18 Änderungen an Fachinfo Cortinasal 50 |
-Budesonidum.
- +Budesonid.
-Conserv.: Kalii sorbas (E 202); Excipiens ad suspensionem.
- +Glucose, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Kaliumsorbat 60 µg pro Sprühstoss, Polysorbat 80, Natriumedetat, Salzsäure, gereinigtes Wasser.
-Cortinasal 50 bzw.100
- +Cortinasal 50 bzw. 100
- +Cortinasal enthält Kaliumsorbat (E 202), welches örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
- +
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
- +«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).
- +
-Häufig (≥1/100, <1/10)
-Am Applikationsort: nasale Irritationen, leicht blutiges Sekret und Epistaxis.
-Gelegentlich (≥1/1000, <1/100)
-Haut/Schleimhaut: Hypersensibilitätsreaktionen vom Sofort- und Spättyp einschliesslich Urticaria, Rash, Dermatitis, Angioödem und Juckreiz.
-Selten (≥1/10'000, <1/1000)
-Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen.
-Sehr selten (<1/10'000)
-Am Applikationsort: Ulzerationen der Nasenschleimhaut oder Perforation der Nasenscheidewand nach Anwendung von intranasalen Glucokortikosteroiden.
- +Augenerkrankungen
- +Selten: verschwommenes Sehen.
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Gelegentlich: Hypersensibilitätsreaktionen vom Sofort- und Spättyp einschliesslich Urticaria, Rash, Dermatitis, Angioödem und Juckreiz.
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- +Häufig: nasale Irritationen, leicht blutiges Sekret und Epistaxis.
- +Sehr selten: Ulzerationen der Nasenschleimhaut oder Perforation der Nasenscheidewand nach Anwendung von intranasalen Glucokortikosteroiden.
-Siehe Wirkungsmechanismus
- +Siehe Wirkungsmechanismus.
-Cortinasal sollte bei 15 - 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
-Cortinasal Dosierspray darf nicht gefrieren.
- +Cortinasal bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern, nicht einfrieren, in der Originalverpackung vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz
- +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
-Juni 2020
- +Juli 2022.
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