• -Wirkstoff: Hydromorphoni hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 ml (= 20 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen (Lösung) 1 mg/ml enthält: Hydromorphoni hydrochloridum 1 mg (entsprechend 0,89 mg Hydromorphon-Base).
• -Enthält 1,2% Vol Alkohol.
• +Wirkstoffe
• +Hydromorphoni hydrochloridum.
• +Hilfsstoffe
• +Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
• +
• +Opioide können schlafbezogene Atmungsstörungen verursachen, darunter zentrale Schlafapnoe (ZSA) und schlafbezogene Hypoxämie. Die Anwendung von Opioiden erhöht das Risiko einer ZSA in Abhängigkeit von der Dosierung. Bei Patienten mit ZSA ist eine Reduzierung der Opioid-Gesamtdosis in Betracht zu ziehen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Störungen des Nervensystems
• -Hydromorphon führt dosisabhängig zu einer Sedierung in unterschiedlichem Ausmass (von leichter Müdigkeit bis zu Benommenheit).
• -Gelegentlich können Schwindel und Kopfschmerzen auftreten.
• -Augenleiden
• +Erkrankungen des Nervensystems
• +Hydromorphon führt dosisabhängig zu einer Sedierung in unterschiedlichem Ausmass (von leichter Müdigkeit bis zu Benommenheit). Gelegentlich können Schwindel und Kopfschmerzen auftreten.
• +Augenerkrankungen
• -Funktionsstörungen des Herzens
• +Herzerkrankungen
• -Atmungsorgane
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Gastrointestinale Störungen
• +Mit nicht bekannter Häufigkeit wurde das zentrale Schlafapnoe-Syndrom beobachtet.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Funktionsstörungen der Leber und der Galle
• -Gelegentlich Tonuserhöhung der ableitenden Gallenwege.
• -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• +Gelegentlich Tonuserhöhung der ableitenden Gallenwege
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Allgemeine Störungen
• +Allgemeine Erkrankungen
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Intravenöse Verabreichung von 0,4-2 mg Naloxonhydrochlorid (Kinder: 0,01 mg/kg Körpergewicht). Falls notwendig 2-3× jeweils nach 2-3 Minuten wiederholen (siehe entsprechende Fachinformation), oder Verabreichung einer Infusion von 2 mg Naloxonhydrochlorid in 500 ml 0,9% NaCl bzw. in 5% Dextrose (0,004 mg/ml). Die Infusions-geschwindigkeit soll entsprechend der Bolusinjektion eingestellt und der Reaktion des Patienten angepasst werden.
• +Intravenöse Verabreichung von 0,4-2 mg Naloxonhydrochlorid (Kinder: 0,01 mg/kg Körpergewicht). Falls notwendig 2-3 x jeweils nach 2-3 Minuten wiederholen (siehe entsprechende Fachinformation), oder Verabreichung einer Infusion von 2 mg Naloxonhydrochlorid in 500 ml 0,9% NaCl bzw. in 5% Dextrose (0,004 mg/ml). Die Infusions-geschwindigkeit soll entsprechend der Bolusinjektion eingestellt und der Reaktion des Patienten angepasst werden.
• -ATC-Code: N02AA03
• -Hydromorphon ist ein halbsynthetisches Morphin-Derivat (Opioid). Hydromorphon ist ein reiner Opiat-Rezeptoren-Agonist mit überwiegender Affinität zu µ-Rezeptoren bei gleichzeitiger geringer Affinität zu kappa-Rezeptoren. Über die im ZNS und in der Peripherie liegenden Rezeptoren entfaltet Hydromorphon seine supraspinale und spinale, analgetische und schmerzdistanzierende Wirkung. Hydromorphon ist 7-8× stärker wirksam als Morphin. Hydromorphon wirkt stark analgetisch, sowie antitussiv, sedierend, atemdepressiv und hemmend auf die Motilität des Gastrointestinaltraktes.
• +ATC-Code
• +N02AA03
• +Wirkungsmechanismus
• +Hydromorphon ist ein halbsynthetisches Morphin-Derivat (Opioid). Hydromorphon ist ein reiner Opiat-Rezeptoren-Agonist mit überwiegender Affinität zu µ-Rezeptoren bei gleichzeitiger geringer Affinität zu kappa-Rezeptoren.
• +Pharmakodynamik
• +Über die im ZNS und in der Peripherie liegenden Rezeptoren entfaltet Hydromorphon seine supraspinale und spinale, analgetische und schmerzdistanzierende Wirkung.
• +Hydromorphon ist 7-8 x stärker wirksam als Morphin. Hydromorphon wirkt stark analgetisch, sowie antitussiv, sedierend, atemdepressiv und hemmend auf die Motilität des Gastrointestinaltraktes.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Pharmakokinetik in besonderen Situationen
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C),vor Licht geschützt, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Hinweis für die Handhabung
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Hinweise für die Handhabung
• -56556 (Swissmedic).
• +56556 (Swissmedic)
• -Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.
• +Streuli Pharma AG, 8730 Uznach
• -Dezember 2013.
• +Juni 2022