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Home - Fachinformation zu Cefuroxim Sandoz 125mg - Änderungen - 25.10.2019
26 Änderungen an Fachinfo Cefuroxim Sandoz 125mg
  • -Lyme Borreliose: 2× tägl. (alle 12 h) 500 mg während 20 Tagen.
  • +Lyme Borreliose: 2× tägl. (alle 12 h) 500 mg während 14 bis 21 Tagen.
  • -Die Dosierung für Kinder von 5-12 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2× tägl. (alle 12 h) 10 mg/kg KG. bis zu einer täglichen Maximaldosis von 250 mg.
  • +Die Dosierung für Kinder von 512 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2× tägl. (alle 12 h) 10 mg/kg KG. bis zu einer täglichen Maximaldosis von 500 mg.
  • -5-12 Jahre >15 kg 2× 125 mg
  • +512 Jahre >15 kg-25 kg 2× 125 mg-2× 250 mg
  • + >25 kg 2× 250 mg
  • -Bei Otitis media oder bei schwerwiegenden Infekten gilt bei Kindern ab 5 Jahren: 2× täglich (alle 12 h) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis: von 500 mg.
  • -Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg)
  • -5-12 Jahre >20 kg max. 2× 250
  • +Bei Otitis media oder bei schwerwiegenderen Infekten gilt bei Kindern ab 5 Jahren: 2× täglich (alle 12 h) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg.
  • +Für Lyme Borreliose beträgt die empfohlene Dosierung für Kinder von 5 bis 12 Jahren 2× tägl. (alle 12 Std.) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg für 14 bis 21 Tage.
  • +Indikation Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg)
  • +Otitis media oder schwerwiegendere Infektionen oder Lyme Borreliose 5 bis 12 Jahre 17–32 kg 2× 250 mg-2× 500 mg
  • +>32 kg 2× 500 mg
  • +Kinder unter 5 Jahren sollten mit einer geeigneten galenischen Form behandelt werden (Suspension eines anderen Herstellers). Cefuroxim Filmtabletten und Cefuroxim Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind nicht bioäquivalent und daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar.
  • -Cefuroxim Sandoz Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erreichen.
  • +Cefuroxim Sandoz Filmtabletten sollen kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erreichen.
  • -Fusobacterium spp,
  • +Fusobacterium spp.
  • - S R
  • + S R
  • -Staphylococcus spp. -3 -3
  • +Staphylococcus spp. -³ -³
  • -Nicht speziesspezifische Grenzwerte1 IE5 IE5
  • +Nicht speziesspezifische Grenzwerte¹ IE5 IE5
  • -1Die Cephalosporin-Grenzwerte für Enterobacteriaceae erfassen alle klinisch relevanten Resistenzmechanismen (einschliesslich ESBL und plasmidvermittelte AmpC). Einige Betalaktamasen-produzierende Stämme sind bei Anwendung dieser Grenzwerte sensibel oder intermediär gegenüber Cephalosporinen der dritten oder vierten Generation und sollten entsprechend berichtet werden, d.h. das Vorhandensein oder Fehlen von ESBL hat für sich allein keinen Einfluss auf die Klassifizierung der Sensibilität. In vielen Bereichen sind Nachweis und Charakterisierung von ESBL als Instrument für die Infektionskontrolle empfehlenswert oder zwingend erforderlich.
  • -2 Nur unkomplizierte Harnwegsinfekt (Zystitis) (vgl. «Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten».
  • -3 Für Staphylokokken wird die Sensibilität auf Cephalosporine von der Methicillin-Empfindlichkeit abgeleitet; ausgenommen hiervon sind Ceftazidim, Cefixim und Ceftibuten, die keine Grenzwerte aufweisen und daher bei Infektionen mit Staphylokokken nicht eingesetzt werden sollen.
  • +¹ Die Cephalosporin-Grenzwerte für Enterobacteriaceae erfassen alle klinisch relevanten Resistenzmechanismen (einschliesslich ESBL und plasmidvermittelte AmpC). Einige Betalaktamasen-produzierende Stämme sind bei Anwendung dieser Grenzwerte sensibel oder intermediär gegenüber Cephalosporinen der dritten oder vierten Generation und sollten entsprechend berichtet werden, d.h. das Vorhandensein oder Fehlen von ESBL hat für sich allein keinen Einfluss auf die Klassifizierung der Sensibilität. In vielen Bereichen sind Nachweis und Charakterisierung von ESBL als Instrument für die Infektionskontrolle empfehlenswert oder zwingend erforderlich.
  • +² Nur unkomplizierte Harnwegsinfekt (Zystitis) (vgl. «Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten».
  • +³ Für Staphylokokken wird die Sensibilität auf Cephalosporine von der Methicillin-Empfindlichkeit abgeleitet; ausgenommen hiervon sind Ceftazidim, Cefixim und Ceftibuten, die keine Grenzwerte aufweisen und daher bei Infektionen mit Staphylokokken nicht eingesetzt werden sollen.
  • -Nach oraler Verabreichung wird Cefuroximaxetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und rasch in der Darmmukosa hydrolysiert. Es gelangt als Cefuroxim in die Blutzirkulation. Die Resorption ist optimal, wenn die Einnahme mit den Mahlzeiten erfolgt.
  • -Die absolute Bioverfügbarkeit der Tabletten beträgt 40–60% bei Einnahme mit den Mahlzeiten und 30–40% auf nüchternen Magen. Die höchsten Blutspiegel werden nach 2–3 Stunden erreicht und betragen 2–3 mg/L nach 125 mg, 4–6 mg/L nach 250 mg, 5–8 mg/L nach 500 mg und 9–14 mg/L nach 1 g, wenn die Tabletten mit dem Essen eingenommen werden.
  • +Nach oraler Verabreichung wird Cefuroximaxetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und rasch in der Darmmukosa hydrolysiert. Es gelangt als Cefuroxim in die Blutzirkulation. Die Resorption ist optimal, wenn die Einnahme kurz nach den Mahlzeiten erfolgt.
  • +Die absolute Bioverfügbarkeit der Tabletten beträgt 40–60% bei Einnahme mit den Mahlzeiten und 30–40% auf nüchternen Magen. Die höchsten Blutspiegel werden nach 2–3 Stunden erreicht und betragen 2–3 mg/L nach 125 mg, 4–6 mg/L nach 250 mg, 5–8 mg/L nach 500 mg und 9–14 mg/L nach 1 g, wenn die Tabletten kurz nach dem Essen eingenommen werden.
  • -55987 (Swissmedic).
  • +55987 (Swissmedic)
  • -September 2017.
  • +Juni 2018.
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