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Home - Fachinformation zu Cefuroxim Sandoz 125mg - Änderungen - 26.04.2021
32 Änderungen an Fachinfo Cefuroxim Sandoz 125mg
  • -Wirkstoff: Cefuroximum (ut cefuroximum axetil).
  • -Hilfsstoffe: Aspartamum, excipiens pro compresso obducto.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Filmtabletten zu 125 mg, 250 mg mit Bruchrille (teilbar) und 500 mg Cefuroxim (ut cefuroximum axetil).
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Cefuroximum (ut cefuroximum axetili).
  • +Hilfsstoffe
  • +Natrii laurilsulfas, Carmellosum natricum conexum, Copovidonum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Mannitolum, Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Talcum, Amylodextrinum, Titanii dioxidum, Aspartamum (E 951) 0,2 mg (125 mg), 0,3 mg (250 mg), 0,4 mg (500 mg).
  • +2,66 mg (125 mg), 5,32 mg (250 mg), 10,65 mg (500 mg) Natrium pro Filmtablette.
  • +
  • +
  • -Die Dosierung für Kinder von 5−12 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2× tägl. (alle 12 h) 10 mg/kg KG. bis zu einer täglichen Maximaldosis von 500 mg.
  • +Die Dosierung für Kinder von 5−12 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2× tägl. (alle 12 h) 10 mg/kg KG bis zu einer täglichen Maximaldosis von 500 mg.
  • -Die Filmtabletten enthalten Aspartam (Phenylalanin Quelle) und sind daher bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht zu verwenden.
  • +Die Filmtabletten enthalten 0,2 mg (125 mg) bzw. 0,3 mg (250 mg) bzw. 0,4 mg (500 mg) Aspartam (Phenylalanin Quelle) und sind daher bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht zu verwenden.
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -ATC-Code: J01DC02
  • -Wirkungsmechanismus:
  • +ATC-Code
  • +J01DC02
  • +Wirkungsmechanismus
  • -Absorption:
  • +Absorption
  • -Distribution:
  • +Distribution
  • -Metabolismus:
  • +Metabolismus
  • -Elimination:
  • +Elimination
  • -Kinetik spezieller Patientengruppen:
  • -Probenecid:
  • +Kinetik spezieller Patientengruppen
  • +Probenecid
  • -Eingeschränkte Nierenfunktion:
  • +Eingeschränkte Nierenfunktion
  • -Cefuroximaxetil zeigte keine ungünstigen Wirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die peri-/postnatale Entwicklung von Ratten bzw. die embryo-fötale Entwicklung von Mäusen oder Ratten bei Dosierungen, die deutlich über den therapeutischen Dosierungen lagen.
  • +Cefuroximaxetil zeigte keine ungünstigen Wirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die peri-/postnatale Entwicklung von Ratten bzw. die embryofötale Entwicklung von Mäusen oder Ratten bei Dosierungen, die deutlich über den therapeutischen Dosierungen lagen.
  • -Haltbarkeit:
  • +Haltbarkeit
  • -Besondere Lagerungshinweise:
  • -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
  • +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
  • -Juni 2018.
  • +Juni 2018
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