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Home - Fachinformation zu Vicks VapoRub - Änderungen - 28.09.2022
36 Änderungen an Fachinfo Vicks VapoRub
  • -Wirkstoffe:racemischer Kampfer,Levomenthol, medizinisches Terpentinöl, Eukalyptusöl, Thymol.
  • -Hilfsstoffe:Aromatica(Zedernholzöl), weisse Vaseline.
  • +Wirkstoffe: racemischer Kampfer, Levomenthol, medizinisches Terpentinöl, Eukalyptusöl, Thymol.
  • +Hilfsstoffe: Aromatica (Zedernholzöl), weisse Vaseline.
  • -1 g Salbe enthält racemischer Kampfer 50 mg,Levomenthol27,5 mg, medizinisches Terpentinöl 50 mg, Eukalyptusöl 15 mg, Thymol 2,5 mg.
  • +1 g Salbe enthält racemischer Kampfer 50 mg, Levomenthol 27,5 mg, medizinisches Terpentinöl 50 mg, Eukalyptusöl 15 mg, Thymol 2,5 mg.
  • -Bei Erkältungen der oberen Atemwege mit Husten, Schnupfen,Halsweh undbronchitischenBeschwerden.
  • +Bei Erkältungen der oberen Atemwege mit Husten, Schnupfen, Halsweh und bronchitischen Beschwerden.
  • -Einreibung:mehrmals pro Tag (2-4mal) auf Brust, Hals und Rücken verreiben. Kinder über 2 Jahren die Menge eines Teelöffels, Erwachsene die 2-3fache Menge eines Teelöffels. Nur mit lockerer Kleidung abdecken, damit die Dämpfe gut eingeatmet werden können.
  • +Einreibung: mehrmals pro Tag (2-4mal) auf Brust, Hals und Rücken verreiben. Kinder über 2 Jahren die Menge eines Teelöffels, Erwachsene die 2-3fache Menge eines Teelöffels. Nur mit lockerer Kleidung abdecken, damit die Dämpfe gut eingeatmet werden können.
  • -Inhalation:mehrmals pro Tag (2-4mal) 1 Teelöffel in eine Schüssel mit 1 Liter sehr heissem (nicht kochendem) Wasser geben und Dämpfe vorsichtig 10-15 Minuten lang einatmen. Flüssigkeit nicht wieder erhitzen. Das Wasser niemals in der Mikrowelle erhitzen. Kinder während der Anwendung beaufsichtigen.
  • -Säuglingeund Kinder unter 6 Jahre
  • +Inhalation: mehrmals pro Tag (2-4mal) 1 Teelöffel in eine Schüssel mit 1 Liter sehr heissem (nicht kochendem) Wasser geben und Dämpfe vorsichtig 10-15 Minuten lang einatmen. Flüssigkeit nicht wieder erhitzen. Das Wasser niemals in der Mikrowelle erhitzen. Kinder während der Anwendung beaufsichtigen.
  • +Säuglinge und Kinder unter 6 Jahre
  • -Nichtals festen Verband anlegen; nicht zusammen mit Wärmekissen oder anderer Art von Wärme anwenden.
  • -Nur äusserlich anwenden. Wenn ein Kind versehentlich VICKSVapoRubverschluckt hat, sollte sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
  • +Nicht als festen Verband anlegen; nicht zusammen mit Wärmekissen oder anderer Art von Wärme anwenden.
  • +Nur äusserlich anwenden. Wenn ein Kind versehentlich VICKS VapoRub verschluckt hat, sollte sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
  • -Es liegen keine Daten zur Anwendung derVicksVapoRubSalbe zur Behandlung von Erkältungen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Entsprechende tierexperimentelle Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaft und/oder Geburt und postnatalen Entwicklung wurden nicht durchgeführt. Die Reproduktionstoxizität der einzelnen Wirkstoffe derVicksVapoRubSalbe wurde bisher noch nicht ausreichend geklärt(siehe «Präklinische Daten»).
