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Home - Fachinformation zu MabThera 100 mg/10 ml - Änderungen - 01.11.2019
26 Änderungen an Fachinfo MabThera 100 mg/10 ml
  • - Beobachtung Rituximab HR (95% KI) p-Wert
  • -Nach 2 Jahren N=513 N= 505
  • + Beobachtung Rituximab HR (95% KI) p-Wert
  • +Nach 2 Jahren N=513 N= 505
  • - Beobachtung Rituximab HR (95% KI) p-Wert
  • -Nach 6 Jahren N= 513 N= 505
  • + Beobachtung Rituximab HR (95% KI) p-Wert
  • +Nach 6 Jahren N= 513 N= 505
  • - CHOP R-CHOP p-Wert
  • + CHOP R-CHOP p-Wert
  • - ACR-Response Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1'000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
  • -Studie 1 (WA17042)1 N= 201 RF-positive und -negative Patienten N= 298 RF-positive und -negative Patienten -
  • - ACR20 36 (18%) 153 (51%)3 -
  • - ACR50 11 (5%) 80 (27%)3 -
  • - ACR70 3 (1%) 37 (12%)3 -
  • -Studie 2 (WA17043)2 N= 143 RF-positive und -negative Patienten N= 185 RF-positive und -negative Patienten N= 123 RF-positive Patienten
  • - ACR20 45 (31%) 96 (52%)4 68 (55%)4
  • - ACR50 19 (13%) 61 (33%)4 40 (33%)4
  • - ACR70 6 (4%) 28 (15%)4 16 (13%)5
  • -Studie 3 (WA16291)2 N= 40 RF-positive Patienten N= 40 RF-positive Patienten -
  • - ACR20 15 (38%) 28 (70%)5 -
  • - ACR50 5 (13%) 17 (43%)5 -
  • - ACR70 2 (5%) 9 (23%)5 -
  • + ACR-Response Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1'000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
  • +Studie 1 (WA17042)1 N= 201 RF-positive und -negative Patienten N= 298 RF-positive und -negative Patienten -
  • + ACR20 36 (18%) 153 (51%)3 -
  • + ACR50 11 (5%) 80 (27%)3 -
  • + ACR70 3 (1%) 37 (12%)3 -
  • +Studie 2 (WA17043)2 N= 143 RF-positive und -negative Patienten N= 185 RF-positive und -negative Patienten N= 123 RF-positive Patienten
  • + ACR20 45 (31%) 96 (52%)4 68 (55%)4
  • + ACR50 19 (13%) 61 (33%)4 40 (33%)4
  • + ACR70 6 (4%) 28 (15%)4 16 (13%)5
  • +Studie 3 (WA16291)2 N= 40 RF-positive Patienten N= 40 RF-positive Patienten -
  • + ACR20 15 (38%) 28 (70%)5 -
  • + ACR50 5 (13%) 17 (43%)5 -
  • + ACR70 2 (5%) 9 (23%)5 -
  • - Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
  • + Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
  • - Plazebo + MTX Rituximab + MTX (2× 1'000 mg)
  • + Plazebo + MTX Rituximab + MTX (2× 1'000 mg)
  • - Studie 1 (WA17042) Studie 2 (WA17043)
  • + Studie 1 (WA17042) Studie 2 (WA17043)
  • -p-Wert* 0,0002
  • +p-Wert* 0,0002
  • -p-Wert* 0,0015
  • +p-Wert* 0,0015
  • -p-Wert* <0,0001
  • +p-Wert* <0,0001
  • -p-Wert* <0,0001
  • +p-Wert* <0,0001
  • - MabThera (N= 99) Cyclophosphamid (N= 98) Behandlungsunterschied (MabThera – Cyclophosphamid)
  • + MabThera (N= 99) Cyclophosphamid (N= 98) Behandlungsunterschied (MabThera – Cyclophosphamid)
  • -Roche Pharma (Schweiz) AG, 4153 Reinach.
  • +Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.
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