• -Wirkstoff
• -Nikotin als Ditartrat-Dihydrat.
• +Wirkstoffe
• +Nikotin als Nikotinditartrat-Dihydrat.
• -Maltitol (E965) 880 mg/Lutschtablette (=2 kcal), Aspartam (E951) 10 mg/Lutschtablette, Polyacrylat-Dispersion 30%, Xanthangummi, wassserfreies Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Pfefferminzöl, Levomenthol.
• +Maltitol (E965) 880 mg/Lutschtablette, Aspartam (E951) 10 mg/Lutschtablette, Polyacrylat-Dispersion 30%, Xanthangummi, Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Pfefferminzöl, Levomenthol.
• +Eine Lutschtablette enthält 9.82 mg Natrium.
• +Kinder und Jugendliche
• +
• -Die Anfangsdosis sollte individuell auf der Basis der Nikotinabhängigkeit des Patienten festgelegt werden. 8–12 Nicotinell Lutschtabletten der geeigneten Dosierungsstärke pro Tag sollten üblicherweise ausreichend sein.
• +Die Anfangsdosis sollte individuell auf der Basis der Nikotinabhängigkeit des Patienten festgelegt werden. 8-12 Nicotinell Lutschtabletten der geeigneten Dosierungsstärke pro Tag sollten üblicherweise ausreichend sein.
• -Die meisten Raucher benötigen pro Tag 8–12 Lutschtabletten der geeigneten Dosierung. Nach Bedarf können bis zu 15 Stück Nicotinell Lutschtabletten gelutscht werden. Diese Dosierung kann bis zu 8 Wochen eingenommen werden. Im Verlaufe der nächsten 2 Wochen ist das Ziel, die Anzahl der Lutschtabletten um die Hälfte zu reduzieren, damit die Anzahl nach weiteren 2 Wochen am letzten Behandlungstag bis auf null gesenkt wird.
• +Die meisten Raucher benötigen pro Tag 8-12 Lutschtabletten der geeigneten Dosierung. Nach Bedarf können bis zu 15 Stück Nicotinell Lutschtabletten pro Tag gelutscht werden. Diese Dosierung kann bis zu 8 Wochen eingenommen werden. Im Verlaufe der nächsten 2 Wochen ist das Ziel, die Anzahl der Lutschtabletten um die Hälfte zu reduzieren, damit die Anzahl nach weiteren 2 Wochen am letzten Behandlungstag bis auf null gesenkt wird.
• -Ein Aufhörversuch sollte unternommen werden, sobald sich der Raucher dazu bereit fühlt, spätestens aber 6 Monate nach Beginn der Behandlung. Wenn es 9 Monate nach Behandlungsbeginn immer noch nicht möglich ist, mit dem Rauchen aufzuhören, sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Unbenützte Lutschtabletten sollten aufbewahrt werden, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann.
• +Ein Aufhörversuch sollte unternommen werden, sobald sich der Raucher dazu bereit fühlt, spätestens aber 6 Monate nach Beginn der Behandlung. Wenn es 9 Monate nach Behandlungsbeginn immer noch nicht möglich ist, mit dem Rauchen aufzuhören, sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Nicht verwendete Lutschtabletten sollten aufbewahrt werden, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder auftreten kann.
• +Ältere Patienten
• +Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• +
• -Aspartam (E 951):
• -Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Aspartam pro Lutschtablette. Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert, eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin. Kann für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein.
• -Maltitol (E 965):
• -Enthält Maltitol. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Kann eine leicht abführende Wirkung haben.
• +Nicotinell enthält 10 mg Aspartam (E951) pro Lutschtablette. Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert, eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin. Kann für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein.
• +Nicotinell enthält Maltitol (E965). Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Kann eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2.3 kcal/g Maltitol.
• +Nicotinell enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -CYP1A2 Substrate:
• +CYP1A2 Substrate
• -Coffein:
• +Coffein
• -Opioide:
• +Opioide
• -Kortisol und Katecholamine:
• +Kortisol und Katecholamine
• -Betablocker:
• +Betablocker
• -H2-Antagonisten:
• +H2-Antagonisten
• -Furosemid:
• +Furosemid
• -Insulin:
• +Insulin
• -Die meisten Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 3–4 Wochen nach Behandlungsbeginn auf. Ursachen sind entweder eine falsche Lutschtechnik oder die lokalen bzw. systemischen pharmakologischen Wirkungen des Nikotins. Letztere sind dosisabhängig. Diese Nebenerscheinungen können reduziert werden, wenn vor dem Weiterlutschen eine Pause von ca. 1 Min. eingelegt und die Lutschtablette in der Backe ruhen gelassen wird. Manchmal dauert es einige Tage, bevor der Raucher gelernt hat, das Lutschen zu regulieren.
• +Die meisten Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 3 - 4 Wochen nach Behandlungsbeginn auf. Ursachen sind entweder eine falsche Lutschtechnik oder die lokalen bzw. systemischen pharmakologischen Wirkungen des Nikotins. Letztere sind dosisabhängig. Diese Nebenerscheinungen können reduziert werden, wenn vor dem Weiterlutschen eine Pause von ca. 1 Minute eingelegt und die Lutschtablette in der Backe ruhen gelassen wird. Manchmal dauert es einige Tage, bevor der Raucher gelernt hat, das Lutschen zu regulieren.
• -Sehr häufig (≥1/10); häufig ( ≥1/100, <1/10); gelegentlich ( ≥1/1000, <1/100); selten ( ≥1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10'000), einschliesslich Einzelfälle.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Schon geringe Mengen Nikotin sind für Kinder gefährlich, und können zu schweren Vergiftungssymptomen, eventuell mit tödlichem Verlauf führen.
• +Schon geringe Mengen Nikotin sind für Kinder gefährlich und können zu schweren Vergiftungssymptomen, eventuell mit tödlichem Verlauf führen.
• -Nikotin ist eine hochwirksame Substanz, selbst die für Erwachsene tolerierte Dosis kann bei Kindern zu lebensbedrohlichen toxischen Symptomen und zum Tod führen.
• -Deshalb muss Nicotinell Lutschtabletten jederzeit für Kinder nicht sichtbar und nicht zugänglich aufbewahrt und entsorgt werden.
• +Schon geringe Mengen Nikotin sind für Kinder gefährlich und können zu schweren Vergiftungssymptomen, eventuell mit tödlichem Verlauf führen.
• +Deshalb müssen Nicotinell Lutschtabletten jederzeit für Kinder unerreichbar aufbewahrt und entsorgt werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahren.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren
• +Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
• +Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• +Haleon Schweiz AG, Risch
• -Juni 2021.
• +Februar 2024