• -Wirkstoff: Indigocarminum ut natrii indigotinodisulfonas.
• -Hilfsstoffe: Glucosum, Mannitolum, Aqua ad injectabilia.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Ampulle zu 5 ml enthält: 20 mg Indigocarmin.
• -
• +Wirkstoffe:
• +Indigocarminum ut natrii indigotinodisulfonas.
• +Hilfsstoffe:
• +Glucosum, Mannitolum, Aqua ad injectabilia. Enthält 0,39 mg Natrium pro 1 ml.
• +
• +
• -bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Indigocarmin oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;
• -arterieller Hypertonie;
• -schwerer Herzinsuffizienz.
• +·bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Indigocarmin oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
• +·arterieller Hypertonie
• +·schwerer Herzinsuffizienz
• +Diese Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Störungen des Immunsystems
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Störungen von Herz und Gefässen
• +Herzerkrankungen
• -Funktionsstörungen der Haut
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder
• +schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Aufgrund der sehr schnellen Halbwertszeit von 4–5 Minuten sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
• +Aufgrund der sehr schnellen Halbwertszeit von 4-5 Minuten sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
• -ATC-Code: V04CH02
• +ATC-Code
• +V04CH02
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben vorhanden.
• +
• -Metabolisation/Elimination
• -Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wird Indigocarmin nach i.v.-Administration sehr schnell aus dem Blutkreislauf entfernt. Die Plasmahalbwertszeit beträgt 4–5 Minuten. Indigocarmin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Es wird dabei kaum metabolisiert und bleibt blau. Die Elimination beginnt kurz nach der Injektion. Man findet Indigocarmin durchschnittlich nach ca. 10 Minuten im Urin und ca. 10% der Dosis werden in der ersten Stunde nach Administration eliminiert. Bei i.m.-Injektion ist die Halbwertszeit verlängert, die Elimination etwas verzögert, und es müssen grössere Mengen injiziert werden.
• +Absorption
• +Keine Angaben vorhanden.
• +Distribution
• +Keine Angaben vorhanden.
• +Metabolismus/Elimination
• +Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wird Indigocarmin nach i.v.-Administration sehr schnell aus dem Blutkreislauf entfernt. Die Plasmahalbwertszeit beträgt 4–5 Minuten. Indigocarmin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Es wird dabei kaum metabolisiert und bleibt blau. Die Elimination beginnt kurz nach der Injektion. Man findet Indigocarmin durchschnittlich nach ca. 10 Minuten im Urin und ca. 10% der Dosis werden in der ersten Stunde nach Administration eliminiert. Bei i.m.–Injektion ist die Halbwertszeit verlängert, die Elimination etwas verzögert, und es müssen grössere Mengen injiziert werden.
• -Reproduktionstoxizität
• +Reproduktionstoxizität:
• -Hinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) vor Licht geschützt in der Originalpackung, sowie ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
• -Indigocarmin Amino enthält keine Konservierungsmittel. Nach Anbruch der Ampulle ist die Lösung unmittelbar zu verwenden. Restmengen sind zu vernichten.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Indigocarmin Amino enthält keine Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden. Restmengen sind zu vernichten.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) vor Licht geschützt in der Originalpackung, sowie ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
• +
• -Indigocarmin Amino Inj Lös 20 mg Amp 10 × 5 ml. (B)
• -Indigocarmin Amino Inj Lös 20 mg Amp 100 × 5 ml. (B)
• +Ampullen (5 ml) zu 20 mg: 10 und 100. [B]
• -März 2010.
• +Mai 2020.