28 Änderungen an Fachinfo Perskindol Cool avec consoude |
-Wirkstoffe: Symphyti radicis recentis tinctura TM ratio: 1:4; Levomentholum.
-Hilfsstoffe: ad gelat.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-100 g Gel enthält 94,1 g Wallwurztinktur (Verhältnis Frischpflanzen zu Tinktur: 1:4), Levomenthol 2 g.
- +Wirkstoffe
- +Wallwurztinktur (Symphyti radicis recentis), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:4, Extraktionsmittel Ethanol 50% (m/m) (enthält 470.5 mg Ethanol / g Gel), Levomenthol.
- +Hilfsstoffe
- +Methylvinylether/Maleinsäureanhydrid/1,9-Decadien-Copolymer, Trometamol, gereinigtes Wasser.
- +
- +·Zerrungen
-Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Sofern nicht anders verschrieben, das Gel in dünner Schicht auftragen (je nach Ausmass der schmerzenden Stelle einen 3 bis 5 cm langen Streifen). Nach Anwendung Hände gut waschen. Nach Bedarf bis 5-mal täglich.
-Die Anwendung und Sicherheit von Perskindol Cool Gel Wallwurz bei Kleinkindern ist bisher nicht geprüft worden.
- +Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Das Gel in dünner Schicht auftragen (je nach Ausmass der schmerzenden Stelle einen 3 bis 5 cm langen Streifen). Nach der Anwendung die Hände gut waschen. Nach Bedarf bis 5-mal täglich anwenden.
- +Die Anwendung und Sicherheit bei Kleinkindern wurde bisher nicht untersucht.
-Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
-Bei Säuglingen und Kleinkindern nicht anwenden.
- +Das Gel nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
- +Perskindol Cool mit Wallwurz ist bei Säuglingen und Kleinkindern kontraindiziert.
-Nicht auf offene Wunden oder ekzematös entzündete Haut und nicht auf Schleimhäuten auftragen. Kontakt im Augenbereich vermeiden. Nur mit luftdurchlässigen Kompressen verwenden.
-Die hohe Konzentration an Wallwurztinktur (94,1%) kann dazu führen, dass das Gel leicht klebrig ist. Es empfiehlt sich gut einzumassieren mit anschliessendem Händewaschen.
- +Das Gel nicht auf offene Wunden, ekzematöse Haut oder Schleimhäute auftragen.
- +Jeglichen Kontakt mit den Augen vermeiden. Nur mit luftdurchlässigen Kompressen verwenden.
- +Die hohe Konzentration an Wallwurztinktur (94,1%) kann dazu führen, dass das Gel leicht klebrig ist. Daher ist es ratsam, sich die Hände gründlich zu waschen, nachdem das Produkt in die Haut einmassiert wurde.
- +Dieses Medikament enthält 470,5 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
-Während der Schwangerschaft darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich (nach ärztlicher Meinung).
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit.
- +Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
- +Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht verabreicht werden, es sei denn es ist absolut notwendig (nach ärztlichem Ermessen).
-Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt
- +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
-Die Bewertung von unerwünschten Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
-«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
- +Die Bewertung unerwünschter Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
- +«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000).
-Gelegentlich: leichtes Hautjucken, Rötung oder Brennen.
-Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
-Sehr selten: ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen, Kälteverbrennungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
- +Gelegentlich: leichtes Hautjucken, Rötung, Brennen.
- +Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abbrechen und gegebenenfalls den Arzt bzw. die Ärztin informieren).
- +Sehr selten: Ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen, Kälteverbrennungen (Behandlung abbrechen, evtl. Arzt, bzw. die Ärztin konsultieren).
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) zu melden. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notallnummer 145) wenden.
- +Wenden Sie sich bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) unverzüglich an Tox Info Suisse (Notfallnummer 145).
-ATC-Code: M02AX10
-Perskindol Cool Gel Wallwurz ist eine Mischung aus Levomenthol und Wallwurzextrakt.
-Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden. Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden.
-Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen, wirkt beruhigend und entzündungshemmend.
-Wallwurz wirkt entzündungshemmend, schmerzstillend und reizlindernd.
- +ATC-Code
- +M02AX10
- +Wirkungsmechanismus
- +Perskindol Cool mit Wallwurz ist eine Mischung aus Levomenthol und Wallwurz-Extrakt. Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden. Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltsstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden. Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen und wirkt beruhigend und entzündungshemmend. Wallwurz wirkt reizlindernd, entzündungshemmend und schmerzlindernd.
- +Pharmakodynamik
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Es liegen keine Daten vor.
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- +Absorption
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Distribution
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Metabolismus
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Elimination
- +Es liegen keine Daten vor.
-Haltbarkeit:
-Perskindol Cool Gel Wallwurz darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-(Besondere) Lagerungshinweise:
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C). Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Bei Raumtemperatur (15 bis 25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Perskindol Cool Gel Wallwurz: 50 ml und 100 ml (D)
- +Tube mit 50 ml und 100 ml (D)
-Februar 2018.
- +Juli 2024.
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