20 Änderungen an Fachinfo Lamisil Pedisan |
-DermGel
-Wirkstoff: Terbinafinum.
-Hilfsstoffe: Ethanolum, Conserv.: Alcohol benzylicus, Antiox: Butylhydroxytoluen (E 321), Ecxip. ad gelat.
-DermGel: Terbinafin 10 mg/g.
-Lamisil Pedisan Spray, Lamisil Pedisan DermGel
- +Lamisil Pedisan Spray
-Lamisil Pedisan DermGel 1-mal täglich in einer dünnen Schicht auf die befallene Haut und die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben. Bei interdigitalen Infektionen kann nach Applikation des DermGels, vor allem über Nacht, ein Gazestreifen aufgelegt werden.
-Creme: 1 Woche 1× täglich.
-Spray: 1 Woche 1× täglich.
-DermGel: 1 Woche 1× täglich.
- +Creme: 1 Woche 1-mal täglich.
- +Spray: 1 Woche 1-mal täglich.
-Lamisil Pedisan Spray, Lamisil Pedisan DermGel
-Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde bisher nicht systematisch geprüft. Die Anwendung von Lamisil Pedisan Spray oder Lamisil Pedisan DermGel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird mangels klinischer Erfahrung nicht empfohlen
- +Lamisil Pedisan Spray
- +Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde bisher nicht systematisch geprüft. Die Anwendung von Lamisil Pedisan Spray bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird mangels klinischer Erfahrung nicht empfohlen
-Überempfindlichkeit auf Terbinafin oder einen der in der Creme, im DermGel resp. Spray enthaltenen Hilfsstoffe.
- +Überempfindlichkeit auf Terbinafin oder einen der in der Creme oder im Spray enthaltenen Hilfsstoffe.
-Lamisil Pedisan ist ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung bestimmt. Augenkontakt ist zu vermeiden. Bei akzidentellem Augenkontakt sind Auge und Konjunktivalsack sofort unter fliessendem Wasser gründlich zu spülen.
-Lamisil Pedisan Spray und DermGel sollten bei Hautläsionen vorsichtig angewendet werden, da der enthaltene Alkohol bzw. das Propylenglykol in Lamisil Pedisan Spray irritieren können.
- +Lamisil Pedisan ist ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung bestimmt. Augenkontakt ist zu vermeiden.
- +Bei akzidentellem Augenkontakt sind Auge und Konjunktivalsack sofort unter fliessendem Wasser gründlich zu spülen.
- +Lamisil Pedisan Spray sollte bei Hautläsionen vorsichtig angewendet werden, da der enthaltene Alkohol bzw. das Propylenglykol irritieren können.
-Lamisil Pedisan DermGel enthält Butylhydroxytoluen (E 321), welches lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) oder Irritationen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
-Es liegen bis heute keine Angaben über Interaktionen mit Lamisil Pedisan Creme, Spray resp. DermGel vor.
- +Es liegen bis heute keine Angaben über Interaktionen mit Lamisil Pedisan Creme resp. Spray vor.
-Eine versehentliche Einnahme von beispielsweise einer Tube Lamisil Pedisan Creme oder DermGel 30 g oder des Inhalts einer Flasche Lamisil Pedisan Spray 30ml, enthaltend 300 mg Terbinafin hydrochlorid, ist vergleichbar mit der Einnahme einer Tablette Lamisil 250 mg (entsprechend einer oralen Standarddosis für Erwachsene). Wird versehentlich eine grössere Menge einer topischen Lamisil Pedisan Formulierung eingenommen, sind die zu erwartenden Nebenwirkungen ähnlich wie nach Einnahme einer Überdosis von Lamisil Tabletten. Diese umfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen und Schwindel.
-Bei einer akzidentellen oralen Einnahme von Lamisil Pedisan Spray ist der Alkoholgehalt von 28.87% (v/v) zu beachten. Bei Lamisil Pedisan DermGel beträgt der Alkoholgehalt 9.4% (w/w).
- +Eine versehentliche Einnahme von beispielsweise 2 Tuben Lamisil Pedisan Creme oder des Inhalts einer Flasche Lamisil Pedisan Spray 30ml, enthaltend 300 mg Terbinafin hydrochlorid, ist vergleichbar mit der Einnahme einer Tablette Lamisil 250 mg (entsprechend einer oralen Standarddosis für Erwachsene). Wird versehentlich eine grössere Menge einer topischen Lamisil Pedisan Formulierung eingenommen, sind die zu erwartenden Nebenwirkungen ähnlich wie nach Einnahme einer Überdosis von Lamisil Tabletten. Diese umfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen und Schwindel.
- +Bei einer akzidentellen oralen Einnahme von Lamisil Pedisan Spray ist der Alkoholgehalt von 28.87% (v/v) zu beachten.
-DermGel: Nach erstmaligem Öffnen der Packung 4 Monate haltbar.
-Bei 15-30 °C lagern. Lamisil Pedisan für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +Bei 15-30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
-55775, 55776, 55777 (Swissmedic).
- +55775, 55776 (Swissmedic).
-DermGel: 15 g [D]
-Novartis Consumer Health Schweiz AG, Risch.
- +GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
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