6 Änderungen an Fachinfo Metronidazole Sintetica |
-4 g Metronidazol; übliche Behandlungsdauer 7-10 Tage; bei schweren anaeroben Infektionen kann eine Behandlung über einen Zeitraum von 2 bis 3 Wochen erforderlich sein.
- +4 g Metronidazol
- +Maximale Behandlungsdauer
- +Die Behandlungsdauer mit Metronidazol oder anderen Nitroimidazol-Präparaten sollte in der Regel höchstens 10 Tage betragen. Nur in Ausnahmefällen und unter ganz bestimmten Voraussetzungen kann die Behandlung über diesen Zeitraum hinaus verlängert werden. Ausserdem sollte sie so selten wie möglich wiederholt werden. Die Dauer der Behandlung ist unbedingt zu begrenzen, da nicht ausgeschlossen werden kann, dass sie beim Menschen Schäden an den Keimzellen verursacht. Darüber hinaus wurde in experimentellen Studien an Tieren eine Zunahme bestimmter Tumore beobachtet.
- +Schwere Hautreaktionen
- +Es wurde über Fälle schwerer blasenbildender Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) oder akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) im Zusammenhang mit Metronidazol berichtet (siehe Abschnitt „Unerwünschte Wirkungen“). Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS, TEN oder AGEP auftreten, muss Metronidazol Sintetica sofort abgesetzt werden.
-Nicht bekannt: Erythema multiforme, Flush.
- +Nicht bekannt: akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Erythema multiforme, Flush.
-November 2024
- +März 2025
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