• +Die Anwendung bei Patienten mit Cockayne-Syndrom ist kontraindiziert (siehe den Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Cockayne-Syndrom: Bei Patienten mit Cockayne-Syndrom wurden Fälle von schwerer Hepatotoxizität/akutem Leberversagen, einschliesslich Fällen mit tödlichem Ausgang und sehr schnellem Beginn nach Behandlungsbeginn, im Zusammenhang mit Metronidazol-haltigen Produkten zur systemischen Anwendung berichtet. In dieser Population sollte Metronidazol daher nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und nur dann eingesetzt werden, wenn keine alternative Behandlung verfügbar ist. Leberfunktionstests sollten unmittelbar vor Beginn der Behandlung, während der gesamten Behandlung und nach Ende der Behandlung durchgeführt werden, bis die Leberfunktion innerhalb normaler Grenzen liegt oder bis die Anfangswerte erreicht sind. Wenn die Leberfunktionswerte während der Behandlung deutlich ansteigen, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Patienten mit Cockayne-Syndrom sollten angewiesen werden, alle Symptome einer möglichen Leberschädigung unverzüglich ihrem Arzt zu melden und Metronidazol abzusetzen.
• +Beschreibung einiger unerwünschter Wirkungen
• +Cockayne-Syndrom:
• +Bei Patienten mit Cockayne-Syndrom wurden Fälle mit schwerer Hepatotoxizität/akutem Leberversagen einschliesslich Fällen mit tödlichem Ausgang und einem sehr schnellen Einsetzen nach Beginn der systemischen Anwendung von Metronidazol berichtet (siehe Abschnitt «Kontraindikationen»).
• -Mai 2023
• +November 2024