10 Änderungen an Fachinfo Humira |
-Nutzen und Risiko der Behandlung sollten regelmässig beurteilt werden. Über 36 Wochen Therapiedauer hinaus ist die Datenlage limitiert.
- +Nutzen und Risiko der Behandlung sollten regelmässig beurteilt werden.
-Die Patienten beider HS Studien konnten an einer offenen Fortsetzungsstudie teilnehmen, in welcher Humira 40 mg wöchentlich verabreicht wurde. In allen 3 Studien verwendeten die Patienten täglich topische antiseptische Spülungen.
- +Die Patienten beider HS Studien konnten an einer offenen Fortsetzungsstudie teilnehmen, in welcher Humira 40 mg wöchentlich verabreicht wurde. Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen. In allen 3 Studien verwendeten die Patienten täglich topische antiseptische Spülungen.
-Bei Patienten, die Humira wöchentlich erhielten, wurde die Gesamt- HiSCR Rate bis zur Woche 36 aufrechterhalten.
- +Bei Patienten, die Humira wöchentlich erhielten, wurde die Gesamt- HiSCR Rate bis zur Woche 96 aufrechterhalten.
-März 2017.
- +Januar 2018.
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