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Home - Fachinformation zu Lysopain dol Ambroxol - Änderungen - 19.02.2021
20 Änderungen an Fachinfo Lysopain dol Ambroxol
  • -Wirkstoff: Ambroxoli hydrochloridum.
  • -Hilfsstoffe:
  • -Aroma Pfefferminze: Sorbitolum, Saccharinum, Aromatica (enthält Laktose), Excip. pro compr.
  • -Aroma Cassis (schwarze Johannisbeere) und Menthol: Sorbitolum, Sucralose, Aromatica, Excip. pro compr.
  • +Wirkstoffe
  • +Ambroxoli hydrochloridum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Aroma Pfefferminze: Macrogolum 6000, Talkum, Sorbitolum (E420) 1.374 g, Saccharinum natricum (E954) (enthält 0.06 mg Natrium), Aromatica (enthält Lactosum monohydricum 0.58 mg).
  • +Aroma Cassis (schwarze Johannisbeere) und Menthol: Macrogolum 6000, Talkum, Sorbitolum (E420) 1.381 g, Sucralosum (E955), Aromatica.
  • -Lysopain dol Ambroxol Lutschtabletten sind mit Sorbitol (1.37 g pro Lutschtablette) gesüsst und für Diabetiker geeignet.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 Tablette enthält: Ambroxoli hydrochloridum 20 mg.
  • +Lysopain dol Ambroxol Lutschtabletten sind mit Sorbitol gesüsst und für Diabetiker geeignet.
  • -Eine Lysopain dol Ambroxol Lutschtablette mit Mint-Aroma enthält weniger als 1 mg Laktose. Diese Menge verursacht normalerweise keine Probleme bei Patienten mit Laktose-Intoleranz. Allerdings sollten Patienten mit einer seltenen erblichen Galaktose-Intoleranz bei der Anwendung vorsichtig sein.
  • +Inhaltstoffe von besonderem Interesse:
  • +Sorbitol
  • +Dieses Arzneimittel enthält 1,38 g Sorbitol pro Lutschtablette.
  • +Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten.
  • +Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose)-haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
  • +Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
  • +Laktose
  • +Eine Lysopain dol Ambroxol Lutschtablette mit Pfefferminz-Aroma enthält weniger als 1 mg Laktose.
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Natrium
  • +Eine Lysopain dol Ambroxol Lutschtablette mit Pfefferminz-Aroma enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, d.h. sie ist nahezu «natriumfrei».
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Verwendete Häufigkeitsangaben: häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000). Bei unerwünschten Wirkungen, welche nicht in klinischen Studien sondern nur nach der Markteinführung spontan gemeldet wurden, ist die Häufigkeit als «nicht bekannt» bezeichnet.
  • +Verwendete Häufigkeitsangaben: häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000). Bei unerwünschten Wirkungen, welche nicht in klinischen Studien, sondern nur nach der Markteinführung spontan gemeldet wurden, ist die Häufigkeit als «nicht bekannt» bezeichnet.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -ATC-Code: R05CB06
  • +ATC-Code
  • +R02AD
  • +Ambroxolhydrochlorid bewirkt eine Erhöhung der Sekretion in den Atemwegen. Es fördert die Surfactant-Bildung und stimuliert die Zilienaktivität. Diese Wirkungen begünstigen den Schleimfluss und den Schleimabtransport (mukoziliäre Clearance). Eine Lysopain dol Ambroxol Lutschtablette wirkt innerhalb einer halben Stunde und für über 3 Stunden.
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Klinische Wirksamkeit
  • -Ambroxolhydrochlorid bewirkt eine Erhöhung der Sekretion in den Atemwegen. Es fördert die Surfactant-Bildung und stimuliert die Zilienaktivität. Diese Wirkungen begünstigen den Schleimfluss und den Schleimabtransport (mukoziliäre Clearance). Eine Lysopain dol Ambroxol Lutschtablette wirkt innerhalb einer halben Stunde und für über 3 Stunden.
  • -Die terminale Halbwertszeit liegt bei ungefähr 10 Stunden. Die totale Clearance liegt im Bereich von 660 ml/Min. wobei die renale Clearance etwa 8% der totalen Clearance beträgt.
  • +Die terminale Halbwertszeit liegt bei ungefähr 10 Stunden. Die totale Clearance liegt im Bereich von 660 ml/Min. wobei die renale Clearance etwa 8% der totalen Clearance beträgt. Schätzungsweise macht die Menge der Dosis, die nach 5 Tagen mit dem Urin ausgeschieden wird, etwa 83% der Gesamtdosis aus (Radioaktivität).
  • -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Lysopain dol Ambroxol Lutschtabletten mit Mint-Aroma: 18 (D)
  • -Lysopain dol Ambroxol Lutschtabletten mit Blackcurrant-Aroma: 18 (D)
  • +Lysopain dol Ambroxol Lutschtabletten mit Aroma Pfefferminze: 18 (D)
  • +Lysopain dol Ambroxol Lutschtabletten mit Aroma Cassis und Menthol: 18 (D)
  • -Juni 2016.
  • +Dezember 2020.
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