• -Wirkstoff: Adrenalinum ut Adrenalini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Injektionslösung Adrenalin Sintetica 1 mg/ml: 1 Ampulle zu 1 ml enthält 1 mg Adrenalin (i.v.; endotracheal; intrakardial verdünnt 1:10; s.c.).
• -Injektionslösung Adrenalin Sintetica 0,1 mg/ml: 1 Ampulle zu 1 ml enthält 0,1 mg Adrenalin (i.v.; endotracheal; intrakardial).
• +Wirkstoffe
• +Adrenalinum (ut Adrenalini hydrochloridum).
• +Hilfsstoffe
• +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia.
• +Adrenalin Sintetica 1 mg/ml enthält 3,4 mg Natrium pro ml
• +Adrenalin Sintetica 0,1 mg/ml enthält 3,5 mg Natrium pro ml
• +
• -Adrenalin Sintetica ohne Disulfit enthält keine Konservierungsmittel und wird auch bei Allergien auf Konservierungsmittel (Parabene, Aminobenzoesäure) als Zusatz zu den Lokalanästhetika angewendet; dabei wird durch Vasokonstriktion die Absorption der Lokalanästhetika vermindert und ihre Wirkung verlängert.
• +Adrenalin Sintetica enthält keine Konservierungsmittel und wird auch bei Allergien auf Konservierungsmittel (Parabene, Aminobenzoesäure) als Zusatz zu den Lokalanästhetika angewendet; dabei wird durch Vasokonstriktion die Absorption der Lokalanästhetika vermindert und ihre Wirkung verlängert.
• -Zur subkutanen Injektion
• -Bei Erwachsenen und Jugendlichen:
• +Zur subkutanen Injektion (s.c.)
• +Übliche Dosierung
• +Behandlungsdauer
• -Dosierung bei Kindern
• +Kindern
• -Zur intravenösen Injektion
• +Zur intravenösen Injektion (i.v.)
• -Kardiopulmonale Reanimation (bei Herz-Kreislauf-Stillstand)
• -Soweit nicht anders verordnet, ist die Dosierung 0,5–1 mg Adrenalin (entsprechend 5–10 ml Adrenalin 1 mg/ml Lösung 1:10) i.v., endotracheal oder intrakardial. Wiederholung der Dosis gegebenenfalls alle 3–5 Minuten, je nach Dauer der Reanimation.
• +·Kardiopulmonale Reanimation (bei Herz-Kreislauf-Stillstand)
• +Übliche Dosierung
• +Soweit nicht anders verordnet, ist die Dosierung 0,5–1 mg Adrenalin (entsprechend 5–10 ml Adrenalin 1 mg/ml Lösung 1:10) i.v., endotracheal-bronchial oder intrakardial. Wiederholung der Dosis gegebenenfalls alle 3–5 Minuten, je nach Dauer der Reanimation.
• +Behandlungsdauer
• +
• -Dosierung bei Kindern
• +Kinder
• -Schwere anaphylaktische Reaktion
• +·Schwere anaphylaktische Reaktion
• +Übliche Dosierung
• +
• -Dosierung bei Kindern
• +Kinder
• -Schwere arterielle Hypertonie, Hyperthyreose, Engwinkelglaukom, Koronar- und Herzmuskelerkrankungen, Überempfindlichkeit auf Adrenalin oder auf die Hilfsstoffe, Phäochromozytom, Prostataadenom mit Restharnbildung, paroxysmaler Tachykardie, hochfrequenter absoluter Arrhythmie, schwerer Nierenfunktionsstörung, schwere Arteriosklerose, Cor pulmonale, Narkose mit halogenisierten Kohlenwasserstoffen oder Cyclopropan.
• +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
• +Schwere arterielle Hypertonie, Hyperthyreose, Engwinkelglaukom, Koronar- und Herzmuskelerkrankungen, Phäochromozytom, Prostataadenom mit Restharnbildung, paroxysmaler Tachykardie, hochfrequenter absoluter Arrhythmie, schwerer Nierenfunktionsstörung, schwere Arteriosklerose, Cor pulmonale, Narkose mit halogenisierten Kohlenwasserstoffen oder Cyclopropan.