  • -VicksVapoRubSalbe sollte daher während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger medizinischer Abwägung des Nutzens und der potenziellen Nebenwirkungen, die bei Mutter und Kind auftreten können, angewendet werden.
  • -VicksVapoRubdarf nicht während der Stillzeit im Brustbereich der stillenden Mutter aufgetragen werden, da das Risiko eines Stimmritzenkrampfes bei Kindern während des Trinkens nicht ausgeschlossen werden kann.
  • +Es liegen keine Daten zur Anwendung der Vicks VapoRub Salbe zur Behandlung von Erkältungen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Entsprechende tierexperimentelle Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaft und/oder Geburt und postnatalen Entwicklung wurden nicht durchgeführt. Die Reproduktionstoxizität der einzelnen Wirkstoffe der Vicks VapoRub Salbe wurde bisher noch nicht ausreichend geklärt (siehe «Präklinische Daten»).
  • +Vicks VapoRub Salbe sollte daher während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger medizinischer Abwägung des Nutzens und der potenziellen Nebenwirkungen, die bei Mutter und Kind auftreten können, angewendet werden.
  • +Vicks VapoRub darf nicht während der Stillzeit im Brustbereich der stillenden Mutter aufgetragen werden, da das Risiko eines Stimmritzenkrampfes bei Kindern während des Trinkens nicht ausgeschlossen werden kann.
  • +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
  • +Vicks VapoRub hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
  • +
  • -Gelegentlich:Reizung der Haut oder allergische Reaktionen (Atembeschwerden oder Kontaktekzeme), üblicherweise gering ausgeprägt.
  • +Gelegentlich: Reizung der Haut oder allergische Reaktionen (Atembeschwerden oder Kontaktekzeme), üblicherweise gering ausgeprägt.
  • -Gelegentlich:Reizung der Augen (Rötung, Juckreiz) bei Inhalation.
  • +Gelegentlich: Reizung der Augen (Rötung, Juckreiz) bei Inhalation.
  • -Patienten mit schwerengastrointestinalen oder neurologischen Symptomen einer Vergiftung sollten beobachtet und symptomatisch behandelt werden. Kein Erbrechen herbeiführen.
  • +Patienten mit schweren gastrointestinalen oder neurologischen Symptomen einer Vergiftung sollten beobachtet und symptomatisch behandelt werden. Kein Erbrechen herbeiführen.
  • -Daten über den Wirkungsmechanismus der Kombination aus Kampfer,Levomenthol, Terpentinöl, Eukalyptusöl und Thymol liegen nicht vor. Lediglich für einzelne Bestandteile liegen Studienergebnisse vor, deren Übertragbarkeit auf das vorliegende Präparat nicht gesichertsind. Menthol bewirkt durch Anregung von Rezeptoren im Nasen-Rachen-Raum das Gefühl einer Zunahme des nasalen Luftstroms, die von erkälteten Patienten als therapeutisch wirksam zur Verbesserung der Nasenatmung empfunden wird.
  • -Für Zubereitungen ausKampfer, Eukalyptusöl (HauptbestandteilCineol) und Terpentinöl wurde eine durchblutende undsekretolytischeWirkung dokumentiert. Eukalyptusöl besitzt zudem eine schleimlösend und schwach spasmolytische Wirkung und für Terpentinöl wurden antiseptische Effekte gezeigt. Untersuchungen zu der Kombination zeigten darüber hinaus auch eineantitussiveWirkung.
  • +Daten über den Wirkungsmechanismus der Kombination aus Kampfer, Levomenthol, Terpentinöl, Eukalyptusöl und Thymol liegen nicht vor. Lediglich für einzelne Bestandteile liegen Studienergebnisse vor, deren Übertragbarkeit auf das vorliegende Präparat nicht gesichert sind. Menthol bewirkt durch Anregung von Rezeptoren im Nasen-Rachen-Raum das Gefühl einer Zunahme des nasalen Luftstroms, die von erkälteten Patienten als therapeutisch wirksam zur Verbesserung der Nasenatmung empfunden wird.
