32 Änderungen an Fachinfo Dolo-Spedifen 200 |
-Tabletten zu 200 mg: Argininum, Natrii hydrogenocarbonas, Crospovidonum, Magnesii stearas.
-Eine Tablette enthält 41,33 mg Natrium.
- +Granulat zu 400 mg: Argininum, Natrii hydrogenocarbonas, Saccharinum natricum (E954) 20 mg, Saccharum 1770 mg, Aspartamum (E951) 60 mg, Arom. Cola-Lemon.
- +Ein Beutel enthält 57,0 mg Natrium.
- +Tabletten zu 200 mg: Argininum, Natrii hydrogenocarbonas, Crospovidonum, Magnesii stearas.
- +Eine Tablette enthält 41,33 mg Natrium.
-Dolo-Spedifen 200/- forte 400 ist in der Selbstmedikation für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
- +Dolo-Spedifen ist in der Selbstmedikation für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
-Einzeldosis: 1 Filmtablette Dolo-Spedifen forte 400.
- +Einzeldosis: 1 Beutel Granulat oder 1 Filmtablette Dolo-Spedifen forte 400.
-Maximaldosis in der Selbstmedikation: 3 Filmtabletten Dolo-Spedifen forte 400 (1200 mg Ibuprofenum) pro Tag.
-Ohne ärztliche Verschreibung ist Dolo-Spedifen 200/- forte 400 für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen bestimmt.
- +Maximaldosis in der Selbstmedikation: 3 Beutel Granulat oder 3 Filmtabletten Dolo-Spedifen forte 400 (1200 mg Ibuprofen) pro Tag.
- +Ohne ärztliche Verschreibung ist Dolo-Spedifen für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen bestimmt.
-Die Anwendung und Sicherheit von Dolo-Spedifen 200/- forte 400 bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
- +Die Anwendung und Sicherheit von Dolo-Spedifen bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
-In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten bzw. darf Dolo-Spedifen 200/- forte 400 nur gemäss ärztlicher Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden:
- +In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten bzw. darf Dolo-Spedifen nur gemäss ärztlicher Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden:
-Dolo-Spedifen Granulat 200 mg enthält Aspartam. Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert. Eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin.
-Dolo-Spedifen Granulat 200 mg enthält 30,05 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 1,5% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
-Dolo-Spedifen Granulat 200 mg enthält Sulfite.
-Dolo-Spedifen Tabletten 200 mg und Dolo-Spedifen Filmtabletten 400 mg enthalten 41,33 mg resp. 83 mg Natrium pro Einheit, entsprechend 2% resp. 4% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- +Dolo-Spedifen 200 Granulat und Dolo-Spedifen forte 400 Granulat enthalten Aspartam. Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert. Eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin.
- +Dolo-Spedifen 200 Granulat und Dolo-Spedifen forte 400 Granulat enthalten 30,05 mg resp. 57 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 1,5 % resp. 2,85 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- +Dolo-Spedifen 200 Granulat enthält Sulfite.
- +Dolo-Spedifen 200 Tabletten und Dolo-Spedifen forte 400 Filmtabletten enthalten 41,33 mg resp. 83 mg Natrium pro Einheit, entsprechend 2 % resp. 4 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
-Erwägen Sie eine Ultraschallüberwachung des Fruchtwassers und des Fötusherzens, wenn die Behandlung mit Dolo-Spedifen 200/- forte 400 länger als 48 Stunden dauert.
-Setzen Sie Dolo-Spedifen 200/- forte 400 ab, wenn ein Oligohydramnion oder eine Verengung des Ductus arteriosus auftritt, und führen Sie eine Nachuntersuchung gemäss der klinischen Praxis durch.
- +Erwägen Sie eine Ultraschallüberwachung des Fruchtwassers und des Fötusherzens, wenn die Behandlung mit Dolo-Spedifen länger als 48 Stunden dauert.
- +Setzen Sie Dolo-Spedifen ab, wenn ein Oligohydramnion oder eine Verengung des Ductus arteriosus auftritt, und führen Sie eine Nachuntersuchung gemäss der klinischen Praxis durch.
-Dolo-Spedifen 200/- forte 400 kann das Reaktionsvermögen verändern, so dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigt werden können (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Dolo-Spedifen kann das Reaktionsvermögen verändern, so dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigt werden können (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
-Häufigkeiten: sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
- +Häufigkeiten: sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1'000), selten (<1/1'000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
-Dolo-Spedifen 200/- forte 400 besitzt analgetische, antipyretische und entzündungshemmende Eigenschaften.
- +Dolo-Spedifen besitzt analgetische, antipyretische und entzündungshemmende Eigenschaften.
-Wird Dolo-Spedifen 200/- forte 400 nach Mahlzeiten eingenommen, erfolgt die Absorption langsamer und die maximalen Plasmakonzentrationen sind niedriger.
- +Wird Dolo-Spedifen nach Mahlzeiten eingenommen, erfolgt die Absorption langsamer und die maximalen Plasmakonzentrationen sind niedriger.
-Die Serumhalbwertszeit beträgt 1,5-2 Stunden. Die Proteinbindung beträgt ca. 99%.
- +Die Serumhalbwertszeit beträgt 1,5-2 Stunden. Die Proteinbindung beträgt ca. 99 %.
-Dolo-Spedifen 200/- forte 400 bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- +Dolo-Spedifen bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
-Dolo-Spedifen Tabletten zu 200 mg: 20. (D)
-Dolo-Spedifen Granulat Beutel zu 200 mg: 20. (D)
-Dolo-Spedifen forte Filmtabletten zu 400 mg: 10. (D)
- +Dolo-Spedifen 200, Granulat Beutel: 20. (D)
- +Dolo-Spedifen forte 400, Granulat Beutel: 10. (D)
- +Dolo-Spedifen 200, Tabletten: 20. (D)
- +Dolo-Spedifen forte 400, Filmtabletten: 10. (D)
-Juni 2023
- +März 2024
|
|