• -Nasenspray Lösung: Conserv.: Benzalkoniumchlorid, Excip. ad solutionem.
• -Tabletten: Excip. pro compresso.
• +Nasenspray Lösung: Conserv.: Benzalkoniumchlorid, Natrii chlordium, Acidum dl-lalicum, Natrii hydroxidum, Aqua.
• +Tabletten: Lactosum monohydricum, Solani Amylum, Povidonum, Mangesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
• -Nasenspray Lösung
• -1 ml enthält 0,1 mg Desmopressinacetat (entsprechend 0,089 mg Desmopressin).
• -1 Sprühstoss entspricht 10 µg Desmopressinacetat entsprechend 8,9 µg Desmopressin.
• -Tabletten
• -0,1 mg Tablette: 1 Tablette enthält 0,1 mg Desmopressinacetat (entsprechend 0,089 mg Desmopressin).
• -0,2 mg Tablette: 1 Tablette enthält 0,2 mg Desmopressinacetat (entsprechend 0,178 mg Desmopressin).
• +Nasenspray Lösung:
• +10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg Desmopressin pro Sprühstoss zu 0,1 ml.
• +Tabletten:
• +0,1 resp. 0,2 mg Desmopressinacetat entsprechend 89 µg resp. 178 µg Desmopressin pro Tablette.
• -Vor Testbeginn sollte die Osmolalität des Urins bestimmt werden. Nach der Desmopressin-Gabe werden 2 Urinproben genommen (vorzugsweise nach etwa 2 und 4 Stunden). Innerhalb der ersten Stunde sollte Urin abgenommen und verworfen werden. In den beiden Urinproben wird die Osmolalität ermittelt. Zur Bestimmung der renalen Konzentrationsfähigkeit wird dann der höhere Wert mit dem Ausgangswert vor Testbeginn oder dem alterspezifischen Referenzwert (Erwachsene 800-1000 mOsm/kg) verglichen. Erniedrigte Werte, ein fehlender oder nur geringer Anstieg der Urinosmolalität deuten auf eine eingeschränkte Nierenkonzentrationsfähgkeit hin. Eine durch zentralen Diabetes insipidus bedingte Polyurie liegt vor, wenn die Urinosmolalität deutlich ansteigt und das Urinvolumen deutlich abnimmt.
• -Intranasale Anwendung: Erwachsene: 40 µg (4 Sprühstösse Nasenspray Lösung); Kinder: 10-16 Jahre 20 µg (2 Sprühstösse Nasenspray Lösung); Säuglinge und Kleinkinder: 10 µg (1 Sprühstoss Nasenspray Lösung).
• -
• +Vor Testbeginn sollte die Osmolalität des Urins bestimmt werden. Nach der Desmopressin-Gabe werden 2 Urinproben genommen (vorzugsweise nach etwa 2 und 4 Stunden). Innerhalb der ersten Stunde sollte Urin abgenommen und verworfen werden. In den beiden Urinproben wird die Osmolalität ermittelt. Zur Bestimmung der renalen Konzentrationsfähigkeit wird dann der höhere Wert mit dem Ausgangswert vor Testbeginn oder dem alterspezifischen Referenzwert (Erwachsene 800-1000 mOsm/kg) verglichen. Erniedrigte Werte, ein fehlender oder nur geringer Anstieg der Urinosmolalität deuten auf eine eingeschränkte Nierenkonzentrationsfähigkeit hin. Eine durch zentralen Diabetes insipidus bedingte Polyurie liegt vor, wenn die Urinosmolalität deutlich ansteigt und das Urinvolumen deutlich abnimmt.
• -leichter oder schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min);
• +moderater oder schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min);
• -Untersuchungen der Muttermilch von Frauen, die ein hohe Dosierung von 300 µg Desmopressin (intranasal) erhalten hatten, zeigten, dass die Mengen an Desmopressin, die auf das Kind übertragen werden könnten, zu gering sind, um Diurese zu beeinflussen.
• +Untersuchungen der Muttermilch von Frauen, die eine hohe Dosierung von 300 µg Desmopressin (intranasal) erhalten hatten, zeigten, dass die Mengen an Desmopressin, die auf das Kind übertragen werden könnten, zu gering sind, um die Diurese zu beeinflussen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
• -Nasenspray Lösung: Nach Anbruch der Packung ist diese 8 Wochen haltbar.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Nasenspray Lösung:
• +Nach Anbruch ist der Nasenpray 2 Monate bei max. 25°C haltbar.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Nocutil Nasenspray: Bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalverpackung vor Licht geschützt lagern. Nicht einfrieren.
• +Nocutil Tabletten: Nicht über 25°C in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt lagern.
• -Nasenspray Lösung
• -Vor der ersten Anwendung Schutzkappe abnehmen und die Dosierpumpe mehrmals herunterdrücken, bis der erste Sprühstoss erfolgt. Die Nasenspray Lösung ist nun für jede weitere Anwendung gebrauchsfertig.
• -Durch Überfüllung der Fläschchen wird gewährleistet, dass die deklarierte Menge von 5 ml entsprechend 50 Sprühstössen vollständig entnommen werden kann. Das Verbleiben einer kleinen Restmenge ist technisch bedingt. Fläschchen bitte nicht gewaltsam öffnen.
• +Gebrauchsanweisung zur korrekten Anwendung von Nocutil Nasenspray:
• +1.Schutzkappe entfernen.
• +2.Die Sprayflasche aufrecht halten. Vor dem erstmaligen Gebrauch oder wenn die Sprayflasche 1 Woche und länger nicht benutzt wurde: Pumpventil drücken (ca. 4x), bis die Pumpe einen gleichmässigen Sprühnebel abgibt. Darauf achten, dass das Ende des Schläuchleins in der Sprayflasche immer in Flüssigkeit eingetaucht bleibt.
• +3.Den Kopf leicht nach hinten neigen und die Sprühdüse an ein Nasenloch führen (Sprühdüse nicht zu tief in die Nase einführen). Die Atmung anhalten und das Pumpventil einmal drücken.
• +4.Beträgt die verschriebene Dosis 2 Sprühstösse, ist der Vorgang beim zweiten Nasenloch gemäss Punkt 3 zu wiederholen. Beträgt die verschriebene Dosis mehr als 2 Sprühstösse, muss ca. 5 Min. gewartet werden, bis das erste Nasenloch erneut besprüht werden kann.
• +5.Schutzkappe aufsetzen. Sprayflasche stehend aufbewahren.
• -August 2012.
• +Dezember 2013