• -Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum natricum; Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• +Wasserfreies Amoxicillin als Amoxicillin-Natrium; Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
• +Eine Durchstechflasche Co-Amoxi-Mepha i.v. 550 mg (500/50) enthält maximal 31.49 mg Natrium sowie maximal 9.81 mg Kalium.
• +Eine Durchstechflasche Co-Amoxi-Mepha i.v. 1100 mg (1000/100 mg) enthält maximal 62.96 mg Natrium sowie maximal 19.61 mg Kalium.
• +Eine Durchstechflasche Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 mg (1000/200 mg) enthält maximal 62.96 mg Natrium sowie maximal 39.27 mg Kalium.
• +Eine Durchstechflasche Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg (2000/200 mg) enthält maximal 125.93 mg Natrium sowie maximal 39.27 mg Kalium.
• -Kreatinin- Clearance (ml/min) Initialdosis (g) Erhaltungsdosis (mg)
• +Kreatinin- Clearance (ml/min) Initialdosis (g) Erhaltungsdosis (mg)
• -Kreatinin-Clearance Initialdosis (Einzeldosis) Erhaltungsdosis
• -10-30 ml/min 30 mg/kg 15 mg/kg alle 12 Stunden
• -unter 10 ml/min 30 mg/kg 15 mg/kg alle 24 Stunden
• +Kreatinin-Clearance Initialdosis (Einzeldosis) Erhaltungsdosis
• +10-30 ml/min 30 mg/kg 15 mg/kg alle 12 Stunden
• +unter 10 ml/min 30 mg/kg 15 mg/kg alle 24 Stunden
• -·Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin/Clavulansäure, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxi-Mepha i.v. unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen
• +·Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin/Clavulansäure, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxi-Mepha i.v. unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
• -·Selten ist über pseudomembranöse Colitis berichtet worden. Sollte diese Infektion auftreten, ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort eine geeignete Behandlung einzuleiten. Peristaltikhemmende Präparate sind kontraindiziert.
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. 550 und 1100 enthalten Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Durchstechflasche, d.h. es sie sind nahezu «kaliumfrei».
• +Co-Amoxi-Mepha i.v. 1200 und 2200 enthalten 39.27 mg Kalium pro Durchstechflasche.
• +Wenn der Patient/die Patientin an eingeschränkter Nierenfunktion leidet oder eine kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten muss, sollte dies berücksichtigt werden.
• +Co-Amoxi Mepha i.v. enthält 31.49 mg (500mg/50mg), 62.96 mg (1000/100 mg und 1000/200 mg), sowie 125.93 mg (2000/200 mg) Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend ca. 1.6 %, 3.1 % sowie ca. 6.3 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes»).
• +Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes»).
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Clavulansäure ist ein β-Laktam, das eine geringgradige antibakterielle Wirkung gegen einige Keimstämme besitzt. Die Hauptwirkung von Clavulansäure liegt in ihrer enzymhemmenden Aktivität gegen viele Arten von β-Laktamasen. Clavulansäure besitzt eine hohe Aktivität gegen klinisch relevante Plasmid-vermittelte β-Laktamasen, welche häufig für die übertragene Antibiotikaresistenz verantwortlich sind, ist im Allgemeinen aber weniger wirksam gegen die chromosomal vermittelten Type-1 β-Laktamasen.
• +Clavulansäure ist ein β-Laktam, das eine geringgradige antibakterielle Wirkung gegen einige Keimstämme besitzt. Die Hauptwirkung von Clavulansäure liegt in ihrer enzymhemmenden Aktivität gegen viele Arten von β-Laktamasen. Clavulansäure besitzt eine hohe Aktivität gegen klinisch relevante Plasmid-vermittelte β-Laktamasen, welche häufig für die übertragene Antibiotikaresistenz verantwortlich sind, ist im Allgemeinen aber weniger wirksam gegen die chromosomal vermittelten Type-1 β-Laktamasen.
• -Durchstechflaschen zu 1,2 g (1000/200)* Mittlere Serumkonzentrationen (mg/l) (Zeit) Im Urin gefundene Menge (in % der Dosis)
• +Durchstechflaschen zu 1,2 g (1000/200)* Mittlere Serumkonzentrationen (mg/l) (Zeit) Im Urin gefundene Menge (in % der Dosis)
• -Durchstechflaschen zu 2,2 g (2000/200)** Mittlere Serumkonzentrationen (mg/l) (Zeit) Im Urin gefundene Menge (in % der Dosis)
• +Durchstechflaschen zu 2,2 g (2000/200)** Mittlere Serumkonzentrationen (mg/l) (Zeit) Im Urin gefundene Menge (in % der Dosis)
• -Amoxicillin 108.3 67.3 50.2 24.7 16.3 3.3 1.2 74.7%
• -Clavulansäure 13.9 10.5 7.9 4.3 2.8 0.7 0.2 51.4%
• +Amoxicillin 108.3 67.3 50.2 24.7 16.3 3.3 1.2 74.7 %
• +Clavulansäure 13.9 10.5 7.9 4.3 2.8 0.7 0.2 51.4 %
• -Die Trockensubstanz ist vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25 °C zu lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Pulver vor Feuchtigkeit geschützt, in der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Intravenöse Infusionen von Amoxicillin-Clavulanat können mit einer Reihe verschiedener i.v.-Flüssigkeiten verabreicht werden. Zufriedenstellende antibiotische Konzentrationen bleiben bei Raumtemperatur (25 °C) in den folgenden Infusionsflüssigkeiten aufrechterhalten:
• +Intravenöse Infusionen von Amoxicillin-Clavulanat können mit einer Reihe verschiedener i.v.-Flüssigkeiten verabreicht werden. Zufriedenstellende antibiotische Konzentrationen bleiben bei Raumtemperatur (25°C) in den folgenden Infusionsflüssigkeiten aufrechterhalten:
• -Juni 2020.
• -Interne Versionsnummer: 15.1
• +Januar 2021.
• +Interne Versionsnummer: 16.2