24 Änderungen an Fachinfo Osteocal D3 600/400 |
-Wirkstoffe: Calcium ut Calcii carbonas, Cholecalciferolum.
-Hilfsstoffe: Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Aromatica (Zitrone), Excipiens pro compresso.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Brausetablette Osteocal D3 1200/800 enthält:
-Calcii carbonas 3.0 g corresp. 1200 mg Calcium, Cholecalciferolum 800 UI
- +Wirkstoffe
- +Calcium ut Calcii carbonas, Cholecalciferolum.
- +Hilfsstoffe
- +Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii carbonas, Acidum citricum, Maltodextrinum, Natrii ascorbas, α-Tocopherolum, Amylum modificatum, Saccharum, Triglycerida media, Silica colloidalis anhydrica, Acidum d-malicum, Aromatica (Zitrone) cum sorbitolum.
- +Enthält 1.20 mg Sorbitol, ca. 1.6 mg Saccharose und 84.29 mg Natrium pro Brausetablette.
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- +Dieses Arzneimittel enthält 84.29 mg Natrium pro Brausetablette, entsprechend 4% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- +Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
- +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
-Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Osteocal D3 1200/800 kann in der empfohlenen Dosierung während der Stillzeit eingenommen werden.
- +Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Osteocal D3 1200/800 kann in der empfohlenen Dosierung während der Stillzeit eingenommen werden
-Nicht zutreffend
- +Osteocal D3 1200/800 kann in seltenen Fällen zu Übelkeit führen (s. «Unerwünschte Wirkungen»). In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.
-Metabolische Erkrankungen und Ernährungsstörungen
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
- +«sehr häufig» (≥1/10)
- +«häufig» (≥1/100, <1/10)
- +«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100)
- +«selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
- +«sehr selten» (<1/1'000)
- +Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
-Gastrointestinale Erkrankungen
-Selten: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit. Magenschmerzen, Diarrhöe.
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- +Selten: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen, Diarrhöe.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: A12AX
- +ATC-Code
- +A12AX
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben vorhanden.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben vorhanden.
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-Mehr als 98% des totalen Körpercalciums finden sich in den Knochen (mindestens 1200 g). Die Verteilung des exogenen Calciums wird zu einem grossen Teil durch Calcitonin und Parathormon bestimmt
- +Mehr als 98% des totalen Körpercalciums finden sich in den Knochen (mindestens 1200 g). Die Verteilung des exogenen Calciums wird zu einem grossen Teil durch Calcitonin und Parathormon bestimmt.
- +Metabolismus
- +Keine Angaben vorhanden.
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Keine Angaben vorhanden.
-Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
-56955 (Swissmedic).
- +56'955 (Swissmedic)
-Osteocal D3 1200/800 Br Tabl 2× 10 (D)
-Osteocal D3 1200/800 Br Tabl 4× 10 (D)
- +Osteocal D3 1200/800 Br Tabl 2x10 (D)
- +Osteocal D3 1200/800 Br Tabl 4x10 (D)
-Dr. Heinz Welti AG, Gebenstorf
- +Dr. Heinz Welti AG, Fabrikation chemisch-pharmazeutischer Produkte, Gebenstorf
-Mai 2004.
- +April 2024
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