Studie bei etwa 1 % der Patienten) treten Überempfindlichkeitsreaktionen [Hypersensibilität] in Form von flüchtigen Hautausschlägen [allergische Dermatitis] auf.
• -Sehr häufig (³1/10); häufig (³1/100, <1/10); gelegentlich (³1/1.000, <1/100); selten (³1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1’000, < 1/100); selten (≥ 1/10’000, < 1/1’000); sehr selten (< 1/10’000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• -Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Knochenmarksuppression, Thrombopenie, Anämie, verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen, Leukopenie, verminderte Anzahl von Blutplättchen. sehr häufig
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Knochenmarksuppression, Thrombopenie, Anämie, verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen, Leukopenie, verminderte Anzahl von Blutplättchen sehr häufig
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Asthenie, periphere Ödeme, nicht bekannt
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Asthenie, periphere Ödeme nicht bekannt
• -Beta 640 30%
• -Beta 710 50%
• -Beta 810 20%
• -Gamma 103 29%
• +Beta 640 30 %
• +Beta 710 50 %
• +Beta 810 20 %
• +Gamma 103 29 %
• -Die radioaktive Konzentration der Lösung beträgt an dem auf dem Etikett angegebenen Referenzdatum (Kalibrierungsdatum) 1,3 GBq/ml. Die für Samarium spezifische Aktivität beträgt ungefähr 16 – 65 MBq/µg Samarium.
• +Die radioaktive Konzentration der Lösung beträgt an dem auf dem Etikett angegebenen Referenzdatum (Kalibrierungsdatum) 1,3 GBq/ml. Die für Samarium spezifische Aktivität beträgt ungefähr 16 – 65 MBq/µg Samarium.
• -Die spezifische Gammastrahlenkonstante für Samarium-153 beträgt 2,44 x 10-5 mSv/MBq/h bei 1 Meter. Die Halbwertsdicke von Blei (Pb) beträgt für Samarium-153 ungefähr 0,10 mm. Bei Verwendung von 1 mm Blei reduziert sich die äussere Strahlenexposition um einen Faktor von etwa 1 000.
• +Die spezifische Gammastrahlenkonstante für Samarium-153 beträgt 2,44 x 10-5 mSv/MBq/h bei 1 Meter. Die Halbwertsdicke von Blei (Pb) beträgt für Samarium-153 ungefähr 0,10 mm. Bei Verwendung von 1 mm Blei reduziert sich die äussere Strahlenexposition um einen Faktor von etwa 1’000.
• -54'265
• +54265 (Swissmedic)
• -Solumedics AG, 4800 Zofingen
• +b.e.imaging AG
• +6430 Schwyz