38 Änderungen an Fachinfo Isuprel |
-Wirkstoff:Isoprenalini hydrochloridum.
-Hilfsstoffe:Dinatrii edetas, Natrii citras dihydricus, Acidum citricum anhydricum, Natrii chloridum, Aqua ad injectabilia q.s..
- +Wirkstoff: Isoprenalini hydrochloridum.
- +Hilfsstoffe: Dinatrii edetas, Natrii citras dihydricus, Acidum citricum anhydricum, Natrii chloridum, Aqua ad injectabilia q.s.
-1 Ampulle (1ml) enthält 0.2 mg/ml Isoprenalini hydrochloridum.
- +1 Ampulle (1 ml) enthält 0.2 mg/ml Isoprenalini hydrochloridum.
-in der Reanimation:
- +In der Reanimation:
-in der Anästhesie:
- +In der Anästhesie:
-in der Kardiologie:
- +In der Kardiologie:
-Zur Behandlung des Stokes-Adams-Syndroms.
- +Zur Behandlung des Stokes-Adams-Syndroms (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-Als kontinuierliche intravenöse Infusion: eine Konzentration von 0.004 mg/ml wird hergestellt, indem 5 Ampullen Isuprel in 250 ml physiologischer Natriumchlorid oder isotonischer Glukoselösung verdünnt werden.
-Als subkutane Injektion: diese Applikation kann in Ausnahmefällen indiziert sein, wenn eine Infusionsleitung noch nicht hergestellt ist.
-Die Dosierung schwankt je nach Indikation zwischen 0.2 mg und 10 mg pro 24 Std. Dies entspricht 1 – 50 Ampullen in 24 Stunden.
-Überwachung während der Behandlung: Das EKG muss engmaschig beobachtet werden, wie auch alle anderen kardialen Parameter. Eine Herzfrequenz von 130/min (und höher) ist eine Kontraindikation zur Weiterführung der Therapie.
- +Als kontinuierliche intravenöse Infusion:
- +Eine Konzentration von 0.004 mg/ml wird hergestellt, indem 5 Ampullen Isuprel in 250 ml physiologischer Natriumchlorid - oder isotonischer Glukoselösung verdünnt werden.
- +Als subkutane Injektion:
- +Diese Applikation kann in Ausnahmefällen indiziert sein, wenn eine Infusionsleitung noch nicht hergestellt ist.
- +Die Dosierung schwankt je nach Indikation zwischen 0.2 mg und 10 mg pro 24 Std. Dies entspricht 1–50 Ampullen in 24 Stunden.
- +Überwachung während der Behandlung:
- +Das EKG muss engmaschig beobachtet werden, wie auch alle anderen kardialen Parameter. Eine Herzfrequenz von 130/min (und höher) ist eine Kontraindikation zur Weiterführung der Therapie.
-Es wird nicht empfohlen, Isuprel zusammen mit halogenierten Anästhetika anzuwenden.
- +Es wird nicht empfohlen, Isuprel zusammen mit halogenierten Anästhetika anzuwenden.
- +Hyperthyreose
- +Erhöhter myokardialer Sauerstoffbedarf
- +Die Isuprel Injektion kann durch eine Erhöhung des Sauerstoffbedarfs des Myokards bei gleichzeitiger Verringerung der effektiven Koronarperfusion eine schädliche Wirkung auf das geschädigte oder insuffiziente Myokard haben.
- +Adams-Stokes Syndrom
- +Bei einigen Patienten, mit Verdacht auf organische Erkrankungen des AV-Knotens und seines Erregungsleitungssystems, wurde berichtet, dass die Injektion von Isoprenalin Hydrochlorid paradoxerweise den Herzblock verschlechtert oder Adams-Stokes-Attacken während eines normalen Sinusrhythmus oder eines vorübergehenden Herzblocks auslöst.
