• -Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 E/ml; gentechnologisch hergestelltes kurzwirksames Humaninsulin-Analog (B28 Asp) aus Saccharomyces cerevisiae.
• -Hilfsstoffe:
• +Wirkstoffe
• +Insulinum Aspartum 100 E/ml; gentechnologisch hergestelltes kurzwirksames Humaninsulin-Analog (B28 Asp) aus Saccharomyces cerevisiae.
• +Hilfsstoffe
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Sterile, klare, farblose, wässrige, neutrale Injektionslösung 100 E/ml.
• -Eine Einheit Insulin Aspart entspricht 6 nmol (0,035 mg) salzfreiem, wasserfreiem Insulin Aspart.
• -NovoRapid wird subkutan in die Bauchdecke, den Oberschenkel, den Oberarm oder in die Gesässregion injiziert. Die Einstichstelle sollte bei jeder Injektion innerhalb derselben Körperregion gewechselt werden.
• +NovoRapid wird subkutan in die Bauchdecke, den Oberschenkel, den Oberarm oder in die Gesässregion injiziert. Die Einstichstelle sollte bei jeder Injektion innerhalb derselben Körperregion gewechselt werden, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu reduzieren.
• +Erkrankung der Haut und des Unterhautgewebes
• +Patienten müssen angewiesen werden, die Injektionsstelle regelmässig zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose zu reduzieren. Es besteht das potenzielle Risiko einer verzögerten Insulinresorption und einer schlechteren Blutzuckerkontrolle nach Insulininjektionen an Stellen mit diesen Reaktionen. Bei einem plötzlichen Wechsel der Injektionsstelle zu einem nicht betroffenen Bereich wurde darüber berichtet, dass dies zu Hypoglykämie führte. Nach einem Wechsel des Injektionsbereichs wird eine Überwachung des Blutzuckers empfohlen und eine Dosisanpassung der Antidiabetika kann in Erwägung gezogen werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Erkrankungen der Haut- und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut- und des Unterhautgewebes
• -Eine Lipodystrophie (einschliesslich Lipohypertrophie, Lipoatrophie) kann an der Injektions- bzw. Infusionsstelle auftreten. Zur Reduktion dieses Risikos sollten Patienten die Injektions- bzw. Infusionsstelle innerhalb eines bestimmten anatomischen Bereiches (z.B. Abdomen) regelmässig alternieren.
• +Kutane Amyloidose - nicht bekannt.
• +Lipodystrophie (einschliesslich Lipohypertrophie, Lipoatrophie) und kutane Amyloidose können an der Injektionsstelle auftreten und die lokale Insulinresorption verzögern. Durch einen regelmässigen Wechsel der Injektionsstelle innerhalb des jeweiligen Injektionsbereichs können diese Reaktionen reduziert oder verhindert werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: A10AB05
• +ATC-Code
• +A10AB05
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Absorption
• +Distribution
• +Keine Angaben vorhanden.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben vorhanden.
• +Elimination
• +Keine Angaben vorhanden.
• +
• -Novo Nordisk Pharma AG, Zürich.
• +Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
• +Domizil: Zürich
• -November 2018.
• +Mai 2021.