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Home - Fachinformation zu Dafalgan Odis - Änderungen - 02.05.2023
3 Änderungen an Fachinfo Dafalgan Odis
  • -Granulat:
  • -Erdbeer-Vanille Geschmack: Basisches Butylmethylacrylat-Copolymer, Natriumdodecylsulfat, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid, Simeticon, Hypromellose, 600,6 mg (für die 250 mg Paracetamol Beutel) oder 801,3 mg (für die 500 mg Paracetamol Beutel) Sorbitol (E 420), Carmellose-Natrium, Sucralose (E 955), leichtes Magnesiumoxid, Magnesiumstearat, Vanillearoma, Erdbeeraroma, Trimethylisopropylbutanamid (nur 500 mg Beutel), Hilfsstoffe pro Granulat-Beutel.
  • -Ein Beutel zu 250 mg Paracetamol enthält 0,41 mg Natrium, ein Beutel zu 500 mg Paracetamol enthält 0,71 mg Natrium.
  • -Cappuccino Geschmack: Basisches Butylmethylacrylat-Copolymer, Natriumdodecylsulfat, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid, Simeticon, Hypromellose, 810,3 mg (für die 500 mg Paracetamol Beutel) oder 805,8 mg (für die 1'000 mg Paracetamol Beutel) Sorbitol (E 420), Carmellose-Natrium, Sucralose (E 955), leichtes Magnesiumoxid, Magnesiumstearat, Cappuccinoaroma, Trimethylisopropylbutanamid Hilfsstoffe pro Granulat-Beutel.
  • -Ein Beutel zu 500 mg Paracetamol enthält 0,64 mg Natrium, ein Beutel zu 1'000 mg Paracetamol enthält 1,01 mg Natrium.
  • -Granulat
  • -Bei Kindern muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht bestimmt werden. Das minimale Gewicht von Patienten >12 Jahren muss beachtet werden. Generell darf bei Kindern eine tägliche Höchstdosis von 75 mg/kg nicht überschritten werden.
  • -Die Beutel à 250 mg Paracetamol eignen sich für Kinder mit einem Körpergewicht von über 15 kg (ca. 3 Jahre und älter).
  • -Die Beutel à 500 mg Paracetamol eignen sich für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von über 30 kg (ca. 9 Jahre und älter).
  • -Die Beutel à 1000 mg Paracetamol eignen sich für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von über 50 kg (ca. 12 Jahre und älter).
  • -Gewicht (Alter) Empfohlene Einzeldosis Maximale Tagesdosis
  • ->15 kg - ≤22 kg (3-6 Jahre) 250 mg Paracetamol 1000 mg Paracetamol
  • ->22 kg - ≤30 kg (6-9 Jahre) 250-500 mg Paracetamol 1500 mg Paracetamol
  • ->30 kg - ≤40 kg (9-12 Jahre) 500 mg Paracetamol 2000 mg Paracetamol
  • ->40 kg (>12 Jahre und Erwachsene) 500-1000 mg Paracetamol 4000 mg Paracetamol
  • ->50 kg (>12 Jahre und Erwachsene) 1000 mg Paracetamol 4000 mg Paracetamol
  • -
  • -Zwischen den Einzeldosen ist ein Zeitabstand von 4-8 Std. (Erwachsene) oder 6-8 Std. (Kinder) einzuhalten.
  • -Der Beutelinhalt wird direkt in den Mund auf die Zunge gegeben. Das Granulat löst sich im Speichel auf und soll dann ohne zusätzliche Einnahme von Wasser geschluckt werden.
  • -Die Einnahme nach dem Essen kann zu verzögertem Wirkungseintritt führen.
  • -Überdosierung kann zu sehr schweren Leberschäden führen.
  • -Dafalgan Odis Granulat
  • -Dafalgan Odis Granulat enthält Sorbitol. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen Dafalgan Odis Granulat nicht einnehmen / erhalten. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
  • -Ein Beutel Dafalgan Odis Granulat enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) d.h. das Granulat ist nahezu «natriumfrei».
  • -Nach der einmaligen Verabreichung einer Dosis Dafalgan Odis Granulat 1000 mg (entspricht einer oralen Einzeldosis von 1 g Paracetamol) wurde eine maximale Plasmakonzentration von 15,8 µg/ml (Cmax) in 1,0 Std. (tmax) erreicht.
  • -55138, 65339 (Swissmedic).
  • +55138 (Swissmedic).
  • -Dafalgan Odis Granulat 250 mg Erdbeer-Vanille Geschmack: 16 [D]
  • -Dafalgan Odis Granulat 250 mg Erdbeer-Vanille Geschmack: 40 [B] (zur Zeit nicht im Handel)
  • -Dafalgan Odis Granulat 500 mg Erdbeer-Vanille Geschmack: 16 [D]
  • -Dafalgan Odis Granulat 500 mg Erdbeer-Vanille Geschmack: 40 [B] (zur Zeit nicht im Handel)
  • -Dafalgan Odis Granulat 500 mg Cappuccino Geschmack: 16 [D] (zur Zeit nicht im Handel)
  • -Dafalgan Odis Granulat 500 mg Cappuccino Geschmack: 40 [B] (zur Zeit nicht im Handel)
  • -Dafalgan Odis Granulat 1000 mg Cappuccino Geschmack: 16, 40, 100 [B] (zur Zeit nicht im Handel)
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