16 Änderungen an Fachinfo Qvar 50µg |
-Wirkstoff: Beclometasondipropionat.
-Hilfsstoffe: Ethanol, Norfluran (HFA-134a).
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Dosier-Aerosol zu 50 µg oder 100 µg Beclometasondipropionat pro Aerosolstoss.
- +Wirkstoffe
- +Beclometasondipropionat.
- +Hilfsstoffe
- +Ethanol 4,74 mg, Norfluran (HFA-134a).
-Kinder
- +Kinder und Jugendliche
- +Dieses Arzneimittel enthält 4.74 mg Alkohol (Ethanol) pro Inhalation zu 0.05 ml, entsprechend 9% w/v. Die Menge in einem Sprühstoss dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Sehr selten: Angstgefühl, Schlafstörungen, Verhaltensveränderungen wie Hyperaktivität oder Reizbarkeit (v.a. bei Kindern)
- +Sehr selten: Angstgefühl, Schlafstörungen, Verhaltensveränderungen wie Hyperaktivität oder Reizbarkeit (v.a. bei Kindern).
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: R03BA01
- +ATC-Code
- +R03BA01
- +Pharmakodynamik
- +siehe «Wirkungsmechanismus».
- +Klinische Wirksamkeit
- +siehe «Wirkungsmechanismus».
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-Kinetik in besonderen klinischen Situationen
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
-Vorsicht: Druckgefüllter Behälter. Nicht beschädigen, nicht verbrennen. Unter 30 °C und vor Licht und vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern. Nicht einfrieren. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Vorsicht: Druckgefüllter Behälter. Nicht beschädigen und nicht verbrennen. Unter 30°C, vor Licht und vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern. Nicht einfrieren.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Januar 2018.
-Interne Versionsnummer: 3.2
- +November 2020.
- +Interne Versionsnummer: 4.3
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