16 Änderungen an Fachinfo Paclitaxel Sandoz 30 mg/5 mL |
-2-<10× ULN und ≤1,5 mg/dl 135 mg/m2 100 mg/m2
-<10× ULN und 1,5−5 mg/dl 90 mg/m2 50 mg/m2
-≥10× ULN oder >5 mg/dl - -
- +2-<10x ULN und ≤1,5 mg/dl 135 mg/m2 100 mg/m2
- +<10x ULN und 1,5−5 mg/dl 90 mg/m2 50 mg/m2
- +≥10x ULN oder >5 mg/dl - -
-Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschliesslich Zysten und Polypen)
- +Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
-Häufigkeit unbekannt: Makulaödem.
- +Häufigkeit unbekannt: Makulaödem, verstärkte Tränensekretion (wurde nach Markteinführung beobachtet).
-Häufig: Schwerwiegende Erhöhungen (>5× ULN) der AST (SGOT) und der alkalischen Phosphatase.
- +Häufig: Schwerwiegende Erhöhungen (>5x ULN) der AST (SGOT) und der alkalischen Phosphatase.
-Häufigkeit unbekannt: Sklerodermie, kutaner Lupus erythematodes.
- +Häufigkeit unbekannt: Sklerodermie, kutaner Lupus erythematodes, Palmar plantares Erythrodysaesthesiesyndrom (Hand-Fuss-Syndrom) (wurde nach Markteinführung beobachtet).
-56990 (Swissmedic).
- +56990 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
-Januar 2022
- +November 2023
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