• +Dieses Arzneimittel (Adrenalin Sintetica 1 mg/ml und 0,1 mg/ml) enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d. h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Adrenalin Sintetica hat einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• +Häufigkeit: sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1000, <1/100); selten (>1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10’000).
• +
• -Häufig (>1/100, <1/10): Hyperglykämie.
• +Häufig: Hyperglykämie.
• -Häufig (>1/100, <1/10): Unruhe, Angstzustände.
• +Häufig: Unruhe, Angstzustände.
• -Häufig (>1/100, <1/10): Tremor, Kopfschmerzen, Schwindel.
• -Herzerkrankungen und Gefässerkrankungen
• -Häufig (>1/100, <1/10): Tachykardie, kardiale Arrhythmien, Extrasystole bis zum Kammerflimmern, Blutdruckerhöhung, Herzklopfen, Angina Pectoris.
• -Selten (>1/10'000, <1/1'000): durch Adrenalin kann Kammerflimmern verursacht werden.
• +Häufig: Tremor, Kopfschmerzen, Schwindel.
• +Herzerkrankungen
• +Häufig: Tachykardie, kardiale Arrhythmien, Extrasystole bis zum Kammerflimmern, Blutdruckerhöhung, Herzklopfen, Angina Pectoris.
• +Selten: durch Adrenalin kann Kammerflimmern verursacht werden.
• -Häufig (>1/100, <1/10): Nausea, Erbrechen, Austrocknung der Rachenschleimhaut.
• +Häufig: Nausea, Erbrechen, Austrocknung der Rachenschleimhaut.
• -Häufig (>1/100, <1/10): Schweissausbruch.
• +Häufig: Schweissausbruch.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Überdosierung kann zu kardialen Arrhythmien, cerebralen Hämorrhagien und Lungenödem führen. Als Gegenmassnahme empfiehlt sich eine kombinierte α- und β-adrenerge Blockade mit z.B. Labetalol. Schnell wirkende Vasodilatoren, wie z.B. Nitroprussid, können vorteilhaft wirken, wenn keine spezifischen Antagonisten zur Verfügung stehen.
• +Anzeichen und Symptome
• +Überdosierung kann zu kardialen Arrhythmien, cerebralen Hämorrhagien und Lungenödem führen.
• +Behandlung
• +Als Gegenmassnahme empfiehlt sich eine kombinierte α- und β-adrenerge Blockade mit z.B. Labetalol. Schnell wirkende Vasodilatoren, wie z.B. Nitroprussid, können vorteilhaft wirken, wenn keine spezifischen Antagonisten zur Verfügung stehen.
• -ATC-Code: C01CA24
• +ATC-Code
• +C01CA24
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten verfügbar.
• +Leberfunktionsstörungen
• +
• -Die Infusionslösung sollte aus mikrobiologischen Gründen innerhalb von 24 h aufgebraucht werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die Injektionslösung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden.
• +Aus mikrobiologischen Gründen sollte die Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht werden. Restlösungen sind zu verwerfen.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt und in der Originalverpackung aufbewahren. Die Originalverpackung erst unmittelbar vor Gebrauch öffnen. Restlösung verwerfen.
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Adrenalin Sintetica 1 mg/ml sans disulfite/ohne Disulfit Inj Lös, Amp 10× 1 ml. (B)
• -Adrenalin Sintetica 0,1 mg/ml sans disulfite/ohne Disulfit Inj Lös, Amp 10× 1 ml. (B)
• +Adrenalin Sintetica 1 mg/ml Inj Lös/Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, Amp 10 × 1 ml. (B)
• +Adrenalin Sintetica 0,1 mg/ml Inj Lös/Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, Amp 10 × 1 ml. (B)
• -September 2012.
• +August 2020.