• +-Schwangerschaft
• +-Anwendung bei Frauen, welche eine Schwangerschaft planen
• -. Beim Auftreten von Reaktionen, die auf eine Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile hindeuten, oder bei schweren Irritationen, sollte die Anwendung von Differin® abgebrochen werden. Sollte der Grad der lokalen Irritation dies rechtfertigen, sollte der Patient angewiesen werden das Arzneimittel seltener anzuwenden, die Behandlung bis zum Abklingen der Symptome zu unterbrechen oder die Anwendung von Differin® vollständig zu beenden.Differin sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln oder Schleimhäuten in Kontakt gebracht werden. Differin sollte nicht auf offene Wunden, Ekzeme und bei akutem Sonnenbrand aufgetragen werden.
• +Differin Crème oder Gel darf bei Frauen im Gebährfähigem Alter nicht angewendet werden, wenn diese nicht gleichzeitig eine geeignete Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt «Schwangerschaft, Stillzeit»).
• +Beim Auftreten von Reaktionen, die auf eine Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile hindeuten, oder bei schweren Irritationen, sollte die Anwendung von Differin® abgebrochen werden. Sollte der Grad der lokalen Irritation dies rechtfertigen, sollte der Patient angewiesen werden das Arzneimittel seltener anzuwenden, die Behandlung bis zum Abklingen der Symptome zu unterbrechen oder die Anwendung von Differin® vollständig zu beenden.Differin sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln oder Schleimhäuten in Kontakt gebracht werden. Differin sollte nicht auf offene Wunden, Ekzeme und bei akutem Sonnenbrand aufgetragen werden.
• +Die orale Anwendung von Retinoiden verursacht kongenitale Fehlbildungen. Bei bestimmungsgemässer Anwendung wird bei topisch verabreichten Retinoiden generell angenommen, dass es aufgrund minimaler dermaler Absorption zu einer niedrigen systematischen Exposition kommt. Es kann jedoch individuelle Faktoren geben (z.B. verletzte Hautbarriere, übermässiger Gebrauch), die zu einer erhöhten systematischen Exposition beitragen können.
• +
• -In Untersuchungen am Tier nach oraler Verabreichung wurde Reproduktionstoxizität bei hoher systemischer Exposition nachgewiesen.
• -Die klinische Erfahrung mit lokal angewendetem Adapalen während der Schwangerschaft ist beschränkt. Die wenigen verfügbaren Daten deuten nicht auf schädliche Auswirkungen auf Embryo bzw. Fötus hin. Aufgrund der beschränkten Datenlage und da trotz topischer Anwendung eine geringe systemische Exposition möglich ist, sollte Differin in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn dies ist klar notwendig.
• -Wird eine Schwangerschaft festgestellt oder vermutet, ist die Behandlung umgehend zu beenden.
• +- Differin Crème oder Gel ist in der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, kontraindiziert (siehe «Kontraindikation»).
• +Differin Créme oder Gel darf während der Schwangerschaft oder bei Frauen im gebährfähigen Alter, welche nicht gleichzeitig eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, nicht appliziert werden.
• +- Wird eine Patientin während der Anwendung dieses Arzneimittels ungeplant schwanger, muss die Behandlung abgebrochen werden.
• -Es ist nicht bekannt, ob Adapalen in die tierische oder menschliche Muttermilch übergeht. Deshalb sollte Differin in der Stillzeit nicht angewendet werden.
• +- Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden, deshalb darf Differin Crème oder Gel in der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Einzelfälle Häufigkeit nicht bekannt (Daten aus der Post-Marketing-Überwachung): Irritationen des Augenlides, Augenliderythem, Pruritus des Augenlides, Ödem des Augenlides.
• +Häufigkeit nicht bekannt (Daten aus der Post-Marketing-Überwachung): Irritationen des Augenlides, Augenliderythem, Pruritus des Augenlides, Ödem des Augenlides.
• -März 2018
• +November 2018