• -Überempfindlichkeit gegenüber Natrium-Mycophenolat, Mycophenolat-Mofetil, Laktose resp. Galaktose oder einem der Hilfsstoffe.
• +Überempfindlichkeit, einschliesslich Anaphylaxien, gegenüber Natrium-Mycophenolat, Mycophenolat-Mofetil, Laktose resp. Galaktose oder einem der Hilfsstoffe (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Überemfpindlichkeitsreaktionen
• +Im Rahmen der Marktüberwachung wurden Fälle von schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Angioödemen und Anaphylaxien, unter Mycophenolsäure mit oder ohne Begleittherapien, Prämedikation und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte berichtet. Diese Reaktionen traten üblicherweise innerhalb von Minuten bis zu einem Tag nach Aufnahme der Behandlung mit Mycophenolsäure auf. Es wird empfohlen, Mycophenlosäure dauerhaft abzusetzen, wenn Anzeichen oder Symptome einer anaphylaktischen Reaktion auftreten. Der Patient/die Patientin sollte sofort eine angemessene medizinische Behandlung erhalten und bis zum Abklingen der Symptome überwacht werden (siehe «Kontraindikationen» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktion (inklusive Anaphylaxie)*
• +Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktion (inklusive Angioödem und Anaphylaxie)*
• -November 2024
• +November 2025