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Home - Fachinformation zu Paclitaxel Sandoz 30 mg/5 mL - Änderungen - 03.12.2024
16 Änderungen an Fachinfo Paclitaxel Sandoz 30 mg/5 mL
  • -2-<10× ULN und ≤1,5 mg/dl 135 mg/m2 100 mg/m2
  • -<10× ULN und 1,5−5 mg/dl 90 mg/m2 50 mg/m2
  • -≥10× ULN oder >5 mg/dl - -
  • +2-<10x ULN und ≤1,5 mg/dl 135 mg/m2 100 mg/m2
  • +<10x ULN und 1,5−5 mg/dl 90 mg/m2 50 mg/m2
  • +≥10x ULN oder >5 mg/dl - -
  • -Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschliesslich Zysten und Polypen)
  • +Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
  • -Häufigkeit unbekannt: Makulaödem.
  • +Häufigkeit unbekannt: Makulaödem, verstärkte Tränensekretion (wurde nach Markteinführung beobachtet).
  • -Häufig: Schwerwiegende Erhöhungen (>5× ULN) der AST (SGOT) und der alkalischen Phosphatase.
  • +Häufig: Schwerwiegende Erhöhungen (>5x ULN) der AST (SGOT) und der alkalischen Phosphatase.
  • -Häufigkeit unbekannt: Sklerodermie, kutaner Lupus erythematodes.
  • +Häufigkeit unbekannt: Sklerodermie, kutaner Lupus erythematodes, Palmar plantares Erythrodysaesthesiesyndrom (Hand-Fuss-Syndrom) (wurde nach Markteinführung beobachtet).
  • -56990 (Swissmedic).
  • +56990 (Swissmedic)
  • -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
  • +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
  • -Januar 2022
  • +November 2023
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