- +Vorsicht ist geboten, bei der kontinuierlichen intravenösen Infusion von Isuprel in Verbindung mit intravenösen Methylxanthinen (Aminophyllin, Theophyllin), da es zu verringerten Serumkonzentrationen von Methylxanthinen führen kann.
- +Eine gleichzeitige Verabreichung von Isuprel mit intravenösen Methylxanthinen (Aminophyllin, Theophyllin) kann zu verringerten Serumkonzentrationen von Methylxanthinen führen.
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-Störungen des Nervensystems
-Nervosität, Schwindel, Schwächegefühl, Schwitzen, Kopfschmerzen, Tremor
-Funktionsstörungen des Herzens
-Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, pectanginöse Beschwerden
-Gastrointestinale Störungen
-Übelkeit
- +Erkrankungen des Nervensystems
- +Nervosität, Schwindel, Schwächegefühl, Schwitzen, Kopfschmerzen, Tremor.
- +Herzerkrankungen
- +Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, pectanginöse Beschwerden.
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- +Übelkeit.
-Eigenschaften / Wirkungen
- +Eigenschaften/Wirkungen
-Wirkungsmechanismus/ Pharmakodynamik
- +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
--Steigerung der Herzfrequenz.
--Verbesserung der AV- Überleitungsgeschwindigkeit durch direkte Wirkung auf das Nodalgewebe.
--Zunahme der Inotropie.
--Verminderung der myocardialen Reizschwelle.
--Zunahme des systolischen Blutdruckes, des Herzminutenvolumens und des myokardialen Sauerstoffverbrauches.
-B2vermittelte Stimulation an den peripheren Organen.
--Vasodilatation und Senkung des Afterloads.
--Bronchodilatation.
--Wehenhemmung.
- +·Steigerung der Herzfrequenz.
- +·Verbesserung der AV- Überleitungsgeschwindigkeit durch direkte Wirkung auf das Nodalgewebe.
- +·Zunahme der Inotropie.
- +·Verminderung der myocardialen Reizschwelle.
- +·Zunahme des systolischen Blutdruckes, des Herzminutenvolumens und des myokardialen Sauerstoffverbrauches.
- +B2- vermittelte Stimulation an den peripheren Organen.
- +·Vasodilatation und Senkung des Afterloads.
- +·Bronchodilatation.
- +·Wehenhemmung.
-Bei schneller i.v. Applikation beträgt die Halbwertszeit ca. 1 Minute. Nach einer langsamen i.v. Applikation dauert die Distributions-Halbwertszeit 2 - 5 Minuten.
- +Bei schneller i.v. Applikation beträgt die Halbwertszeit ca. 1 Minute. Nach einer langsamen i.v. Applikation dauert die Distributions-Halbwertszeit 2 - 5 Minuten.
-Bei i.v. Applikation beträgt die Eliminationshalbwertszeit 3 -7 Stunden. Die Metaboliten und die grösstenteils unveränderte Substanz werden hauptsächlich renal ausgeschieden.
- +Bei i.v. Applikation beträgt die Eliminationshalbwertszeit 3-7 Stunden. Die Metaboliten und die grösstenteils unveränderte Substanz werden hauptsächlich renal ausgeschieden.
-In Tierstudien bei Ratten, Mäusen, Kaninchen und Hunden wurde die LD 50 evaluiert. Zum Beispiel: Hund intravenös 50 mg/kg / oral 600 mg/kg.
- +In Tierstudien bei Ratten, Mäusen, Kaninchen und Hunden wurde die LD50 evaluiert. Zum Beispiel: Hund intravenös 50 mg/kg/oral 600 mg/kg.
-Besondere Lagerungshinweis
-Im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Vor Licht geschützt lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. Vor Licht geschützt lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-56’457 (Swissmedic)
- +56457 (Swissmedic).
-ospedalia ag, 6331 Hünenberg
- +Ospedalia AG, 6331 Hünenberg.
-Februar 2014
- +März 2019.
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