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Home - Fachinformation zu Artirem - Änderungen - 21.02.2019
8 Änderungen an Fachinfo Artirem
  • -a. Wirkstoff: Gadotersäure (Gd-DOTA), Gadoliniumkomplex der 1,4,7,10 Tetraazacyclododecan N,N',N",N'" Tetraessigsäure.
  • -b. Hilfsstoffe: Meglumin, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Verwendungsbereite klare farblose bis hellgelbe Injektionslösung zur intraartikulären Anwendung. Geöffnet sollte das Kontrastmittel als unkonservierte Injektionslösung unmittelbar aufgebraucht und allfällige Restmengen vernichtet werden.
  • -20ml der Lösung enthalten 27,932 mg Gadotersäure (= 1,397 mg/ml entsprechend DOTA 1,012 mg und Gadoliniumoxid 0,453 mg pro ml.)
  • -Die Kontrastmittelkonzentration beträgt 0,0025 mmol Gd/ml.
  • +Wirkstoffe
  • +Gadotersäure (Gd-DOTA), Gadoliniumkomplex der 1,4,7,10 Tetraazacyclododecan N,N',N",N'" Tetraessigsäure.
  • +Hilfsstoffe
  • +Meglumin, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
  • -Zur Kontrastverstärkung bei der direkten Magnetresonanz-Arthographie der Gelenke.
  • +Zur Kontrastverstärkung bei der direkten Magnetresonanz-Arthrographie der Gelenke.
  • +Artirem sollte nur dann angewendet werden, wenn die diagnostische Information notwendig ist und mit einer Magnetresonanztomographie (MRT) ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden kann.
  • +Es ist die geringstmögliche Dosis zu verwenden, mit der eine für diagnostische Zwecke ausreichende Kontrastverstärkung erzielt wird.
  • +
  • -ATC-Code: V08CA02
  • +ATC-Code
  • +V08CA02
  • -September 2012
  • +Februar 2019
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