30 Änderungen an Fachinfo Nasic |
-Wirkstoffe: Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum.
-Hilfsstoff: conserv. Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem.
- +Wirkstoffe:
- +Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum.
- +Hilfsstoffe:
- +0.20 mg / 1 ml Benzalkonii chloridum, Kalii dihydrogenophosphas, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Aqua purificata.
-Lösung, Nasenspray: Ein Sprühstoss zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
- +Lösung, Nasenspray: Ein Sprühstoss zu 0.1 ml Lösung (entspricht 0.10 g) enthält:
- +0.1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5.0 mg Dexpanthenol.
- +1 ml Lösung enthält:
- +1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg Dexpanthenol.
-Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
- +Kinder und Jugendliche
- +Zur Anwendungsdauer bei Kindern und Jugendlichen sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
- +Art der Anwendung
- +Diese Arzneimittel enthält 0.20 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml, entsprechend 0.02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
- +
-Xylometazolinhydrochlorid
- +Wirkung von Nasic auf andere Arzneimittel
- +Wirkung von Xylometazolinhydrochlorid
-Dexpanthenol
- +Wirkung von Dexpanthenol
-Nasic soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Daten über das ungeborene Kind vorliegen. Es gibt Hinweise auf embryotoxische Effekte von Xylometazolinhydrochlorid im Tier. Während der Stillzeit soll Nasic nicht angewendet werden.
- +Schwangerschaft
- +Nasic soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Daten über das ungeborene Kind vorliegen. Es gibt Hinweise auf embryotoxische Effekte von Xylometazolinhydrochlorid im Tier.
- +Stillzeit
- +Während der Stillzeit soll Nasic nicht angewendet werden.
-Selten (≥0,01%–<0,1%) treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit auf.
- +Selten (≥1/10'000, <1/1’000) treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit auf.
-Bei topischer intranasaler Anwendung kommt es gelegentlich (≥0,1%–<1%) zu systemischen sympathomimetischen Effekten, wie z.B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
- +Bei topischer intranasaler Anwendung kommt es gelegentlich (≥1/1'000, <1/100) zu systemischen sympathomimetischen Effekten, wie z.B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
-Häufig (≥1%–<10%) kommt es nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie).
- +Häufig (≥1/100, <1/10) kommt es nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie).
-Sehr seltene Fälle (<0,01%) allergischer Reaktionen mit Dyspnoe und Angioödem.
- +Sehr seltene Fälle (<1/10’000) allergischer Reaktionen mit Dyspnoe und Angioödem.
-Sehr selten (<0,01%) Unverträglichkeitsreaktionen.
- +Sehr selten (<1/10’000) Unverträglichkeitsreaktionen.
- +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
- +Schwere ventrikuläre Arrhythmien
- +Patienten mit einem Long-QT-Syndrom haben unter der Behandlung mit Xylometazolin ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +Anzeichen und Symptome
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-Therapiemassnahmen bei Überdosierung
-Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung, Sauerstoffbeatmung. Zur Blutdrucksenkung Phentolamin 5 mg in Salzlösung langsam i.v. oder 100 mg oral. Vasopressoren sind kontraindiziert. Gegebenenfalls Fiebersenkung und antikonvulsive Therapie.
-Dexpanthenol
-Pantothensäure und ihre Derivate, wie Dexpanthenol, besitzen eine sehr geringe Toxizität. Bei Überdosierung sind keine Massnahmen erforderlich.
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- +Dexpanthenol
- +Pantothensäure und ihre Derivate, wie Dexpanthenol, besitzen eine sehr geringe Toxizität. Bei Überdosierung sind keine Massnahmen erforderlich.
- +Behandlung
- +Therapiemassnahmen bei Überdosierung
- +Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung, Sauerstoffbeatmung. Zur Blutdrucksenkung Phentolamin 5 mg in Salzlösung langsam i.v. oder 100 mg oral. Vasopressoren sind kontraindiziert. Gegebenenfalls Fiebersenkung und antikonvulsive Therapie.
-ATC-Code: R01AB06
- +ATC-Code:
- +R01AB06
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
- +Absorption
- +Keine Angaben.
- +Distribution
- +Keine Angaben.
- +Metabolismus
- +Keine Angaben.
- +Elimination
- +Keine Angaben.
- +
-Nasic ist nach dem ersten Öffnen 12 Wochen haltbar.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +Nasic ist nach dem ersten Öffnen 12 Wochen haltbar.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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-Mai 2019.
- +Dezember 2019.
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