• -Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen einmal täglich 10 mg (1 Filmtablette oder 20 Tropfen).
• +Kinder von 6 bis 12 Jahren: Während maximal 4 Wochen 1 Mal täglich 10 mg (1 Filmtablette oder 20 Tropfen).
• -Clcr =([140 – Alter (Jahre)] × Gewicht kg) : 72 × Serum-Kreatinin (mg/dl) (× 0.85 bei Frauen).
• +Clcr =([140 – Alter (Jahre)] × Gewicht (kg) : 72 × Serum-Kreatinin (mg/dl) (× 0.85 bei Frauen).
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Nervensystem Störungen
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Magen-Darm-Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Nebenwirkung Cetirizin 10 mg (n= 1656) Placebo (n= 1294)
• -Psychiatrische Störungen
• +Nebenwirkung Cetirizin 10 mg (n = 1656) Placebo (n = 1294)
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Magen-Darm-Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Herz/Kreislauf
• +Herzerkrankungen
• -Blut- und Lymphsystem
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Nervensystem Störungen
• +Erkrankungen des Nervensystem
• -Unbekannt: Taubheit, Amnesie, Gedächtnisstörungen.
• -Augen
• +Nicht bekannt: Taubheit, Amnesie, Gedächtnisstörungen.
• +Augenerkrankungen
• -Unbekannt: Vaskulitis.
• -Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs
• -Unbekannt: Schwindel.
• -Magen-Darm-Störungen
• +Nicht bekannt: Vaskulitis.
• +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
• +Nicht bekannt: Schwindel.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltraks
• -Niere und Genitaltrakt
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Unbekannt: Harnretention.
• -Haut und subkutane Krankheiten
• +Nicht bekannt: Harnretention.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhauszellgewebes
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Nicht bekannt: Akut generalisierendes pustulöses Exanthem (AGEP).
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• +Nicht bekannt: Arthralgie
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Immunsystem
• +Erkankungen des Immunsystems
• -Leber
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
• -Unbekannt: erhöhter Appetit.
• -Psychiatrische Störungen
• +Nicht bekannt: Hepatitis.
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• +Nicht bekannt: erhöhter Appetit.
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Unbekannt: Selbstmordgedanken.
• +Nicht bekannt: Selbstmordgedanken, Alpträume.
• -Die Kinetik von Cetirizin im «steady state»-Bereich (10 mg/Tag Cetirizin an sieben aufeinanderfolgenden Tagen) in Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 40 ml/min) unterscheidet sich nicht wesentlich von derjenigen von gesunden Probanden. Bei Patienten mit mässig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 40 ml/min) zeigte sich eine Verdreifachung der Halbwertszeit und eine 70%-ige Reduktion der Clearance im Vergleich zu gesunden Probanden.
• +Die Kinetik von Cetirizin im «steady state»-Bereich (10 mg/Tag Cetirizin an sieben aufeinander folgenden Tagen) in Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 40 ml/min) unterscheidet sich nicht wesentlich von derjenigen von gesunden Probanden. Bei Patienten mit mässig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 40 ml/min) zeigte sich eine Verdreifachung der Halbwertszeit und eine 70%-ige Reduktion der Clearance im Vergleich zu gesunden Probanden.
• +Haltbarkeit
• +
• -September 2015.
• +Juni 2017.