  • +Für Zubereitungen aus Kampfer, Eukalyptusöl (Hauptbestandteil Cineol) und Terpentinöl wurde eine durchblutende und sekretolytische Wirkung dokumentiert. Eukalyptusöl besitzt zudem eine schleimlösend und schwach spasmolytische Wirkung und für Terpentinöl wurden antiseptische Effekte gezeigt. Untersuchungen zu der Kombination zeigten darüber hinaus auch eine antitussive Wirkung.
  • -VicksVapoRubenthält eine Mischung aus ätherischen Ölen. Nach Einreiben auf der Haut werden die lipophilen Öle vonderlipophilenSalbengrundlage (Vaseline) allmählich freigesetzt.
  • +Vicks VapoRub enthält eine Mischung aus ätherischen Ölen. Nach Einreiben auf der Haut werden die lipophilen Öle von der lipophilen Salbengrundlage (Vaseline) allmählich freigesetzt.
  • -Systemische Effekte von VICKSVapoRubSalbe wurden bei bestimmungsgemässertopischerAnwendung und der damit verbundenen niedrigensystemischen Exposition nicht nachgewiesen.
  • +Systemische Effekte von VICKS VapoRub Salbe wurden bei bestimmungsgemässer topischer Anwendung und der damit verbundenen niedrigen systemischen Exposition nicht nachgewiesen.
  • -Es liegen nur unzureichende Daten zur akuten und chronischen Toxizität der einzelnen Komponenten undVicksVapoRubbei Tieren vor.
  • +Es liegen nur unzureichende Daten zur akuten und chronischen Toxizität der einzelnen Komponenten und Vicks VapoRub bei Tieren vor.
  • -Es liegen keine Studien mitVickVapoRubSalbe vor. In früherenIn-vitro-Studien zur genetischen Toxizität konnten keine relevanten Hinweise einesmutagenenPotenzials der einzelnen Komponenten gefunden werden. In einer Studie konnte kein karzinogenes Potenzial von Menthol nachgewiesen werden. Es wurden keine Langzeitstudien zurKarzinogenitätder anderen Komponenten durchgeführt.
  • +Es liegen keine Studien mit Vick VapoRub Salbe vor. In früheren In-vitro-Studien zur genetischen Toxizität konnten keine relevanten Hinweise eines mutagenen Potenzials der einzelnen Komponenten gefunden werden. In einer Studie konnte kein karzinogenes Potenzial von Menthol nachgewiesen werden. Es wurden keine Langzeitstudien zur Karzinogenität der anderen Komponenten durchgeführt.
  • -Es wurden nur unzureichende tierexperimentelle Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaftund/oder Geburt und postnatalen Entwicklung durchgeführt. Zu den einzelnen Wirkstoffen wurden weder Studien zur Fertilität nochperi-/postnatale Studien durchgeführt.
  • -Bisher wurden, aufgrund der empfohlenen Art der Anwendung und der daraus resultierendensehr geringen Gesamtexposition, keine systemischen Wirkungen beobachtet.
  • +Es wurden nur unzureichende tierexperimentelle Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaft und/oder Geburt und postnatalen Entwicklung durchgeführt. Zu den einzelnen Wirkstoffen wurden weder Studien zur Fertilität noch peri-/postnatale Studien durchgeführt.
  • +Bisher wurden, aufgrund der empfohlenen Art der Anwendung und der daraus resultierenden sehr geringen Gesamtexposition, keine systemischen Wirkungen beobachtet.
  • -Töpfe mit 50 g und 100 g [D]
  • +Töpfe mit 50 g und 100 g [D]
  • -Procter &GambleSwitzerlandSARL, 1213 Petit-Lancy 1.
  • +Procter & Gamble International Operations SA, Lancy
  • +Domizil: 1213 Petit-Lancy.
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